Un médicament développé par Astellas Pharma, qui permet de réduire les symptômes de la ménopause comme les bouffées de chaleur, vient de décrocher l’approbation de la Food and drug administration américaine (FDA). Ce traitement, baptisé Fezolinetant, est administré quotidiennement par voie orale pour réduire les symptômes modérés à sévères de la ménopause comme la transpiration, les bouffées de chaleur et les frissons. Ce type de traitement qui permet de combattre les symptômes en augmentant le taux sérique des hormones peut être mal toléré par des femmes ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral, de caillots sanguins, de problèmes cardiaques ou autres problèmes de santé. Même si ce nouveau traitement n’est pas hormonal, il expose à certains risques, notamment des dommages potentiels au foie. Avant de prendre ce nouveau traitement dont le coût a été fixé à 550 dollars, les femmes devront subir un dépistage des lésions hépatiques ou d'une infection. Elles doivent également faire des analyses pour surveiller l’état de leur foie. La pharmaceutique a fait savoir que son médicament coûterait 550 dollars par mois.

Une entreprise helvético-israélienne, qui vient de s’installer à Strasbourg, projette de fabriquer des médicaments dans l’espace. Cette production sera possible grâce à de petits laboratoires de 4 kilos qui seront envoyés en orbite. Ces laboratoires miniaturisés seront pilotés depuis la Terre. Selon le directeur général de la filiale Union européenne du groupe, Paul Kamoun, cette production en l’absence de gravité permettra de produire certains traitements qu’on ne peut pas produire actuellement sur Terre. SpacePharma vise à imprimer dans ses petits laboratoires des organes en 3D et pourrait, dans un avenir proche, mettre sur pied des laboratoires qui permettront aux astronautes de produire leurs propres médicaments. Des laboratoires de SpacePharma ont déjà volé dans la Station spatiale internationale (ISS) et à bord de satellites.  

L’Agence européenne du médicament (EMA) a demandé en 2018 aux laboratoires pharmaceutiques, qui commercialisent les médicaments à base de valproate ou d’un de ses dérivés, de mener des études afin d’évaluer les risques liés à leur prise. Une des études avait pour finalité d’évaluer les risques malformatifs et neuro-développementaux chez les enfants dont le père avait été traité par le valproate ou par un de ses dérivés, avant la conception. Cette étude a exploité sur une longue période plusieurs registres scandinaves (Norvège, Suède et Danemark). Les auteurs de cette étude ont comparé les enfants dont le père était traité dans les trois mois avant la conception par ces molécules par rapport à ceux dont le père était traité par lamotrigine ou lévétiracétam. Les résultats de cette étude suggèrent une augmentation du risque de troubles neuro-développementaux, comme des troubles du spectre autistique, chez les enfants dont le père a été exposé au valproate. Ce risque varie entre 5,6% et 6,3% chez les enfants nés de père exposé au valproate contre 2,5% et 3,6% pour les enfants nés de père traité par lamotrigine ou lévétiracétam, sachant que ce risque de troubles neuro-développementaux atteint 30 à 40% après une exposition maternelle au valproate. Les limites de cette étude ne permettent pas à ce stade de confirmer ou d’infirmer ce risque. Des données complémentaires ont été demandées aux laboratoires par l’EMA et une évaluation européenne est en cours. Dans le point d’information publié au sujet de ces médicaments, l’ANSM demande aux hommes sous valproate ou d’un de ses dérivés de ne pas arrêter leur traitement sans l’avis de leur médecin. L’arrêt de ces traitements expose les patients épileptiques à des crises convulsives.  

