L’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande l’adoption de restrictions concernant le recours aux crèmes fortement dosées en estradiol. Le Linoladiol N devrait être utilisé uniquement par voie intra-vaginale chez les femmes ménopausées présentant une atrophie vaginale en relation avec une privation d’œstrogène. Quant au Linoladiol HN, il peut être utilisé chez les femmes ménopausées atteintes d’affections cutanées inflammatoires légères autour de la zone génitale. L’EMA préconise également de limiter la durée du traitement à quatre semaines et la quantité de crème contenue dans les emballages pour éviter un traitement prolongé. Ces recommandations font suite à la publication, en 2014, d’une revue du risque d’absorption systémique d’estradiol suite à l’utilisation de crèmes qui en sont fortement dosées. En mars 2019, la Cour de justice de l’Union européenne (UE) avait annulé partiellement les conclusions de la revue en question pour des motifs de procédure. Elle n’a cependant pas remis en cause les conclusions scientifiques de cette revue. La Commission européenne avait demandé à l’EMA d’évaluer à nouveau le risque de l’utilisation des crèmes à forte dose en estradiol.

Le Syndicat des pharmaciens de Casablanca (SPC) a programmé, le mardi 23 avril 2019* à 19H00, une table ronde sous le thème : « Psychotropes : délivrance, responsabilité et contraintes ». Pour animer cette rencontre, le SPC a fait appel au Pr. Driss Moussaoui, président de la Fédération internationale de psychothérapie. Le Comité d’organisation a également invité le Procureur du Roi au Tribunal de 1ère Instance de Casablanca, Maître Redouane Rami, avocat au Barreau de Casablanca et un commissaire de la Police Judiciaire pour prendre part au débat. Cette table ronde va, sans nul doute, permettre de faire un focus sur les difficultés que rencontrent les pharmaciens d’officine lors de la dispensation des médicaments psychotropes. Malheureusement, si rien n’est fait, ces difficultés risquent de se traduire sur le terrain par un problème de disponibilité de ces produits au niveau des officines en raison de la psychose engendrée par les affaires liées à la dispensation des psychotropes. Des experts estiment qu’il est primordial de faire le distinguo entre les psychotropes et les médicaments qui font l’objet d’usage déviant notamment récréatif et les psychotropes ne donnant pas de dépendance et dont aucun mésusage n’a encore été notifié. Les pharmaciens attendent également la mise en place d’une ordonnance infalsifiable et la mise à jour du Dahir de 1922. * Onomo Hôtel Casablanca – City Center, Angle BD Massira et rue Normandie.

Dans un point d’information du 18 avril 2018, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM - France) a communiqué les résultats d’une l’enquête qu’elle a confiée, il y a un an, aux Centre régionaux de pharmacovigilance de Tours et Marseille. Le but de cette enquête est de savoir s’il y un lien entre des complications infectieuses graves observées chez des patients et l’administration d'anti-inflammatoire non stéroïdiens (AINS). Cette enquête a porté sur l’ibuprofène et le kétoprofène qui sont les AINS les plus utilisés. D’après le point d’information de l’ANSM : « Sur l’ensemble des cas rapportés depuis l’année 2000, 337 cas de complications infectieuses avec l’ibuprofène et 49 cas avec le kétoprofène ont été retenus après avoir pris en compte uniquement les cas les plus graves chez des enfants ou des adultes (souvent jeunes) sans facteur de risque ni comorbidité. Il s’agit d’infections sévères de la peau et des tissus mous (dermohypodermites, fasciites nécrosantes,…), de sepsis, d’infections pleuro-pulmonaires (pneumonies compliquées d’abcès, de pleurésie), d’infections neurologiques (empyèmes, abcès cérébraux,…) ou ORL compliquées (cellulites, médiastinites,...), à l’origine d’hospitalisations, de séquelles voire de décès. » Ces complications infectieuses qui sont essentiellement dues au streptocoque  et au pneumocoque ont été observées après de très courtes durée de traitement (2 à 3 jours), y compris lorsque la prise d’AINS était associée à une antibiothérapie. Elles sont survenues alors que l’ibuprofène ou le kétoprofène étaient prescrits ou pris en automédication dans la fièvre mais également dans de nombreuses autres circonstances telles que des atteintes cutanées bénignes d’aspect inflammatoire (réaction locale, piqure d’insecte,…), des manifestations respiratoires (toux, infection pulmonaire,…) ou ORL (dysphagie, angine, otite,…). L’analyse de ces cas et des données de la littérature suggère que ces infections, en particulier à streptocoque, pourraient être aggravées par la prise de ces AINS. Cette enquête révèle également  qu’il persiste une utilisation de ces AINS en cas de varicelle ce qui peut être à l’origine de complications cutanées bactériennes graves (fasciite nécrosante).    L’ANSM met en garde, dès à présent, les professionnels de santé, les patients et les parents sur ce risque de complications infectieuses graves susceptibles d’avoir des conséquences sérieuses pour la santé des patients. L’Agence française recommande aux patients et aux professionnels de santé : 1- De privilégier l’utilisation du paracétamol en cas de douleur et/ou de fièvre, notamment dans un contexte d’infection courante comme une angine, une rhinopharyngite, une otite, une toux, une infection pulmonaire, une lésion cutanée ou la varicelle, en particulier en automédication. 2- Les règles du bon usage des AINS en cas de douleur et/ou fièvre : - Prescrire et utiliser les AINS à la dose minimale efficace, pendant la durée la plus courte - Arrêter le traitement dès la disparition des symptômes - Éviter les AINS en cas de varicelle - Ne pas prolonger le traitement au-delà de 3 jours en cas de fièvre - Ne pas prolonger le traitement au-delà de 5 jours en cas de douleur - Ne pas prendre deux médicaments AINS1  en même temps

