Suite aux résultats d’une étude de phase II menée sur deux anticorps monoclonaux LY-CoV016 et LY-CoV555, le laboratoire Lilly vient de formuler à la FDA (Food and Drug Administration) une demande d’utilisation en urgence de ces deux anticorps. Selon Daniel Skovronsky, directeur scientifique de Lilly, les données dont il dispose à ce jour prouvent que ces anticorps, ciblant deux régions complémentaires de la protéine de pointe (protéine Spike) du Sars-CoV-2, «sont efficaces pour traiter la Covid-19 chez les patients à risque». L’essai clinique en question a fait appel à un groupe de 112 patients à qui on a administré 2.800 mg de chaque anticorps et un groupe placebo de 156 personnes. Chez la plupart des patients ayant pris part à cet essai clinique, y compris ceux appartenant au groupe placebo, on a assisté à une élimination complète du virus au 11e jour. Le traitement de Lilly a montré des résultats supérieurs aux 3e et 7e jours. Cet essai a révélé que 20,8% des personnes appartenant au groupe témoin présentaient encore une charge virale élevée au 7e jour. Ce chiffre n'était plus que de 3% chez les patients ayant bénéficié d’un traitement à base d’une association de ces deux anticorps. Quant aux hospitalisations, 5,8% des patients du groupe placebo ont été hospitalisés ou ont effectué un passage aux urgences. Ce chiffre a été de 0,9% chez les malades traités par le LY-CoV555 et le LY-CoV016. Des résultats similaires ont été observés chez les sujets n’ayant bénéficié que du LY-CoV555 en monothérapie. Par ailleurs, le laboratoire Lilly a précisé qu’il est en mesure de produire 1 million de doses de sa monothérapie LY-CoV555 dès la fin de l'année 2020 et que 100.000 doses seront disponibles dès ce mois-ci. Il a également indiqué que ces deux anticorps sont bien supportés par les patients qui n’ont présenté aucun effet indésirable grave.

Le groupe français LVMH, numéro 1 mondial du luxe, a fait un communiqué par lequel il a annoncé son intention d’effectuer un don de cinq millions d'euros à l'Institut Pasteur de Lille. Cette somme servira au financement d’un essai clinique à grande échelle dont l’objectif est d’évaluer l’efficacité d’un traitement de la Covid-19 identifié par Apteeus, start-up incubée par l'Institut Pasteur de Lille. D'après le média français «20 minutes», il s'agit d’un médicament produit en petites quantités et qui aurait été utilisé en France, il y a quelques décennies, comme anti-infectieux. Selon l'Institut Pasteur, c'est le groupe LVMH qui a pris l’initiative de contacter l'institution de recherches afin de lui proposer son financement. Ce groupe n'est pas à sa première action. Il fait partie des industriels qui se sont impliqués le plus dans la lutte contre la pandémie en France. Il a, entre autres, produit des masques et des gels hydro-alcooliques et a effectué un don de plusieurs millions d'euros à la Fondation des hôpitaux de France.

On assiste à une forte augmentation de nouveaux cas de la Covid-19 en France. Le président du Conseil scientifique, Jean-François Delfraissy, a incité les Français à s’armer de patience. Cet immunologue a déclaré à BFMTV : «Nous avons devant nous six mois difficiles à passer, mais avec lesquels on peut vivre, je suis optimiste, à partir du moment où on donne aux Français une vision à long terme». Et d’ajouter : «Il faut qu'on apprenne à vivre avec le virus jusqu'à l'été prochain». Quatre nouvelles villes françaises sont en alerte maximale et il risque d’y avoir d’autres. Le Plan blanc a été renforcé dans tous les hôpitaux d'Île-de-France pour pouvoir faire face à une éventuelle recrudescence des cas de Covid-19. Le président du Conseil scientifique estime qu’il faut tout faire pour éviter le reconfinement,   mais il ne faut pas l’exclure quand il s’avère nécessaire.