L’Alliance des maladies rares au Maroc (AMRM) et l’Association marocaine des maladies auto-immunes et systémiques (AMMAIS), présidées toutes les deux par le Dr Khadija Moussayer*, se joignent au «World Lupus Day», organisé le 10 mai 2023 par la Fédération mondiale du lupus, pour sensibiliser aux aspects méconnus de cette maladie auto-immune rare qui frappe plus de 5 millions de personnes dans le monde, des femmes dans neuf cas sur 10, souvent jeunes. Potentiellement mortelle, elle est une des toutes premières causes de mortalité des femmes jeunes dans le monde et au Maroc. Plus étonnant encore, elle est assimilée à tort par beaucoup à une affection contagieuse (du type du sida), ce qui ne peut qu’isoler un peu plus les malades. Une enquête mondiale en 2020 a montré enfin qu’elle affecte profondément la mobilité et la capacité à mener des activités normales. - Une maladie aux multiples signes Le lupus est une maladie chronique aux manifestations très diverses d’où parfois son surnom de «maladie aux 1000 visages» : poussées de fièvre, perte de poids, fatigue, sentiment de mal-être, douleurs articulaires ou musculaires, lésions cutanées, troubles de la vision, état dépressif, symptômes psychiatriques … Sans oublier des rougeurs en « ailes de papillon » au visage. - Une évolution imprévisible Sa sévérité est variable selon les patients et chez un même individu selon les périodes. Elle peut rester inactive ou peu active pendant de longues périodes puis connaître des poussées attaquant de nombreuses parties du corps (articulations, peau, reins, cœur) et susceptibles de conduire à une hémorragie cérébrale ou pulmonaire, une insuffisance rénale…en particulier lors d’une grossesse. Cette imprévisibilité complique son diagnostic, souvent tardif. Un examen clinique spécialisé, accompagné d’un bilan biologique recherchant en particulier les auto-anticorps, permettrait pourtant de la confirmer précocement. - De nombreuses jeunes femmes en meurent Une analyse des certificats médicaux de décès, sur 15 ans aux États-Unis, a montré en 2018 que le lupus se classe au 10ème rang des causes du décès chez les 15-24 ans. Il est même répertorié au 5ème rang des 15-24 ans dans les populations les plus pauvres, les femmes noires et d’origine hispanique. On peut affirmer que ce dernier ratio s’applique aussi au Maroc où la pathologie atteint environ 20.000 femmes. Le lupus, la plus fréquente des maladies rares, constitue donc un problème majeur de santé publique dans notre pays. La situation est pire en Afrique noire, la région du monde la plus touchée par cette affection.   - Une maladie qu’on contrôle pourtant mieux La prise en charge du lupus a connu de grands progrès ces dernières décennies : le taux de survie à 5 ans pour le lupus était en France inférieur à 50 % en 1955 et supérieur à 90 % maintenant. Ce sont habituellement les spécialistes en médecine interne qui traitent ce trouble comme de la majorité des maladies auto-immunes. En l’absence de traitement curatif, la prise en charge repose sur des thérapies visant à prévenir les complications et à traiter les symptômes, principalement par l’emploi de l’hydroxychloroquine (plaquénine) et aussi, suivant les attaques, de cortisone, d’immunosuppresseurs et de traitements innovants, les biothérapies (qui n’ont qu’un seul défaut : leur coût élevé). Il existe aussi d’autres formes de ce mal qui restent heureusement bénignes en général : «cutanée» en se limitant à la peau, médicamenteuse et réversible à l’arrêt de la molécule en cause…. - Un impact considérable sur la fonction physique et la qualité de vie Dans une enquête mondiale menée auprès des malades dans plus de 70 pays en 2020 par la Fédération mondiale du lupus (WLF), près de 7 participants sur 10 ont répondu que le lupus entrave leur mobilité physique. La majorité des répondants au sondage ont ainsi indiqué qu’ils ne pouvaient pas accomplir sans difficultés leurs activités quotidiennes, y compris monter et descendre des escaliers (67%) et faire des tâches ménagères (69%) comme passer l’aspirateur. Une personne sur 10 a besoin d’une canne ou d’un autre appareil pour ses déplacements. Toutes les personnes atteintes de lupus semblent enfin éprouver des difficultés à se lever de leur lit. Cette enquête démontre bien les effets dévastateurs que le lupus peut causer à la vie de ceux qui en souffrent   En conclusion Cette journée est aussi l’occasion de mieux sensibiliser les femmes aux maladies auto-immunes dont elles sont la cible principale et dont le lupus est une de ses formes les plus graves. Dans ces pathologies, le système immunitaire, qui protège normalement contre les microbes ou les substances étrangères à l'organisme, se dérègle et se retourne contre les propres cellules de l'organisme. Ces maladies touchent 10 % de la population mondiale et à plus de 75 % les femmes. Une femme sur 6 est ou sera atteinte au cours de sa vie par ces troubles très variés (Comme la maladie de Basedow – hyperthyroïdie-, la Sclérose en plaques, le diabète de type 1, la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite, le Gougerot-Sjögren …) ! * Dr MOUSSAYER KHADIJA   Spécialiste en médecine interne et en gériatrie, présidente de l’Association marocaine des maladies auto-immunes et systémiques (AMMAIS), présidente de l’Alliance Maladies Rares au Maroc (AMRM)  

