Depuis le début de la campagne de vaccination contre la Covid-19, les pharmaciens de Benguérir, une petite ville située à 73 kilomètres de Marrakech, se sont portés volontaires pour contribuer à la réussite de la campagne de vaccination qui se déroule actuellement dans leur ville. Cet apport a été salué par le Délégué provincial de la santé qui a adressé un message de remerciements aux pharmaciens pour leur engagement durant cette campagne. La population a apprécié l'apport des pharmaciens qui valorisent leur rôle, d'autant plus qu'ils se sont même rendus aux domiciles des sujets âgés dont l’état de santé ne leur permet pas de se rendre aux différents centres de vaccination pour bénéficier de leurs doses.

Le ministre de la Santé français, Olivier Véran, a affirmé qu’une étude écossaise a révélé «pour la première fois une efficacité absolument phénoménale du vaccin AstraZeneca chez les personnes âgées, même de 65 ans et plus». Il a, cependant, indiqué que les conclusions de ces travaux doivent être analysées avec prudence. Le fait que le vaccin d’AstraZeneca ne soit pas administré aux plus de 65 ans en France semble écorner son image et provoquer une méfiance injustifiable. Le président du Conseil d'orientation de la stratégie vaccinale, Alain Fischer, a été contraint de faire une sortie médiatique afin de rappeler que le vaccin d'AstraZeneca «n'est pas un vaccin de seconde zone». «Je suis prudent, mais une étude écossaise en «pré-print» montre, pour la première fois, une efficacité absolument phénoménale de l'AstraZeneca chez les personnes âgées, même de 65 ans et plus», a indiqué le ministre de la Santé, lors d'une prise de parole au Conseil économique, social et environnemental. Et d'ajouter : «Je ne vais pas le donner tout de suite aux personnes âgées de 65 ans et plus, j'attends d'abord que l'article soit relu et que les autorités sanitaires «disent que, sur la base de cette étude, nous pouvons y aller». Cet essai clinique, qui attend d’être relu par les pairs avant sa publication, a montré une efficacité de 94% du vaccin AstraZeneca sur les hospitalisations en Écosse alors qu’elle ne serait que de 85% pour le vaccin Pfizer-BioNTech. La protection tous vaccins confondus est tout de même de 81% pour les plus de 80 ans. Il faut cependant rester prudents, ses auteurs se sont focalisés sur les hospitalisations, mais il y a d'autres points tout aussi importants à prendre en considération comme les entrées en réanimation ou les décès en dehors de l'hôpital.

L’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé (ANSM – France) vient de mettre en ligne un point d’information concernant les effets indésirables constatés avec les trois vaccins anti-Covid-19 utilisés en France. Ce point d’information concerne les données recueillies du 12 au 18 février 2021. Le sixième rapport de pharmacovigilance sur les effets indésirables rapportés avec le vaccin Comirnaty® de Pfizer-BioNTech fait état de 5.331 notifications d’effets indésirables depuis le début de la campagne de vaccination. Les notifications d’événements indésirables ont été analysées par les Centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) qui ont conclu que la majorité de ces effets indésirables sont attendus et ne sont pas graves. L’analyse montre également que les effets réactogènes (fièvre, fatigue, maux de tête) sont plus fréquemment rapportés après la seconde dose, comme cela avait été observé dans les essais cliniques. Il n’y a pas eu de nouveau signal identifié durant cette période avec le vaccin Comirnaty®. En ce qui concerne le vaccin de Moderna, depuis le début de la vaccination, 148 cas d’effets indésirables ont été analysés par les CRPV. Il s’agit le plus souvent de réactions retardées locales non graves. L’analyse montre, comme pour le vaccin Pfizer, des déclarations d’hypertension artérielle qui seront surveillées attentivement. Il n’y a eu aucun signal de sécurité confirmé avec ce vaccin. Pour ce qui est du deuxième rapport de pharmacovigilance sur les effets indésirables rapportés avec le vaccin AstraZeneca, il fait mention de 971 cas d’effets indésirables. La grande majorité de ces cas concerne des syndromes pseudo-grippaux, souvent de forte intensité (fièvre élevée, courbatures, céphalées). Ces cas confirment l’existence d’un signal potentiel, déjà identifié le 11 février. À ce jour, il n’y a pas d’autre signal identifié avec le vaccin AstraZeneca.

