L’équipe de chercheur du Pr Arnold Munnich, pédiatre généticien à l’hôpital Necker-Enfants Malades (AP-HP) a mené pendant 20 ans une étude dans 26 hôpitaux de jour et établissements de santé mentale d’Île-de-France pour étudier les causes génétiques des troubles du spectre de l’autisme (TSA). L’étude a porté sur 502 patients qui ont bénéficié de plusieurs tests génétiques. L’Hybridation génomique comparative sur réseau d’ADN (CGH-array) a été proposée à 388 patients. Ce test a permis de déceler des anomalies génétiques chez 34 patients, dont 19 non héréditaires et 4 héritées d’un des parents. La transmission n’a pas été établie chez les 11 patients restants. Quatre patients sur 312 se sont révélés positifs au dépistage du syndrome de l’X fragile. Chez 141 patients, l’équipe a procédé à un séquençage nouvelle génération (NGS - New generation sequencing). Ce test a mis en évidence chez 33 patients des variants génomiques impliqués dans les TSA et les déficiences intellectuelles, dont 23 n’étaient pas héréditaires. Parmi les 10 liés aux parents, la moitié était liée au chromosome X. Le NGS a donc permis d’améliorer l’identification des cas liés à une mutation génétique. Au total, 27 gènes mutés ont été décelés. Dans tous les cas, les anomalies génétiques étaient associées à une déficience intellectuelle modérée à sévère. Forts de ces résultats, les chercheurs estiment qu’il est primordial de réaliser une investigation génétique chez les patients atteints de TSA. Cette investigation permet d’écarter ou de confirmer un risque de transmission d’une altération génétique à un autre enfant de la fratrie. Elle permet également de mieux comprendre les difficultés rencontrées par celui qui est atteint de TSA.

Les tests rapides d’orientation diagnostique (TROD) de l'angine qui permettent de savoir si le patient a une angine bactérienne ou pas, seront pratiqués en officine dès le 1er janvier prochain. Une rémunération est prévue pour ce test qui permet de mieux prendre en charge les angines d’origine bactérienne et d'éviter un recours injustifié aux antibiotiques. Cette décision a été annoncée au mois de mars dernier par le Gouvernement français pour rendre effective la stratégie nationale de santé et du plan «Priorité prévention» L'Avenant n°18 à la convention pharmaceutique vient d’être signé entre la CNAM et les représentants des pharmaciens. Ce texte prévoit deux cas de figure:  Soit  le TROD est initié  par le médecin, dans ce cas, le pharmacien percevra une rémunération de 7 euros. Quand c’est le pharmacien qui le préconise, la rémunération n’est que de 6 euros. Dans le cas où le test réalisé par le pharmacien est positif, le patient s’adresse à son médecin pour bénéficier d’une antibiothérapie.

Selon Philippe Besset, président de la Fédération des syndicats pharmaceutiques de France (FSPF), la remise en cause des règles du non-substituable (NS), que prévoit l’article 66 de la LFSS 2019 (Loi de finnancement de la Sécurité sociale - 2019), coûtera au réseaux officinal 300 millions d’euros dès l’année prochaine. Ce scénario exposé par le président de la FSPF prédit une perturbation du marché qui va impacter lourdement l’économie de la pharmacie. «En imposant un tarif de remboursement similaire à un TFR, reviendra à remettre en scène des produits princeps au niveau des génériques », a indiqué Philippe Besset. La baisse de prix du princeps et la perte de rémunération sur le médicament générique estimée sur la base d'une perte de 20 % du marché du générique, pourraient, selon le scénario de la FSPF faire perdre aux officinaux 300 millions d’euros en 2020.

Des décès viennent d’être signalés dans la région parisienne suite à l’utilisation de prégabaline (Lyrica et génériques)  associée à des opioïdes, notamment l’héroïne. Des cas similaires ont également été rapportés il y a qualques années au Royaume-Uni. Selon l’enquête Oppidum 2018 publiée le 13 septembre, on assiste à une augmentation de la consommation de prégabaline dans un contexte d’abus ou de dépendance. D’après cette enquête, 50% des personnes qui ont eu recours à cet antiépileptique l’ont obtenu illégalement. Bien souvent en utilisant des ordonnances falcifiées. «Les fausses ordonnances de prégabaline sont légion, au point que toute présentation d’une prescription de Lyrica 300 mg par un patient inconnu de l’officine paraisse d’emblée suspecte» indique «Le Pharmacien de France». À chaque fois qu’un pharmacien constate une falsification d’ordonnance l« Le Pharmacien de France» lui recommande de transmettre le document falcifié aux services d’addictovigilance de sa région.