Des médecins autrichiens, italiens, français et suisses ont adressé une lettre ouverte à leurs ministres de la Santé respectifs leur demandant de trouver des solutions à la pénurie qui touche actuellement les médicaments et particulièrement les spécialités pédiatriques. «La santé de nos enfants et de nos jeunes est en danger en raison du manque de médicaments dans toute l’Europe», indique la lettre ouverte cosignée, entre autres, par Andréas Werner, président de l’Association française de pédiatrie ambulatoire (AFPA), et Thomas Fischbach (BVKJ, son homologue allemand). Les signataires de la lettre indiquent que ces ruptures, qui durent depuis novembre 2022, constituent un grave risque pour la santé des enfants et des adolescents. Plusieurs classes thérapeutiques connaissent des pénuries : les antibiotiques, les analgésiques, les antipyrétiques et les traitements de l’asthme et certains vaccins pédiatriques. De plus en plus de voix s’élèvent pour demander la relocalisation de la production des médicaments en Europe, à l’image de Jérôme Martin, co-fondateur de l’Observatoire de la transparence dans les politiques du médicament. Ce dernier estime que la France et l’Europe devraient pouvoir produire eux-mêmes leurs médicaments et «en dehors des lois du marché et des logiques des industriels». En France, le ministre de la Santé a révélé un plan «visant à prévenir toute future crise». L’Hexagone est sur le point d’autoriser une hausse des prix pour certains médicaments dans le but d’inciter les industriels à revoir leur production à la hausse. Quant à la Commission européenne, elle a annoncé qu’elle s’apprête à imposer aux firmes pharmaceutiques d’établir un «Plan de prévention des pénuries» et une liste de médicaments pouvant servir de base avant une éventuelle obligation de constituer des stocks. De leur côté, les industriels ont réagi à travers le LEEM (Les Entreprises du Médicament). Cet organisme a présenté, le 11 mai 2023, un plan d’action comportant une vingtaine de mesures pour faire face aux pénuries. Ces propositions s’articulent autour de l’identification des médicaments essentiels, de la mise en place d’un système de suivi et d’information beaucoup plus efficace, et de la revue de certaines dispositions économiques et réglementaires. Une déclinaison à l’échelle européenne est primordiale. Le LEEM explique les perturbations d’approvisionnement par la vulnérabilité de la chaîne de production des médicaments qui n’a pas pu faire face à des épidémies ou à des situations exceptionnelles, d’autant plus que la production de principes actifs des produits matures a été délocalisée en Chine et en Inde pour des raisons essentiellement économiques. La croissance de la consommation mondiale de médicaments, le problème des prix parfois trop bas des anciennes spécialités pharmaceutiques et l’augmentation des coûts de production sont également des facteurs qui ont impacté l’approvisionnement. Selon le LEEM, les délais d’approvisionnement ont doublé pour les matières premières des médicaments matures. Ces graves pénuries, qui menacent de nombreux pays, devraient inciter les autorités sanitaires à mettre en place des politiques pharmaceutiques qui font de l’accessibilité aux médicaments une priorité. À quoi bon avoir un médicament avec un prix très bas s’il est constamment en rupture ? Source : https://www.jim.fr https://www.usinenouvelle.com