Dans un point d’information mis en ligne le 24 février 2020, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM/France) indique que la prégabaline, médicament utilisé dans la prise en charge des douleurs neuropathiques, de certaines formes d’épilepsie et du trouble anxieux généralisé fait l’objet d’abus avec une augmentation des risques qui lui sont associés. Le nombre de notifications qui était de 18 en 2016 et de 106 en 2018, a atteint 234 en 2019. D’après le même écrit, l’usage détourné est essentiellement à visée de «défonce/euphorie» dans un contexte de polyconsommation de substances psychoactives. Cette molécule est également à visée anxiolytique, antalgique ou hypnotique. Dans 50 % des cas, le mésusage est associé à une autre substance, majoritairement une benzodiazépine (65 %), en particulier le clonazépam (Rivortil® et génériques). Bien souvent, les spécialités pharmaceutiques à base de prégabaline sont obtenues d’une manière illégale dans près de la moitié des cas (ordonnance falsifiée, nomadisme ou deal/achat de rue). Ces spécialités apparaissent impliquées dans des décès liés à l’usage de drogues, toujours en association avec d’autres substances (Enquête DRAMES[iii] ). Elle apparaît également impliquée dans des décès liés à l’utilisation d’antalgiques (Enquête DTA[iv] ). En 2019, la prégabaline apparaît pour la première fois comme le premier produit ayant entraîné une dépendance chez des usagers de drogues. Les principales complications en relation avec un usage abusif de cette substance peuvent être une confusion, une désorientation, des troubles de la conscience et même un coma. Des cas d'insuffisance respiratoire, de coma et de décès ont également été rapportés chez des patients traités par la prégabaline associée au opioïdes et/ou d’autres médicaments dépresseurs du système nerveux central. La prégabaline pourrait diminuer le seuil de tolérance aux opioïdes, ce qui entraînerait un risque augmenté de dépression respiratoire et de décès liés aux opioïdes. Pour limiter ce mésusage, à partir du 24 mai prochain, la prégabaline devra obligatoirement être prescrite sur une ordonnance sécurisée. Elle ne pourra être renouvelée en pharmacie que 5 fois sur mention du prescripteur, permettant une délivrance de 6 mois de traitement maximum. Si nécessaire, une nouvelle visite médicale sera à prévoir tous les 6 mois. Par ailleurs, l’Agence française rappelle aux professionnels de santé que la posologie doit être diminuée progressivement avant l’arrêt du traitement pour éviter un syndrome de sevrage. Elle leur rappelle également que la prégabaline doit être délivrée dans les plus petits conditionnements possibles, adaptés à la prescription et toute prescription concomitante de prégabaline avec des opioïdes doit être effectuée avec précaution. L'ANSM préconise aux prescripteur de préscrire plutôt des spécialités à base de gabapentine (Neurontin et générique) chez les patients présentant un risque de mésusage. La gabapentine necessite également une surveillance. Pour info Lyrica et ses génériques commercialisés au Maroc  : lien

L’Agence nationale de sécurité du médicament  et des produits de santé (ANSM)vient de suspendre par décision de police sanitaire (DPS) la mise sur le marché, la distribution, la publicité et l’utilisation du «Spray nasal COV-Defense» et du «spray nasal Biokami» de la société Pharma & Beauty – Centrepharma. Cette décision restera en vigueur jusqu’à leur mise en conformité avec la réglementation applicable. L’ANSM contraint également cette société à procéder au rappel des lots de ces dispositifs en question et d’informer toutes les personnes physiques ou morales susceptibles de détenir les produits concernés. Le fabricant de ce spray virucide, à base d’eau ionisée, «assure l’inactivation du virus Sars-CoV-2 à plus de 99 %», mais l’Agence française indique qu'elle n’a reçu aucune donnée de validation clinique démontrant la performance et la sécurité d’utilisation de ce spray, condition indispensable pour qu’un dispositif médical puisse être mis sur le marché selon la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux.

