Dans un communiqué du 25 mai, la biotech Abivax a annoncé que les autorités réglementaires allemandes, BfArM (Bundesinstitut für Arnzeimittel und Medizinprodukte), viennent d’autoriser une étude de Phase 2b/3 d’ABX464 chez les Covid-19+. Il s’agit de l’essai «miR-AGE», un essai randomisé, en double-aveugle et contrôlé contre placebo. Cet essai inclura 1.034 patients âgés atteints du SARS-CoV-2 ou à risque élevé. L’objectif principal de cet essai est de valider le potentiel d’ABX464 à bloquer la réplication virale chez les patients ainsi que l’inflammation sévère qui mène au syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). Abivax a récemment annoncé l’autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM - France) et du Comité d’éthique français pour cette étude Covid-19 pan-européenne. «Nous sommes très heureux d’avoir obtenu l’autorisation des autorités réglementaires allemandes si rapidement et peu après l’approbation de l’ANSM. Des demandes d’approbation réglementaires supplémentaires dans d’autres pays qui ont été particulièrement touchés par la Covid-19 comme l’Espagne, l’Italie, la Belgique et le Royaume-Uni, sont en cours, afin d’obtenir sans délai l’autorisation pour traiter des patients atteints de la Covid-19 à risque élevé avec ABX464 dans le cadre de l’essai miR-AGE», a déclaré le professeur Hartmut Ehrlich, directeur général d’Abivax. Et d’ajouter : «Avec le financement assuré par Bpifrance, nous attendons l’inclusion des premiers patients pour la fin du mois de mai et les premiers résultats à la fin de cette année.» Le biotech indique que ABX464 est la seule molécule connue avec un tel triple effet. Grâce à l’administration orale d’ABX464, il est possible d’inclure à la fois des patients hospitalisés ou non dans cet essai. Par conséquent, les patients à risque élevé seront traités précocement après avoir été diagnostiqués, ce qui pourrait sauver des vies en empêchant la maladie de progresser au stade sévère et en évitant une surcharge hospitalière.

« L’étude de The Lancet montre, sans l’ombre d’un doute, que l'hydroxychloroquine fait plus de mal que de bien. Ils veulent rassurer la population, mais cela peut être dangereux ! Cette molécule augmente les chances de mourir du virus et les complications cardiaques », estime le docteur Shriprakash Kalantri, directeur du Mahatma Gandhi Institute of Medical Science, dans le Maharashtra. L’Inde est le principal producteur du médicament. Il fournit 446 millions de comprimés d’hydroxychloroquine à 33 pays et prévoit d’augmenter sa production dans les mois à venir.

Les pharmaciens responsables des établissements pharmaceutiques industriels (EPI) viennent de recevoir une correspondance émanant de la Direction du médicament et de la pharmacie (DMP) définissant la liste des molécules essentielles nécessitant une surveillance stricte durant la crise sanitaire. La circulaire 65/2020 précise que le suivi de ces molécules ne peut dispenser du suivi de la disponibilité des médicaments utilisés dans la prise en charge des maladies chroniques. Elle précise également que la liste en question est «dynamique». La DMP incite par ailleurs les EPI à notifier tout problème d’approvisionnement affectant les médicaments figurant sur la liste à l’Observatoire national des médicaments et produits de santé. Liste des médicaments essentiels : lien E-mail de l’Observatoire national : observatoire.nmps@sante.gov.ma 