Les pharmaciens se sont réunis, mercredi dernier, avec des représentants de leur tutelle afin d’étudier le dossier revendicatif des pharmaciens. Cette rencontre a également permis de préparer un plan de travail et un échéancier. D’après des représentants des pharmaciens qui ont pris part à la réunion qui s’est tenue la semaine dernière, l’administration a prévu deux autres rencontres qui seront suivies d’une réunion en présence du ministre de la Santé. Lors de précédente réunion, les représentants de l’administration ont fait part aux représentants des pharmaciens d’un projet de circulaire en cours de finalisation. Ce projet a comme finalité de faire respecter le circuit légal du médicament. En pratique, une dizaine de points seront à l’étude lors des prochaines réunions : circuit légal du médicament, Loi 98-18 et régionalisation des conseils, dispositifs médicaux, compléments alimentaires, produits vétérinaires, modèle économique de l’officine et rémunération du pharmacien, contribution du pharmacien à la CMU, etc. Par ailleurs, les représentants de l’administration se sont engagés à veiller à ce que les représentants des pharmaciens soient impliqués dans tous les projets qui concernent les pharmaciens ce qui, en principe, aurait dû être la règle. Les représentants des pharmaciens donnent l’impression d’apprécier les conditions dans lesquelles se déroulent les réunions avec l’administration qui va, espérons-le, mettre fin à une période de non-dialogue qui n’a que trop duré.   

Pour améliorer l’accès aux soins et lutter contre les déserts médicaux en France, une proposition de loi a été amendée par les parlementaires et le gouvernement. Cette proposition de loi prévoit, entre autres, un accès direct aux infirmiers en pratique avancée (IPA), aux kinésithérapeutes et aux orthophonistes. Certaines dispositions intéressent aussi les pharmaciens, qui pourront renouveler trois fois, par délivrance d’un mois, une ordonnance expirée pour le traitement d’une pathologie chronique. À titre expérimental, les pharmaciens-biologistes seront autorisés à pratiquer des prélèvements dans le cadre du dépistage du cancer du col de l’utérus. Les conditions de qualification pour l’exercice de la profession de préparateur en pharmacie sont réformées. Ces derniers pourront administrer des vaccins dont la liste sera fixée par un arrêté. La liste des tests rapides d’orientation diagnostique (TROD) innovants qui peuvent être utilisés par les professionnels de santé sera publiée annuellement.

  Par des rapports récemment mis en ligne sur son site Internet, l’Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) indique que 50 à 60% des médicaments achetés en ligne via des sites illégaux sont contrefaits ou falsifiés. L’Agence rappelle qu’un médicament contrefait ou falsifié est difficilement identifiable. Son emballage, à première vue, est identique à celui du médicament autorisé, et peut donc créer la confusion.  Un médicament contrefait ou falsifié peut avoir une composition différente des produits non contrefaits. Plusieurs cas se présentent : absence totale de principe actif, sous-dosage ou surdosage du principe actif. Les médicaments contrefaits peuvent contenir des substances toxiques pouvant présenter un danger pour les usagers de ces médicaments. Pourtant, la vente en ligne est réglementée en Belgique.  La vente de médicaments doit se faire obligatoirement en pharmacie. La vente en ligne reste une exception. Le webshop est une extension virtuelle de la «vraie» pharmacie. Pour pratiquer la vente en ligne, la pharmacie doit être enregistrée officiellement auprès de l’AFMPS et de l’Ordre des pharmaciens.  Sur le site Internet, il doit par ailleurs y avoir le logo européen avec la mention «Cliquez pour vérifier la légalité de ce site». Seuls les compléments alimentaires, les médicaments antitussifs et certains médicaments à prescription facultative peuvent être achetés en ligne. Par contre, pour acheter les médicaments à prescription obligatoire, le passage par la pharmacie est inévitable. 