Sanofi a annoncé hier qu’il a démarré une étude de phase II d'un candidat-vaccin faisant appel à la technologie de la protéine recombinante développé conjointement avec le laboratoire GSK. Cette nouvelle étude évaluera le potentiel d'une formulation affinée d'antigènes dans le but d'obtenir une réponse immunitaire optimale, en particulier chez les adultes plus âgés. D’après les prévisions du groupe français, ce vaccin sera disponible au troisième trimestre de 2021.  En pratique, 720 volontaires âgés de plus de 18 ans vont recevoir des doses de ce candidat-vaccin. Si les données sont satisfaisantes, une étude de phase III devra en principe être lancée «en mai-juin» dans un grand nombre de pays répartis sur plusieurs continents. Sanofi affirme par ailleurs qu’il a entamé des recherches sur les nouveaux variants dans le but de pouvoir envisager différentes formulations si le besoin se fera sentir. L’étude menée auparavant par Sanofi avait révélé une réponse immunitaire insuffisante chez les adultes âgés probablement en raison de faible concentration d'antigènes. Sanofi travaille également sur un vaccin à ARNm avec la société américaine Translate Bio. Le demarrage d'un essai clinique est prévu pour le mois prochain. Des données pré-cliniques ont révélé que deux administrations du vaccin à ARNm induisent la production d'une concentration élevée d'anticorps neutralisants. En parallèle, le groupe tricolore a annoncé qu’il allait produire le vaccin de Johnson & Johnson en France ainsi que le vaccin mis au point par l’alliance PFIZER-BioNTech.  Le directeur général de Sanofi Paul Hudson estime que cet accord avec Johnson & Johnson traduit la détermination de son groupe à «contribuer à l’effort collectif pour mettre fin à cette crise sanitaire le plus rapidement possible».

Le Bulletin officiel (BO) n° 6958 du 4 février 2021 comporte une décision émanant du ministère de la Santé qui contient la liste des révisions de prix de certaines spécialités pharmaceutiques, ainsi que celle des médicaments qui ont obtenu l’Autorisation de mise sur le marché (AMM). Une fois de plus, le Décret 2-13-852 du 18 décembre 2013 a entraîné une série de baisses de prix qui sont venues s’ajouter aux nombreuses réductions qui ont suivi la publication de ce texte. Ces baisses ont aggravé la situation économique de la pharmacie surtout que les mesures compensatoires promises par l’ancien ministre de la Santé et «ses amis» se sont volatilisées. La situation va de mal en pis d'autant qu’on assiste à une rupture de dialogue entre les pharmaciens et leur tutelle qui semble de moins en moins encline à négocier avec un Conseil de l’Ordre qui n’a toujours pas organisé ses élections. En attendant, c’est le pharmacien de base qui ne cesse de payer le prix d’une politique pharmaceutique qui continue à se faire à ses dépens. Il suffit de feuilleter le dernier BO pour s’en rendre compte. Le nombre de produits onéreux continue d'augmenter. Mais comme il s’agit de produits à forfait (T3-T4), la marge quasi insignifiante n’arrange pas la situation de l’officine. Sur un produit de 20.000 DH par exemple, la marge est de 2%. Cette marge devient inférieure à 1% pour les produits dont le PPV dépasse 40.000 DH. Ce même BO comporte une fois de plus un grand nombre d'AMM de médicaments génériques qui posent un vrai dilemme au pharmacien d'officine. Ce dernier a le choix de revoir son stock à la hausse en commandant la plupart des références mises sur le marché et dans ce cas le coût du stockage et des périmés impactera ses revenus. Il peut également réduire son stock au risque de perdre une partie de sa clientèle et de son chiffre d’affaires. La plupart des pays évitent aux pharmaciens d’officine de supporter une telle situation en leur octroyant le droit de substitution. Cette mesure leur permet de réduire le nombre de références qu’ils détiennent en stock et de ne pas être pénalisés par une rupture d’un médicament qui peut être remplacé par un médicament appartenant au même groupe de génériques. En regardant de près le BO n° 6958, on y découvre également un médicament qui a la même désignation commerciale qu’un médicament existant, exception faite de la première lettre. D’autres cas existent sur le marché et heureusement qu’ils sont rares. Pourtant, la loi stipule que le «nom de fantaisie doit être choisi de façon à éviter toute confusion avec d’autres médicaments et ne pas induire en erreur la qualité ou les propriétés de la spécialité». Des confusions sont également possibles entre les spécialités pharmaceutiques et les compléments alimentaires qui inondent le marché. Et comme la plupart des ordonnances sont manuscrites et pas toujours lisibles, on ne peut que croiser les doigts en attendant des mesures permettant de sécuriser la prescription et la dispensation des médicaments.