Depuis le 7 avril 2020, date à laquelle le port de masque est devenu obligatoire au Maroc pour toute personne se rendant à l'extérieur de son lieu de résidence, leur disponibilité sur le marché est devenue primordiale. Les masques non-médicaux appelés également masques grand public sont fabriqués au Maroc en quantité suffisante pour répondre aux besoins de la population. Ces dispositifs jouent un rôle essentiel pour stopper la propagation du Covid-19, sachant que la contamination se fait par des gouttelettes émanant de la salive ou des narines d’un porteur du virus. Les préparations hydroalcooliques sont également importantes pour contenir l’épidémie. Malheureusement, malgré la production des masques au Maroc, la population avait du mal à se les procurer ce qui a pousser Moulay Hafid Elalamy, ministre de l’Industrie et du commerce à faire appel aux pharmaciens d’officine et aux grossistes-répartiteurs qui ont été chargés de garantir la dispensation des masques subventionnés aux citoyens. «Pour évaluer l’efficacité de ce circuit nous avons mené une étude transversale prospective auprès de 1067 pharmaciens d’officine réparties sur la totalité du territoire marocain.» a déclaré Dr Abderrahim Derraji, initiateur de cette étude et responsable du site Internet medicament.ma. et d'ajouter «Cette étude a révélé que 95,7% des pharmaciens détenaient les masques subventionnés en stock et 39,9% les masques réutilisables. 87,8% des officinaux avaient un stock de préparations hydroalcooliques», a ajouté Dr Derraji. Cependant, la tension d'approvisionnement que connaissent les masques médicaux à travers le monde s’est accompagnée d’une flambée des prix à l’international ce qui explique que seulement 6,4% des pharmaciens disposent en stock de masques chirurgicaux et 9,2% de masques FFP2. On peut conclure que la mobilisation de l’industrie du textile, le recours au circuit pharmaceutique impliquant pharmaciens et répartiteurs et les décisions pertinentes du ministère de la Santé et du ministère de l’Industrie et du commerce ont permis aujourd’hui aux Marocains de disposer aussi bien de masques que de préparations hydroalcoolique ce qui est un atout pour lutter contre la Covid-19 et envisager le déconfinement avec plus de sérénité. Le ministère de l’Intérieur a également joué un rôle primordiale dans la coordination et le suivi de cette opération. Pour télécharger l’étude cliquez sur le lien suivant : https://pharmacie.ma/uploads/pdfs/Enquete-masques-gels.pdf

De nombreux protocoles thérapeutiques sont actuellement à l’étude afin de connaître leur efficacité dans la prise en charge du Covid-19. Malheureusement, et à ce jour, aucun traitement ne s’est réellement démarqué par rapport aux autres. Des chercheurs s’intéressent aussi aux vaccins qui pourraient nous sortir de cette impasse, mais le chemin risque d'être long. D'après de nombreux experts, il faut plus de 18 mois pour mettre au point un vaccin efficace contre le nouveau coronavirus. Et quand bien même, on arrive à fabriquer un vaccin efficace et dénué d’effets indésirables, la production de milliards de doses pour répondre à la demande mondiale s’annonce compliquée. En attendant, la prévention reste le seul moyen permettant de contenir l'épidémie et d'éviter la flambée de nouveaux cas lors de la phase de déconfinement. Pendant cette phase, le dépistage et le tracing sont essentiels, mais on ne peut pas se passer de masques et de préparations hydroalacooliques. Au Maroc, des dispositions pertinentes ont été rapidement prises par le ministère de la Santé afin de garantir la disponibilité des solutions hydroalcooliques. Le ministère de l’Industrie et du commerce en a fait de même pour garantir une production de masques en phase avec les besoins du pays. Une étude que notre rédaction publiera la semaine prochaine a mis en avant le rôle essentiel joué par les pharmaciens et les grossistes-répartiteurs pour garantir la disponibilité des masques grand public. Cette étude menée sur un échantillon de 1.067 pharmaciens répartis sur tout le territoire marocain a révélé que 96% des pharmaciens détiennent plus de 5 boîtes de masques subventionnés dans leur stock, 65% ont plus que 20 boîtes et 40% détiennent en stock les masques réutilisables. Cette même enquête a révélé que les préparations hydroalcooliques sont disponibles chez 88% des pharmacies. On peut dire sans se tremper que le circuit pharmaceutique a démontré son efficacité pour mettre à la disposition des patients les masques et les préparations hydroalcooliques permettant à nos concitoyens de se protéger contre le Sars-Cov-2. Et comment peut-il en être autrement puisque ce circuit a déjà fait ses preuves dans la distribution des médicaments grâce au maillage exceptionnelle des pharmacies et des grossisteries. La fixation des prix de ces préparations et masques a également joué un rôle important puisqu’elle a permis d’éviter aux patients de subir des prix trop élevés. Mais dans le cas des masques chirurgicaux, le prix fixé impose aux fournisseurs de les vendre quasiment à perte puisque le prix d'achat à l’international a flambé en raison de la très forte demande.  Seul bémol, on déplore que les masques médicaux offrant plus de sécurité aux professionnels de santé et aux personnes exposées ne soient pas disponibles chez les fournisseurs des pharmaciens. Cette crise sanitaire inédite a révélé au grand jour certaines vulnérabilités, comme elle a relevé la capacité des Marocains à relever les défis. Après cette crise sanitaire, le Royaume va devoir tirer les leçons et acquérir plus d’autonomie pour pouvoir garantir la disponibilité de certains produits vitaux. La logique du prix le plus bas imposant des fournisseurs de l’autre bout du monde a aujourd’hui du plomb dans l’aile. Et que dire de toutes les opportunités ratées par ce que nous n’avons pas su ou pu relancer le Grand Maghreb…. 