Le 29 mars dernier, un millier d’experts et plusieurs intervenants de la Tech ont signé une pétition par laquelle ils ont demandé à tous les laboratoires d'intelligence artificielle (IA) de suspendre immédiatement et pendant au moins 6 mois la formation de systèmes d'IA plus puissants que ChatGPT-4. Cet outil est en quelque sorte un «logiciel conversationnel» qui génère des textes mot après mot de telle manière que chacun d’entre eux soit suivi des occurrences statistiquement dominantes dans la gigantesque base de données identifiée par les développeurs d’OpenAI. Les signataires de la pétition demandent à ce que la pause de 6 mois soit rendue publique et qu’elle inclut tous les acteurs clés impliqués. Dans le cas où une telle pause ne pourrait être mise en place rapidement, les signataires demandent aux gouvernements d’intervenir et d’imposer un moratoire. Les signataires qui comptent parmi eux Steve Wozniak, co-fondateur d’Apple,et Elon Musk, nouveau patron de Twitter, estiment que les systèmes d'IA contemporains vont être plus compétitifs que l’homme sur les tâches générales qu’il accomplit. Ils nous incitent à nous poser les   questions suivantes : Allons-nous laisser les machines inonder nos canaux d'information de propagande et de mensonges ? Devons-nous automatiser tous les emplois, y compris les plus épanouissants ? Devons-nous développer des esprits non humains qui pourraient finalement nous surpasser, nous rendre obsolètes et nous remplacer ? Devons-nous risquer de perdre le contrôle de notre civilisation ? Pour les auteurs de ladite pétition, les puissants systèmes d'IA ne devraient être développés que lorsque nous serons convaincus que leurs effets seront positifs et que leurs risques seront maîtrisés. Ils estiment aussi que des décisions aussi importantes ne doivent pas être déléguées aux dirigeants technologiques non élus. Le groupe d'éthique technologique (Center for AI and digital policy - CAIPD) a, de son côté, déposé plainte le jeudi 30 mars auprès de la FTC (Autorité américaine de la concurrence). Le CAIPD estime «qu’il est temps que la FTC agisse». L'ONG demande l'ouverture d'une enquête au sujet du robot conversationnel ChatGPT et un moratoire qui conditionne la sortie des prochaines versions de ce robot conversationnel par la mise en place de garde-fous. Elle reproche aussi à OpenAI d’avoir rendu accessible au public la dernière version ChatGPT-4, tout en reconnaissant des risques de biais notamment des «stéréotypes dangereux et des associations humiliantes pour certainesminorités et groupes marginalisés».  L’ONG reproche aussi à OpenAI son incapacité à prendre des mesures pour prévenir des usages détournés de l'intelligence artificielle, parmi lesquels la désinformation et les escroqueries. Le CAIPD appelle à la création d'une commission nationale pour évaluer l'impact de l'intelligence artificielle sur la société américaine. Pour l’avoir utilisé, on ne peut pas nier que le ChatGPT-4 qui n’est qu’à ses débuts est impressionnant ! Le concept est séduisant et il est fort à parier qu’il faudra compter dans l’avenir avec ce nouvel outil. Pour conclure, un temps d’adaptation sera nécessaire, comme ça a été pour les autres outils faisant appel aux techniques d’information et de communication. Les inquiétudes des scientifiques et spécialistes ne doivent en aucun cas être prises à la légère. Elles devraient nous permettre de réguler ces nouveaux outils pour éviter d’éventuels dérapages. Et comme l’ont rappelé plusieurs experts, Cette régulation ne peut pas rester la chasse gardée des sociétés éditrices de ces outils. On ne doit pas non plus perdre de vue que le mal ne provient rarement    pas des outils, mais plutôt de l’usage que nous en faisons.

L’Agence européenne du médicament (EMA) a accordé, jeudi dernier, l’autorisation de mise sur le marché (AMM) à la crème Opzelura®, médicament indiqué dans le traitement du vitiligo non segmentaire avec atteinte faciale chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans. Cette crème à base de ruxolitinib développée par la biotech américaine Incyte, met fin au désert thérapeutique que connaissait cette maladie auto-immune qui provoque une dépigmentation de la peau. Le PrJulien Seneschal, responsable de l’unité Dermatologie inflammatoire et auto-immune du CHU de Bordeaux, qui a pris part aux deux principales études internationales sur ce traitement, indique que ce médicament ouvre la voie à d’autres traitements innovants. Les deux études en question ont révélé une efficacité de 31% de cette crème.