Les délégués des gouvernements et des organisations de la société civile qui ont pris part au forum mondial sur le juste prix des médicaments et l’accès aux médicaments, se sont mis d’accord sur la nécessité de mettre en place des mécanismes garantissant la transparence en ce qui concerne le coût de la recherche-développement et la production des médicaments pour permettre aux acheteurs de négocier des prix plus accessibles. Ce forum, organisé par l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) et le Gouvernement sud africain, a constitué pour les parties prenantes – gouvernements, organisations de la société civile et industrie pharmaceutique – une occasion idoine pour passer en revue les stratégies à même de faire baisser les prix des médicaments pour garantir une large accessibilité. D’après un communiqué mis en ligne par l’OMS le 13 avril 2019, chaque année, "100 millions de personnes sombrent dans la pauvreté car elles doivent acheter des médicaments par leurs propres moyens. Dans les pays à revenu élevé, les autorités sanitaires sont de plus en plus souvent contraintes de rationner les médicaments contre le cancer, l’hépatite C et les maladies rares mais aussi des médicaments plus anciens dont le brevet a expiré, comme l’insuline."   « L’innovation médicale a peu d’intérêt pour la société si la plupart des gens ne peuvent pas en bénéficier », a déclaré la Dre Mariângela Simão, Sous-Directrice générale de l’OMS chargée des médicaments et des produits de santé. « C’est un problème de droits humains à l’échelle mondiale – chacun a le droit de bénéficier de soins de santé de qualité », a-t-elle ajouté.   Selon un rapport commandé par l’OMS en 2017, le coût de production de la plupart des médicaments inscrits sur la Liste OMS des médicaments essentiels ne représentait qu’une petite partie du prix final payé par les pouvoirs publics, les patients ou les assurances. Certains délégués ayant participé au Forum ont fait savoir que le manque de transparence des prix payés par les pouvoirs publics, les pays à revenu faible ou intermédiaire font que certains médicaments leurs sont vendus plus chers que les pays riches. Les participants au Forum exhortent les différents pays à échanger des informations au sujet des prix des médicaments pour améliorer la transparence à l’image du réseau « Beneluxa » qui a permet de partager ces informations et mieux négocier les prix.  D’autres exemples de collaboration réussie entre les pays afin de rendre les médicaments plus abordables ont été présentés. Les achats groupés, par exemple, permettent de faire d'importantes économies.  Par ailleurs, les pays européens, sous la direction de l’Autriche, ont partagé différentes politiques pour élargir l’accès aux médicaments dans le cadre des politiques relatives aux prix et au remboursement des produits pharmaceutiques, soutenues par l’OMS. Au cours du forum, les représentants de l’industrie ont soutenu l’objectif de l’accès aux médicaments pour tous et se sont engagés en faveur du Programme de développement durable, qui prône le partenariat avec le secteur privé pour relever des défis mondiaux tels que l’accès aux médicaments. L’OMS prévoit une consultation publique en ligne afin de recueillir auprès des parties concernées des avis et des suggestions pour définir ce qu’est réellement un « juste prix ».  

