L’analyse de 1.800 prescriptions de paracétamol ayant cours au sein du CHU de Rennes sur une période de 7 jours a révélé une forte prévalence de prescriptions à forte dose de paracétamol sans ajustement de dose chez les patients souffrant d’une insuffisance hépatique ou d’alcoolisme chronique. Les auteurs de cette étude rappellent que les RCP (résumé des caractéristiques du produit) présentent des posologies de mise en garde différentes selon les formulations commercialisées. L’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM) se penche actuellement sur cette problématique et devrait statuer avant la fin de l’année. Cette étude intéressante démontre tout l’intérêt que nous avons à continuer à sensibiliser les prescripteurs sur les facteurs de risque d’hépatotoxicité nécessitant une adaptation posologique du paracétamol, d’autant plus que le paracétamol reste le premier médicament impliqué dans les cas d’overdoses intentionnelles ou accidentelles. Sept facteurs de risque exposent les patients à une plus grande vulnérabilité et toxicité hépatique en cas d’ingestion de fortes doses de paracétamol. Quand l’âge du patient dépasse 75 ans, l’alcoolisme chronique, un poids inférieur à 50 kg, la malnutrition, l’hépatite virale chronique, l’IRC sévère et l’insuffisance hépatocellulaire. D’autres études ont mis en évidence l’absence d’adaptation posologique systématique dans ces contextes cliniques.

Lors d’une séance qui s’est tenue le 15 mai à l’Académie de pharmacie (France), des recommandations ont été formulées pour redéfinir le périmètre du décret instaurant les pictogrammes grossesse. Les Sages préconisent que "seules les substances ayant fait la preuve de leur effet délétère pour la grossesse humaine devraient être visées par une action de communication de cette nature, avec apposition d’un pictogramme “interdit”. Pour les autres substances, aucun pictogramme ne devrait être apposé". Dans ce cas de figure, «les échanges entre les prescripteurs, pharmaciens et patientes, sur la base des informations médicales et des notices devraient suffire, évitant de surcroît les effets d’alerte inutiles et contre-productifs». Ces recommandations ont pour but d’éviter les confusions engendrées depuis l’adoption de deux pictogrammes grossesse : "médicament + grossesse = interdit" et "médicament + grossesse = danger". Les Sages déplorent que le pictogramme «danger» conduise certaines patientes à s’abstenir de tout traitement, même quand il est indispensable. Par ailleurs, les patientes ont du mal à faire la différence entre les deux types de pictogrammes qui se ressemblent. À ceci s’ajoutent des appositions différentes de pictogramme pour des médicaments ayant la même composition en raison des modalités d’application qui ne sont pas claires. À titre d’exemple, on trouve le logo "Danger" sur l'azathioprine d'EG Labo et Téva et le logo "Interdit" sur l'azathioprine Mylan et le princeps Imurel !  

La Journée mondiale de la maladie cœliaque, le 15 mai, est l’occasion de faire le point sur une maladie qui demande à être mieux connue et surtout mieux diagnostiquée au Maroc, et c’est tout le combat que mènent ensemble depuis 7 ans l’Association marocaine des maladies auto-immunes et systémiques (AMMAIS) et l’Association marocaine des intolérants et allergiques au gluten (AMIAG).   La maladie cœliaque (MC), mieux connue sous l’appellation d’intolérance au gluten est une maladie auto-immune, plutôt féminine, où le système immunitaire attaque la paroi de l’intestin grêle induisant des dommages et des troubles de  l’absorption du fer, du calcium, et des vitamines et d’autres complications.   Des manifestations peu claires et déroutantes   Cette affection est difficile à diagnostiquer à cause de ses multiples manifestations. D’une affection de nourrissons et d’enfants en bas âge et dont les signes typiques se limitent à l’appareil digestif (diarrhées, vomissements, état irritable, cassure de la croissance), la maladie cœliaque est devenue  ces dernières décennies une pathologie de l’adolescent et de l’adulte et dont les  manifestations sont très étendues. Des douleurs articulaires, une ostéoporose, des anémies, des fausses couches à répétition, des aphtes buccaux, une dermatite ou même encore des maux de tête, une fatigue chronique, une anxiété, une dépression …constituent le large spectre clinique de la maladie. Elle peut d’ailleurs rester plus ou moins « silencieuse » pendant des années tout en poursuivant un travail de destruction sur l’intestin et d’autres organes.   Une maladie trop peu diagnostiquée   De ce fait, la maladie cœliaque chez l’adulte est bien souvent découverte au stade de complications.  On estime d’ailleurs que le délai de sa mise en évidence est de 13 ans et que, pour chaque cas détecté, en particulier chez l’adulte, 8 resteraient ignorés.   Le diagnostic de la maladie cœliaque repose  sur la recherche de substances particulières, responsables d’attaques sur l’organisme et appelées auto-anticorps (les anti-transglutaminases) et sur la découverte d’une atrophie des replis de la paroi intestinale (les villosités) après la réalisation d’une biopsie duodénale.   Au Maroc, la maladie cœliaque reste encore peu connue malgré qu’elle atteigne environ 1% de la population. Il existe  une forte prédisposition génétique à la maladie  et  les membres de la même parenté sont touchés dans 10 % des cas.   Un régime strict et à vie   Le seul traitement repose sur un régime alimentaire sans gluten (RSG). Son application demeure néanmoins problématique du fait de l’absence d’un étiquetage obligatoire sur la présence du gluten. Ce dernier est en effet  présent dans des produits divers et souvent insoupçonnés (médicaments, rouge à lèvres, dentifrice, colle, bonbons, sauce à salade, plats

