Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé le lundi dernier que la demande d'homologation qu’il a formulée auprès de la FDA (Food and drug administration - États-Unis) pour l'utilisation du tocilizumab (Actemra® ou RoActemra®) dans la prise en charge des patients hospitalisés pour une infection au Covid-19 allait bénéficier du statut de «revue prioritaire». Ce statut est réservé aux médicaments destinés à la prise charge de maladies graves pour lesquelles il existe peu d'alternatives thérapeutiques. Cet immunomodulateur indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, a été utilisé chez plus d'un million de patients hospitalisés pour une infection au Covid-19 à travers le monde. Il a pu être utilisé aux États-Unis grâce à une autorisation d'urgence qui lui a été accordée par l’Agence américaine en juin 2021. Le groupe pharmaceutique helvétique a déposé un dossier d’homologation auprès de la FDA en se basant sur quatre essais cliniques menés auprès de 5.500 sujets. Le feu vert de la FDA signifie que le tocilizumab est approuvé dans le traitement des patients hospitalisés pour Covid-19 soignés par corticostéroïdes et qui ont besoin d'oxygène. L'Agence européenne des médicaments (EMA) avait approuvé au mois de décembre dernier l’utilisation de ce traitement chez les patients hospitalisés pour une forme grave de Covid-19. Cet anticorps monoclonal a aussi été pré-qualifié par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) au mois de février dernier pour traiter les patients atteints de formes graves de Covid-19. Cette pré-qualification, le rendra plus accessible aux pays à faibles revenus.

Le laboratoire helvétique Roche vient d’annoncer sa volonté de commencer un essai clinique de phase III dans le but d’évaluer l'efficacité du tocilizumab associé au remdesivir de Gilead dans la prise en charge des formes sévères de la Covid-19. Il s’agit d’une étude multicentrique, randomisée et en double-aveugle qui ambitionne d’inclure 450 patients qui seront suivis durant 60 jours après leur inclusion dans l'essai. Les deux médicaments ne seront administrés qu'aux patients hospitalisés pour une pneumonie sévère liée à la Covid-19. «Nous estimons que combiner un antiviral avec un immuno-modulateur pourrait potentiellement être une approche efficace pour traiter des patients atteints de formes sévères», a indiqué Levi Garraway, directeur médical et responsable global du développement produit de Roche. Le tocilizumab est commercialisé sous la désignation d'Actemra aux États-Unis et de RoActemra en France. Le tocilizumab qui est à la base indiqué dans la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde, pourrait avoir un effet sur le choc cytokinique qu’on observe dans les formes graves à la Covid-19.

Un essai clinique randomisé mené au CHU de Strasbourg conjointement avec le professeur Yves Hansmann, chef de pôle des maladies infectieuses et coordinateur de la lutte contre le Covid-19, ainsi qu'avec des chercheurs de l'AP-HP (Assistance publique-Hôpitaux de Paris), vient de révéler que le tocilizumab permet de lutter efficacement contre l'infection pulmonaire des malades du Covid-19. Ce médicament qui est utilisé depuis une dizaine d’années dans la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde, améliore significativement le pronostic des patients souffrant d'une pneumonie–Covid-19 sévère. L’essai clinique en question a été mené sur 129 patients affectés par le Covid-19 et hospitalisés dans un état jugé sévère. Un quart de ces malades risquait de devoir passer en service de réanimation. 64 patients ont continué à être soignés uniquement avec le traitement habituel, tandis que les 65 malades ont été traité entre autres par le tocilizumab. Après 14 jours de traitement, un taux significatif de patients a évité la réanimation. Ces malades n’ont bénéficié ni de ni ventilation ni d’intubation. Le nombre de décès était également nettement inférieur dans ce second groupe. "Là on a pour la première fois la démonstration rigoureuse, la preuve, qu'un médicament permet de diminuer suffisamment l'inflammation pulmonaire pour éviter l'intubation et la ventilation, et diminuer la mortalité" a indiqué Jacques Eric Gottenberg. D'autres essais sont actuellement en cours pour savoir si le tocilizumab peut être bénéfique chez une centaine de patients en réanimation et dont les poumons sont encore plus gravement atteints que ceux qui ont fait l'objet de la première étude. Selon Jacques Eric Gottenberg, "la rigueur de cette étude" permet d'ores et déjà de faire de ces premiers résultats un étalon de mesure pour la suite. "On s'engage pour que (le Tocilizumab) devienne le traitement standard", explique-t-il.