Dès qu’il y a eu vent de l’élaboration de la liste des dispositifs médicaux stériles (DMS) qui seront dispensés exclusivement en pharmacie, et dès que la date de la prochaine réunion de la Commission nationale de la pharmacopée a été ébruitée, deux articles de presse ont déjà annoncé la faillite prochaine de 1.500 sociétés qui font actuellement commerce des dispositifs médicaux. Ces deux articles de presse truffés d’inexactitudes constituent les prémisses d’un bras de fer qui va s’enclencher entre ces sociétés et l’administration. Mais contrairement à son prédécesseur, le nouveau patron de la Direction du médicament et de la pharmacie (DMP) est un expert avéré en dispositifs médicaux. Il connaît, plus que quiconque, le risque que représente leur vente à travers des circuits ne permettant pas de maitriser leur traçabilité et de garantir leur qualité. Pour s’en convaincre, il suffit de se remémorer le scandale des implants mammaires PIP qui a révélé au grand jour de graves problèmes de qualité de ces DMS associés dans certains cas à un défaut de maitrise de leur traçabilité. Contrairement à ce qui est avancé par les articles en question, la décision qui sera entérinée prochainement par la Commission nationale va permettre au Maroc d’être en phase avec la législation européenne en la matière. La motivation essentielle de l’administration reste la sécurité du patient. D’ailleurs, de nombreuses circulaires ont été adressées dans ce sens par le ministre de la Santé à tous les opérateurs du secteur du médicament et de la pharmacie. Aujourd’hui, nous sommes devant un dilemme : allons-nous mettre la sécurité du patient au centre de nos préoccupations ou continuer à tergiverser en prenant le risque de nous égarer dans les méandres de considérations socio-économiques qui ne devrait  plus avoir droit de citer ? Malheureusement, nous évoluons dans un environnement où les arracheurs de dents, les marchands ambulants de médicaments et les charlatans d’un autre temps poursuivent leurs activités en toute illégalité. On espère au moins pour ce cas de figure que le bon sens finira par nous guider vers les solutions offrant le plus de sécurité à nos concitoyens.

L’article publié en 2018 dans la revue scientifique «GSC Biological and Pharmaceutical Studies» et cosigné par deux «scientifiques» suisses au sujet de l’efficacité du malachlorite dans la prise en charge de la malaria a été retiré de cette revue. Cette dernière affirme qu’elle a été alertée par un lecteur qu’aucune étude n’a en réalité été menée par les auteurs en question. Un examen attentif laisserait soupçonner une «activité douteuse suggérant que les données ont été manipulées ou carrément inventées». Ces auteurs prétendent avoir testé de la Malachlorite sur 500 personnes atteintes de malaria au Cameroun à raison de trois prises par jour durant huit jours. D’après le quotidien suisse «Le Temps», les auteurs ont prétendu que les symptômes de la malaria avaient tout simplement disparu. Or ce test n’a jamais eu lieu. Cette solution chimique servant à désinfecter l’eau et qui est également présentée par des sites louches comme possédant des propriétés «détoxifiantes» peut, selon Swismedic, entraîner des troubles gastro-intestinaux de degré et de gravité variables pouvant aller jusqu’à mettre la vie de ses usagers en danger. L’auteur principal de l’article en question est un Allemand qui œuvrait à l’Université Heinrich-Heine de Düsseldorf. Son titre vient de lui être retiré. Quant aux coauteurs suisses, ils se sont présentés comme appartenant au «Département du développement de l’énergie de Davos» et au «Centre des nouvelles stratégies thérapeutiques» , deux unités qui n’existerait pas, d’après «Le Temps».