Mario Goupil, un ancien chroniqueur au quotidien "La Tribune" a publié un post sur les réseaux sociaux  où  il déplore le fait qu’il soit obligé de faire venir un traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) depuis le japon pour soulager sa conjointe. Il s’agit de l’Édaravone, un médicament qui est approuvé par Santé Canada, mais non disponible dans les pharmacies en raison de son prix. Aux États-Unis, une année de traitements revient à plus de 145.000 $ alors que Mario Goupil estime qu'il ne lui coûtera qu’environ 700$ par mois. Cet ancien chroniqueur compte mener des actions pour inciter les décideurs à rendre le médicament accessible aux 300 Québéquois et les 3000 Canadiens vivants avec la SLA.

Un jury fédéral vient de reconnaître la culpabilité du fondateur et de quatre anciens cadres dirigeants de la société pharmaceutique américaine Insys Therapeutics Inc. pour avoir transgressé la Loi sur les « Racketeer Influenced and Corrupt Organizations Act, RICO». Le tribunal se base sur des informations affirmant qu’entre mai 2012 et décembre 2015, les accusés avaient comploté pour pousser des professionnels de santé à prescrire leur spécialité Subsys aux patients, y compris quand l’indication n’est pas justifiée. Les accusés organisaient, entre autres, de faux programmes destinés aux conférenciers.   Les dates auxquelles les peines seront prononcées n’ont pas encore été fixées.

Un préparateur de la pharmacie Bascule à Décines-Charpieu (Rhône) ayant refusé de «dépanner» une cliente de passage d’une boîte de Levothyrox®, sans ordonnance et sans carte Vital, a eu droit à une crise de colère à laquelle il ne s’y attendait guère.(1) La cliente en question s’est mise à jeter par terre tout ce qui lui tombait sous la main, comme elle a renversé un présentoir tout en proférant des invectives au personnel de la pharmacie. Selon la pharmacienne titulaire, ladite cliente a donné des coups de poing au visage de l'employé. L’autre salariée qui a essayé de venir au secours de son collègue a, elle, aussi été giflée, puis jetée au sol et violemment empoignée par les cheveux. Les employés de la pharmacie n’avaient d’autre choix que de fermer l’officine et d'alerter la police. Les fonctionnaires de police se sont rapidement rendus sur les lieux et ont interpellé la cliente qui était encore dans tous ses états. Ce comportement a valu à cette cliente huit mois de prison, dont quatre avec sursis. Et outre le fait qu’elle sera mise à l'épreuve deux années durant, elle a aussi été condamnée à indemniser les employés qu’elle a agressés et surtout de ne plus remettre les pieds à la pharmacie Bascule. Ce cas vient s’ajouter aux nombreuses agressions auxquelles doivent faire face les pharmaciens de l’Hexagone. (2) La situation est telle que le Conseil de l’Ordre des pharmaciens a doté son site internet d’une interface permettant aux pharmaciens de notifier ces agressions dont le nombre est devenu inquiétant. On assiste également à l’augmentation de la violence dans les pharmacies maghrébines. Les pharmaciens algériens doivent faire face aux agressions verbales et physiques. Certains d’entre eux ont même été menacés par des armes blanches.(3) Le plus inquiétant, c’est qu’il y a eu deux assassinats en moins de trois mois. Les officinaux se sentent totalement démunis et doivent seuls faire face à des trafiquants décidés à se procurer des psychotropes à tout prix. Au Maroc, même si nous manquons de chiffres concernant les agressions, les pharmaciens et leurs employés font régulièrement l’objet d’agressions, le plus souvent en relation avec la délivrance de psychotropes. Des pharmaciens ont été menacés à l’arme blanche et n’ont eu la vie sauve que grâce à l’intervention rapide des forces de l’ordre. Contrairement à la France, au Maroc et en Algérie, l’obsolescence des textes régissant les psychotropes complique la situation et prive les vrais malades de leurs médicaments. La publication d’une liste des produits détournés de leur utilisation et l’adoption de l’ordonnance infalsifiable sont très attendues par les pharmaciens. Un officinal rassuré sur l’authenticité des ordonnances, évitera des conflits avec les patients disposant de prescriptions en bonne et due forme.    À l’instar du Conseil de l’Ordre français, les instances ordinales maghrébines devraient également mettre en place un système de déclaration des agressions en ligne. Ceci va permettre d’évaluer l’ampleur du phénomène et accélérer la mise en place de mesures pour mettre l’équipe officinale à l’abri des agressions. Faute de quoi, le nombre de pharmaciens refusant de détenir en stock les psychotropes va continuer à augmenter.