Les élections des Conseils régionaux des pharmaciens auront lieu, en principe, au mois d’août prochain, soit cinq ans après l’entrée en vigueur de la Loi n° 115-13 portant dissolution des Conseils régionaux des pharmaciens d’officine du Nord et du Sud et instituant une commission spéciale provisoire. Cette dissolution dont la forme a été plus que discutable a néanmoins permis l’organisation des premières élections sans «pouvoirs», et sans le troc habituel des bulletins de vote. Les élections ordinales, qui se sont déroulées le 25 août 2015, avaient nourri beaucoup d’espoirs chez les pharmaciens. Malheureusement, ces espoirs se sont vite volatilisés.    En effet, quatre années après ces élections, le constat est amer. Notre incapacité à trouver l’alchimie nécessaire permettant d’optimiser le fonctionnement de nos instances s’est confirmée jour après jour. La gestion des problématiques liées au non-respect de la déontologie et les interférences de toute sorte ont fini par avoir raison de la détermination de certains conseillers qui aspiraient, eux aussi, au changement. Les dysfonctionnements qui affectent certains syndicats ont aggravé cette situation. Ces structures peinent, de plus en plus, à s’acquitter de leurs obligations et à décharger, au passage, les conseils du traitement de certaines problématiques particulièrement chronophages. Le dernier exemple en date : des pharmaciens de Rabat-Salé viennent de saisir le président du Conseil national de l’Ordre (CNOP) dans le but de l’informer que "la Chambre syndicale de Rabat-Salé n’a pas tenu ses élections depuis 12 ans, ce qui a pour effet de priver les pharmaciens d’adhérer à leur syndicat…" Ces pharmaciens, qui se sont regroupés en collectif et qui ont déjà organisé des sit-in devant la Maison du pharmacien de Hay Riad, informent le président du CNOP "qu’ils ont appelé à une assemblée générale extraordinaire le jeudi 18 avril 2019 à 15 h à la Maison du pharmacien". Ces officinaux ont conclu le courrier adressé au président du CNOP en lui demandant de "veiller à ce que les pharmaciens puissent organiser leur AGE dans de bonnes conditions..." Le fait que des pharmaciens se voient obligés de déclencher une AGE pour pouvoir débattre des problèmes de leur ville ou du fonctionnement de leur syndicat dénote une situation inédite privant cette ville de ses meilleurs éléments. Toutes ces potentialités mises à l’écart, voire mises à l’index, auraient pu faire du Syndicat de Rabat-Salé une des structures les plus dynamiques du Royaume, d’autant plus que la Wilaya de Rabat-Salé compte un grand nombre de pharmaciens qui avaient joué un rôle important au niveau des Conseils et de la Fédération. Cette dernière devrait en principe avoir un droit de regard sur le fonctionnement de tous les syndicats membres et, dans ce cas de figure, on peut se poser la question : comment une Fédération peut-elle accepter un syndicat n’ayant pas organisé ses élections à temps ou ayant transgressé ses statuts ? La situation de la profession est plus inquiétante que jamais, mais il ne faut pas perdre espoir. Rien n’est impossible, pour peu que chacun de nous y mette du sien. Quant à nos responsables, présents et futurs, ils devraient, une fois pour toutes, mettre de côté leurs ego pour mieux appréhender les différentes problématiques de la profession. Ces responsables qui ne peuvent être que des pharmaciens exemplaires et irréprochables devraient placer l’intérêt de la profession au-dessus de toutes les considérations. C’est ce qu’on appelle : le minimum syndical !

C’est au tribunal de grande instance de Paris que se tiendra, le 23 septembre 2019, le procès au pénal du Laboratoire Servier. Ce laboratoire n’a, cependant, pas attendu le procès pour indemniser les victimes du Médiator, un hypolipémiant retiré du marché en 2009. En effet, il aurait déjà versé 115,9 millions d'euros d'indemnités aux victimes de ce médicament qui a été à l'origine de graves lésions cardiaques. Ces indemnisations à l’amiable ne le dispensent pas de la procédure pénale où il devra répondre de "tromperie sur les risques du produit", "escroquerie" et "homicides et blessures involontaires". Le Laboratoire Servier pourrait se voir condamné à verser des centaines de millions d'euros à la Sécurité sociale qui viendront s’ajouter au 141,2 millions d'euros qui seront versés à l’ensemble des victimes du Médiator.