D’après les chiffres de l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS – Belgique), le nombre de colis contenant des médicaments illégaux interceptés ne cesse d’augmenter. De 2012 à 2018, le nombre de ces colis saisis par jour est passé de 3 à 15. Quelque 1.230 colis de plus ont été saisis en 2018 par rapport à 2017. Les inspecteurs de l'Unité spéciale de recherche de l'AFMPS ont retrouvé dans ces colis, entre autres, des médicaments traitant la dysfonction érectile. Six emballages sur dix contenaient des médicaments pour le système urogénital. Ces inspecteurs ont également retrouvé des médicaments à base de finastéride. «Nous constatons une augmentation de la dose de la substance active», a déclaré Ann Eeckhout, porte-parole de l'Agence belge. Et d’ajouter : «Il existe également une tendance à associer une substance stimulant l'érection (sildénafil) à une substance utilisée contre l'éjaculation précoce (dapoxétine). Ils ont tous deux un effet d'abaissement de la pression artérielle. Si vous les combinez, cet effet est encore plus fort et la baisse de la pression artérielle peut être dangereuse, en particulier pour les personnes à risque». D’autres substances ont été interceptées notamment des somnifères, des nootropiques, des produits dermatologiques, des produits anti-infectieux, des pilules abortives, etc. Cette augmentation inquiétante s’explique par le développement du commerce en ligne. La plupart des sites internet ne sont pas gérés depuis la Belgique et même pas depuis l'Europe. Les sites belges peuvent être fermés sur ordre du procureur. Il y a également une collaboration entre les pays européens. Mais quand il s’agit des sites hors Union européenne (UE), les choses se compliquent. Il n’en reste pas moins que l’AFMPS a ouvert environ 200 dossiers administratifs et/ou judiciaires sur la vente illégale de médicaments sur Internet.

La N-nitrosodiméthylamine (NDMA), qui a fait couler beaucoup d’encre ces derniers temps, vient d’être détectée à de faibles doses dans certaines spécialités à base de ranitidine comme le Zantac. La Food and Drug Administration (États-Unis) et Santé Canada ont diffusé, vendredi dernier, des communiqués pour informer le public au sujet de cette impureté potentiellement cancérigène. «La NDMA est classée parmi les agents cancérogènes possibles pour l'humain, ce qui veut dire qu'une exposition à long terme à des concentrations dépassant celles jugées sûres pourrait accroître le risque de cancer», a indiqué Santé Canada. Santé Canada a souligné vendredi dernier qu’il «s'attaque activement au problème de la présence de NDMA et d'impuretés du même genre dans les “sartan”» et qu’«il élargit son champ d'intervention pour déterminer la possibilité de présence de nitrosamines dans les médicaments autres que les “sartan”».

L’Ansm (France) a mis en ligne une lettre destinée aux ophtalmologistes et aux pharmaciens leur signalant que les difficultés rencontrées en actionnant le piston de certaines seringues pré-remplies de Lucentis imposent ce qui suit : - Vérifier systématiquement que le piston de la seringue pré-remplie puisse être poussé facilement lors de l’ajustement de la dose. - Ne pas commencer l’injection si le piston montre une résistance à la poussée et utiliser une nouvelle seringue pré-remplie à la place. - Arrêter l’injection si celle-ci a débuté et que le piston ne peut pas être poussé facilement. - Si une dose incomplète, c’est-à-dire inférieure à la dose recommandée de 50µl est injectée au patient, une diminution de l’efficacité du traitement peut être observée. Il faut de ce fait contrôler l’efficacité du traitement selon les pratiques cliniques habituelles : - Suivre les recommandations concernant les intervalles de traitement pour les injections de Lucentis, en tenant compte d'un intervalle minimal de 4 semaines entre deux injections consécutives dans le même œil, comme décrit dans la rubrique 4.2 "Posologie et méthode d’administration" du RCP. - Une réinjection au cours d'une même séance ne doit être envisagée qu’en cas d’absolue nécessité pour le patient et après avoir évalué le risque de surdosage (voir les rubriques 4.8 "effets indésirables" et rubrique 4.9 "Surdosage" du RCP. - Toute seringue présentant des difficultés d’utilisation doit être retournée à Novartis pour notification et évaluation de l’éventuel défaut (contacter Novartis pour les modalités. En savoir plus 

La Commission nationale de la pharmacopée va tenir une réunion le 24 septembre à la Direction du médicament et de la pharmacie. Cette réunion aura pour but de valider le règlement intérieur de cette commission ainsi que la liste des produits pharmaceutiques non médicamenteux figurant aux pharmacopées de référence adoptées par l’arrêté n° 1372612 du 30 avril 2019.   Pour rappel, cet arrêté rendra effectif l’article 4 et l’article 30 de la loi 17-04 portant code du médicament et de la pharmacie.