D’après un communiqué du 20 février 2021, le ministère de la Santé indique que le consortium qui vient d’être mis en place pour surveiller les souches du Sars-Cov-2 circulant au Maroc a détecté 21 nouveaux cas de la Covid-19 contaminés par le variant anglais. Ces nouveaux cas viennent s’ajouter aux 3 premiers cas déjà touchés par le variant B.1.1.7. Le communiqué affirme également qu’aucune souche du variant du Sars-Cov-2 sud-africain ou brésilien n’a été décelée à ce jour. Pour éviter une recrudescence des cas, le ministre de la Santé incite l’ensemble des citoyens à redoubler de vigilance, d'autant que le pays est en pleine opération de vaccination contre le nouveau coronavirus et que l’immunité collective n’est encore pas atteinte. Il rappelle à tous les concitoyens l’obligation de continuer à se conformer strictement aux mesures préventives, en portant, de façon correcte, le masque de protection, en respectant la distanciation physique de plus d’un mètre, en lavant régulièrement les mains à l’eau et au savon ou avec le gel hydro-alcoolique. Il invite aussi le grand public à éviter tout rassemblement et incite les personnes âgées ou souffrantes de maladies chroniques à redoubler de vigilance.

Sachant que le vaccin de Pfizer-BioNTech serait déjà hautement efficace après une seule dose, deux médecins canadiens, La Dre Danuta Skowronski, du Centre de prévention des maladies de la Colombie-Britannique (BCCDC), et le Dr Gaston De Serres, de l’Institut national de santé publique du Québec (INSPQ), préconisent de retarder l’administration de la seconde dose de ce vaccin. Les deux médecins indiquent qu’une étude, qui avait conclu à une efficacité dépassant les 52% pour le vaccin COMIRNATY®, incluait des données prises au cours des deux semaines qui ont suivi l’administration de la première dose. Or, le problème, c’est qu’à ce moment-là, l’immunité est encore en train de se développer.  En examinant les données de cette étude, les deux docteurs soutiennent qu’à partir de deux semaines après l’injection de la première dose, l’efficacité du vaccin serait plutôt de 92,6%, soit un taux similaire à l’efficacité de la première dose du vaccin de Moderna. Selon la Dre Skowronski, les difficultés d’approvisionnement en vaccins devraient nous inciter à ne pas administrer une dose de rappel aux personnes déjà vaccinées sachant que des personnes à haut risque prioritaires n’ont toujours pas reçu la première dose du vaccin. «Le report de la deuxième dose devient de ce fait une question de sécurité nationale qui, si elle est ignorée, entraînera certainement des milliers d'hospitalisations et de décès liés à la Covid-19 cet hiver [...], des hospitalisations et des décès qui auraient été évités grâce à une première dose de vaccins», ont indiqué les deux médecins.

Après une baisse de 6% en 2020, le marché de l’automédication a connu une réduction du chiffre d'affaires inédite en janvier 2021.   «Ce début d’année est catastrophique pour l’automédication. C’est la baisse la plus importante de ce marché depuis l’arrivée de la Covid-19 et aussi sa plus forte baisse historique», a indiqué David Syr, directeur général adjoint de GERS Data. En prenant en considération les dispositifs médicaux non prescrits et les compléments alimentaires, le chiffre d’affaires affiche également une baisse. Malgré ces baisses , le chiffre d’affaires global des pharmacies n'enregistre qu’une baisse limité de 1% depuis le début de 2021.  La prescription de ville perd 2% depuis la dernière semaine de décembre, quant à la prescription hospitalière, elle gagne 7% et la délivrance sur conseil chute de 7%.