  Le groupe japonais Takeda, qui s’est endetté depuis l’acquisition de Shire pour un montant de 62 milliards de dollars, projette de céder pour 10 milliards de dollars d'actifs. Takeda va céder le médicament Xiidra® au laboratoire suisse Novartis en échange de 3,4 milliards de dollars avec des paiements supplémentaires pouvant atteindre 1,9 milliard de dollars. D’après un communiqué conjoint de Takeda et Novartis, la vente de cette spécialité indiquée dans la prise en charge de la sécheresse oculaire qui touche 34 millions de personnes aux États-Unis sera conclue au second semestre de 2019.  Takeda va également céder à Ethicon TachoSil un patch chirurgical destiné aux saignements. Pour cela, Ethicon devra verser la bagatelle de 400 millions de dollars.

Le géant américain Pfizer a annoncé qu’il vient de ficeler un accord qui prévoit l’acquisition de la totalité des actions d’une biotech suisse spécialisée dans les maladies rares. Cette biotech dispose d’actifs indiqués dans la prise en charge de l’achondroplasie et du syndrome de l’intestin court. L’achondroplasie est une maladie génétique qui affecte 250.000 personnes à travers le monde. Elle peut être à l’origine de graves complications cardiovasculaires, neurologiques et métaboliques. Pour le moment, il n’existe aucun traitement pour cette maladie. À la suite de cet accord, le laboratoire américain devrait verser 340 millions de dollars à la biotech helvétique. Cet accord prévoit aussi le paiement de 470 millions de dollars supplémentaires conditionnés par la réalisation des étapes clés dans le développement et la commercialisation du TA-46 pour le traitement de l’achondroplasie. La société suisse devrait transformer son programme de développement de l’apraglutide en une société distincte et indépendante avant de boucler la transaction avec Pfizer.

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM – France) vient de mettre en ligne un point d’information concernant l’Alemtuzumab (Lemtrada®). Ce texte, qui s’adresse aux neurologues, infirmiers spécialisés dans la sclérose en plaques, pharmaciens hospitaliers et médecins généralistes, informe ces derniers que suite à des notifications de réactions cardiovasculaires graves, d’hépatites auto-immunes nouvellement identifiées et de lymphohistiocytoses hémophagocytaires, l’ANSM procède actuellement à l’évaluation du rapport bénéfices-risques du Lemtrada®. En attendant les résultats de cette évaluation, l’ANSM préconise les restrictions suivantes : - Le traitement de tout nouveau patient ne doit être instauré que chez les adultes atteints de sclérose en plaques rémittente récurrente (SEP-RR) très active, malgré un traitement complet et bien conduit avec au moins deux autres traitements de fond, ou chez des patients adultes atteints de SEP-RR très active pour lesquels tout autre traitement de fond est contre-indiqué ou inadapté. - Les signes vitaux des patients recevant un traitement par alemtuzumab, y compris la pression artérielle, doivent être surveillés avant et régulièrement pendant la perfusion d’alemtuzumab. Si des changements cliniquement significatifs sont observés au niveau des fonctions vitales, l’interruption de la perfusion et une surveillance supplémentaire, y compris la réalisation d’un ECG, doivent être envisagées. - La fonction hépatique doit être évaluée avant et pendant le traitement. - En cas de symptômes d’atteinte hépatique ou d’autres réactions immunitaires graves, le traitement doit uniquement être ré-administré après une évaluation rigoureuse. - Les patients doivent être informés sur la nécessité de consulter immédiatement un médecin s’ils présentent des symptômes survenant dans les quelques jours après la perfusion ou des symptômes d’atteinte hépatique. Lettre aux professionnels de santé – 30/04/2019  Source : ANSM

Une pharmacienne de Chelghoum Laid, commune algérienne située dans la wilaya de Mila a été condamnée à dix années de prison ferme, dix années d'interdiction d'exercer la pharmacie et 5 millions de dinars algériens d'amende pour avoir vendu 500 comprimés de pregabaline 300 mg en blisters à une revendeuse. Cette revendeuse connue de la Brigade de recherche et d’investigation (BRI) était sous surveillance. Elle a été arrêtée en possession d'un sachet rempli de comprimés  de prégabaline qu’elle s’apprêtait à remettre à d'autres revendeurs. La pharmacienne qui a toujours nier les faits qui lui sont reprochés,  a la possibilité de  faire appel devant la cours suprême qui peut se prononcer dans un délai de 4 à 12 mois. Elle peut confirmer le jugement pronnoncé ou le casser et le renvoyer au niveau local pour révision des procédures. Les pharmaciens de la wilaya de Mila qui sont choqués par cette  lourde sentence, ont organisé un sit-in pour manifester leur solidarité avec leur consoeur et pour attirer l’attention sur les problèmes que pose la vente des psychotropes.