«Je suis heureux d'annoncer que le gouvernement indien a décidé cette semaine de répondre positivement à la demande marocaine d'importer et d'acheter ce médicament», a affirmé l'ambassadeur, accrédité à Rabat. Il s’agit d’un lot de 6 millions de comprimés de Sulfate d'hydroxychloroquine fabriqués par la société indienne IPCA Laboratories Pvt. L'Inde et le Maroc ont signé un Protocole d'accord de coopération dans le domaine de la santé en 2017. Le groupe de travail mixte créé dans le cadre de ce Protocole a organisé une réunion en 2018 à New Delhi. Pour rappel, les géants indiens Sun Pharma et Cipla disposent de leur site de production au Maroc.

Dans un point d’information mis en ligne le 13 mai, l’Agence national de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) indique qu’elle a été informée par l'Agence espagnole des médicaments (AEMPS) de la survenue de troubles neuropsychiatriques, notamment des symptômes aigus de psychose, tentative de suicide ou suicide, chez des patients atteints du Covid-19 traités par hydroxychloroquine. Les troubles en question apparaissent au cours des premiers jours de traitement par des doses élevées y compris chez des patients n’ayant pas d’antécédents de troubles psychiatriques. Le risque de troubles neuropsychiatriques n’est pas nouveau. Chez certains patients traités par l'hydroxychloroquine et par la chloroquine, on a observé une psychose, de la nervosité, des insomnies, une dépression, etc. Ces risques peuvent être aggravés par le contexte lié à la pandémie et au confinement. L’ANSM, qui a indiqué qu’une évaluation est actuellement en cours à l’échelle européenne, a demandé aux promoteurs et investigateurs d’essais cliniques utilisant de l’hydroxychloroquine ou de la chloroquine de surveiller et de prendre en compte ce risque. Un nouveau signal concernant des atteintes hépatiques et rénales graves avec l’association lopinavir/ritonavir (Kaletra et générique) a également été identifié. Source : https://ansm.sante.fr