  L’Agence européenne des médicaments (EMA) a confirmé que le recours aux médicaments à base d’acides gras oméga-3 contenant une combinaison d’ester éthylique d’acide eicosapentaénoïque et d’acide docosahexaénoïque, à raison de 1 g/jour, ne sera plus autorisé pour la prévention secondaire des événements cardiovasculaires après un infarctus du myocarde (IM). L’EMA a pris une telle décision après un ré-examen des données concernant ces produits. La dernière revue concerne les résultats de l’étude en ouvert GISSI Prevenzione menée en 1999. Cette étude avait, en son temps, appuyé l’autorisation de ces médicaments. L’EMA estime que la faible réduction du risque relatif constatée dans l’étude d’origine GISSI Prevenzione n’a pas été confirmée par les récents essais contrôlés randomisés. Par conséquent, elle recommande de ne plus utiliser les médicaments à base d’oméga-3 pour la prévention secondaire post-IM. Ces produits continueront cependant à être autorisés pour le traitement de l’hypertriglycéridémie. Cette décision sera transmise à la Commission européenne en vue de l’adoption d'une décision finale juridiquement contraignante applicable à tous les États membres de l’Union européenne (UE).

Dans une lettre adressée à l'ensemble des médecins en chef des provinces et des territoires, le Conseil des médecins hygiénistes attire leur attention sur les dangers que représente le vapotage chez les jeunes et particulièrement les non-fumeurs. Cette instance exhorte les médecins à sensibiliser les parents et les gouvernements à la nécessité de freiner ce phénomène en plein essor. Cette augmentation du vapotage chez les jeunes s’explique par l’attractivité qu’exercent les dispositifs de vapotage qui se présentent sous des formes élégantes rappelant des produits de haute technologie avec un  aspect novateur, cool et inoffensif.

Le laboratoire américain Amgen a publié le 2 avril 2019 un avis de résiliation des accords de collaboration qu’il a signés avec Novartis portant sur la mise sur le marché d’Aimovig®, anticorps monoclonal destiné à prévenir la migraine. Cette résiliation fait suite à l’association de Sandoz, une filiale de Novartis, et de Alder BioPharmaceuticals pour mettre au point un éventuel rival à l’erenumab. Pour Amgen, ce rapprochement représente une violation des clauses du contrat le liant à Novartis. Suite à cette résiliation, le laboratoire helvétique a saisi la Cour fédérale de Manhattan afin de prouver que la requête d’Amgen est injustifiée. Pour les deux laboratoires, le marché des antimigraineux représente un enjeu de taille puisqu’il est estimé à 8,7 milliards de dollars.

Dans un communiqué du 11 avril 2019, la Confédération des syndicats des pharmaciens du Maroc (CSPM) informe tous les professionnels de santé que les pharmaciens d'officine vont arrêter de dispenser les psychotropes en raison des déboires de certains de leurs confrères qui ont des démélés avec la justice pour avoir dispensé des psychotropes conformément à la législation en vigueur. "La Confédération est en phase de préparation à différentes réunions avec "l’administration officielle"  pour stopper cette hémorragie et mettre un terme à ce problème. Le cas échéant, nous serions contraints d'annoncer officiellement  l'arrêt de dispensation des psychotropes par tous les pharmaciens." a déclaré Mohammed Lahbabi, président de la CSPM, En réagissant ainsi, la CSPM met l’administration face à ses responsabilités et lui rappelle que tout pharmacien peut se retrouver comme un malfrat derrière les barreaux pour avoir délivré un médicament psychotrope. En effet, le Dahir centenaire qui régit les substances vénéneuses fait de tout pharmacien un criminel en puissance puisque ce texte datant du protectorat considère les psychotropes, qui sont dans leur majorité dépourvus d’effet addictif, comme des "drogues illicites". Comme l’a, à mainte reprise, martelé notre rédaction, en attendant que le Dahir de 1922 soit revisité, les pharmaciens doivent avoir les moyens pour pouvoir s’assurer de l’authenticité des ordonnances comportant des psychotropes. Nous estimons également que l’administration doit mettre à la disposition des pharmaciens la liste officielle des psychotropes et médicaments apparentés qui font l’objet de mésusage. Cette menace réelle de la CSPM, vient en réaction aux nombreuses affaires liées à la dispensation des psychotropes, notamment certains antiépileptiques non adictogènes. La balle est aujourd’hui dans le camp de l’administration. Celle-ci devrait réagir avec la célérité qui s’impose pour que les malades ne soient pas privés de leurs psychotropes, qui, rappelons-le, sont des médicaments comme les autres qui permettent à de nombreux patients d’équilibrer leur maladie.