La biotech Abivax a annoncé jeudi 14 mai avoir obtenu le feu vert de l’Agence national de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ainsi que du Comité d’éthique (CPP) afin de mener des essais clinques sur 1.034 patients atteints de Covid-19 pour tester son candidat médicament ABX464. D’après un communiqué d’Abivax, le mécanisme d’action anti-inflammatoire d’ABX464 pourrait contribuer à prévenir et traiter l’orage cytokinique et l’hyper-inflammation, conduisant au syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et au décès des patients affectés par le Covid-19. Toujours selon cette biotech, de nouvelles données montrent que ce candidat médicament inhibe la réplication virale du Sars-CoV-2 in vitro dans un modèle d’épithélium respiratoire humain, faisant de ce médicament une molécule avec un triple effet potentiel, antiviral, anti-inflammatoire et «réparateur» tissulaire. Pour mener à bien cet «essai clinique de phase 2b/3», Abivax fera appel à 50 centres de recherches français et étrangers habitués à traiter des cas compliqués de patients infectés. Abivax a indiqué, par ailleurs, qu’elle est actuellement en pourparlers avec Bpifrance, la banque publique d’investissement française, et le Secrétariat général pour l’investissement, afin de mettre en place les rapprochements garantissant le financement du projet. 

Moncef Slaoui, a été nommé mercredi dernier par Donald Trump pour chapeauter l’”Operation Warp Speed”, initiative dont l’objectif est d’accélérer le développement et la distribution d’un vaccin contre le SARS-CoV-2. 100 millions de doses du vaccin convoité devraient être disponibles en novembre, 200 millions de doses en décembre et 300 millions de doses en janvier 2021, sachant qu’habituellement la mise sur le marché d'un nouveau vaccin demande au moins 18 mois. Ce natif d’Agadir qui a dirigé l’activité mondiale des vaccins de GSK de 2015 à 2017, sera assisté par le général Gustave Perna. Ce dernier assurera la coordination entre les services chargés du développement des vaccins et des traitements Covid-19, les départements américains de la santé et les services sociaux et de la défense.   Moncef Slaoui a obtenu son bac au lycée Mohammed V de Casablanca et a suivi ses études supérieures l’Université Libre de Bruxelles où il a obtenu un doctorat en biologie moléculaire et immunologie.   Moncef Slaoui rejoint GSK en 1988 et a dirigé le développement de nombreux vaccins. Durant sa direction, GSK a conçu une batterie de vaccins permettant de lutter contre le pneumocoque, le rotavirus, le zona et le VPH, etc. La nomination de cet ancien professeur d’immunologie à l’Université de Mons, en Belgique intervient deux semaines seulement après l’annonce par le président américain de l’opération visant à accélérer rapidement la production et à organiser les plans de distribution d’un vaccin contre le coronavirus qui a affecté 1,3 millions d’Américains et a fait plus de 82.000 morts.

Reuters vient de révéler que l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) se prépare à lancer sa propre application de traçage numérique afin d’aider les pays en voie de développement à lutter plus efficacement contre la propagation du Sars-CoV-2.  Cette application qui fait appel à la technologie du Bluetooth et non à la géolocalisation, devrait voir le jour avant la fin du mois de mai. Dans un premier temps, elle sera consacrée au diagnostic du Covid-19 et dans un deuxième temps, elle sera déployée pour le pistage numérique permettant de détecter les chaînes de contamination du nouveau coronavirus.  "L’application interrogera les gens sur leurs symptômes et leur offrira des conseils pour savoir s’ils peuvent être atteints par le nouveau coronavirus" a indiqué à Reuters Bernardo Mariano, responsable de l’information à l’OMS. Cette application est paramétrable et peut s’adapter aux informations que chaque pays souhaite donner, comme la manière de se faire dépister. Cet outil permettra le «tracing» qui est essentiel pour remonter les chaînes de contamination et limiter la propagation du virus. Cet outil ne peut cependant être efficace que si les pays qui l’adoptent ont la capacité de dépister les personnes suspectées d’être malades. "Tout gouvernement pourra utiliser la technologie sous-jacente de l'application (le bluetooth, ndlr), ajouter des fonctionnalités et publier sa propre version sur les magasins d'applications", a ajouté Bernardo Mariano. Selon Reuters, l’OMS est actuellement en discussion avec les géants Google et Apple, qui proposent à leur tour un système de tracing. Mais les avis divergent au sien de l’OMS au sujet de la sécurité des données personnelles des utilisateurs.