Dans une mise au point du 9 octobre 2020, le ministre de la Santé, Khalid Aït Taleb a rappelé l'ordre du jour de la réunion qu’il a organisé le 8 octobre 2020 avec les directeurs régionaux. D'après cet écrit, la rencontre a été organisée dans le but de prendre les mesures nécessaires pour se préparer à lancer et à réussir la campagne de vaccinations contre la Covid-19. Cette réunion a eu également pour finalité de cerner les moyens dont dispose chaque région et ses capacités pour que des campagnes de vaccinations y soient menées. Par ailleurs, le point d'information du ministère de la Santé rappelle que tous les vaccins anti-Covid-19 font actuellement l’objet d’essais cliniques. 

L’Agence européenne du médicament (EMA) a entamé l’évaluation du vaccin anti-Sars-CoV-2 de BioNTech et Pfizer. En faisant de la sorte, l’Agence européenne commence l’analyse des données précliniques du candidat-vaccin BNT162b2 en parallèle avec les essais cliniques pour gagner du temps. L’approbation peut être envisagée avec célérité dès que l’efficacité et la sécurité du candidat-vaccin sont démontrées chez l’homme. L’approche adoptée par l’Agence européenne s’explique par les résultats préliminaires encourageants de ce candidat-vaccin qui induit la production d’anticorps qui neutralisent le nouveau coronavirus. Ce vaccin à ARNm développé par la biotech allemande BioNTech en partenariat avec le géant américain Pfizer fait actuellement l’objet d’essai clinique de phase III dans plus de 120 centres à travers le monde. Selon PFIZER et BioNTech, environ 37 000 sujets avaient été inclus dans cet essai et 28 000 d’entre eux ont déjà reçu une deuxième dose du BNT162b2. 

Le Bulletin Officiel( B0) N° 6922  du 1er octobre 2020 comporte 46 nouvelles autorisations de mise sur le marché (AMM). Parmi ces produits, on note l’arrivée sur le marché marocain de CIMZIA®, un inhibiteur du TNF alpha, fragment Fab pégylé d'un anticorps monoclonal humanisé, LONSURF®, un antinéoplasique, analogue nucléosidique et inhibiteur de la thymidine phosphorylase (TPase), LYNPARZA®, antinéoplasique, inhibiteur de PARP, AMGEVITA®, un inhibiteur du TNF alpha, anticorps monoclonal humain, KANJINTI®, un antinéoplasique, anticorps monoclonal (anti-HER2) à base de trastuzumab, OXIPLAT®, un cytostatique, organoplatine à base de Oxaliplatine. On note également l’arrivée du REXABAN, un anticoagulant inhibiteur direct du facteur Xa à base de Rivaroxaban,etc…   Ce même BO dresse la liste des 34 médicaments qui ont connu une baisse de prix dont les plus importantes ont concerné le GLIVEC® 400 MG, boite de 30 comprimés qui est passé de 23131 DH à 16218 DH et IBRANCE®, médicament à base de palbociclib dont 3 présentations ont vu leur prix passer 42562 DH à 24123 DH.

Par un courrier mis en ligne le 5 octobre 2020, la Confédération des syndicats des Pharmaciens du Maroc (CSPM), a annoncé aux pharmaciens que le Conseil national de l’Ordre des pharmaciens a conclu un accord avec la Direction générale des impôts pour la mise en place d’une contribution libératoire concernant les années 2016, 2017 et 2018. L’accord conclu avec la DGI prévoit ce qui suit : - Les pharmaciens dont le chiffre d’affaires est inférieur à 500 000 DH ou compris entre 500 000 DH et un million de DH, payeront un forfait qui sera respectivement de 1000 DH ou 1500 DH par an. Soit, respectivement 3000 DH ou 4500 DH pour les 3 années. - Si le CA est supérieur à 1 million de DH, deux cas se présentent :  1er Cas : Si la marge brute est ≥ 27% et le résultat net fiscal ≥ 8% : 0,5% du CA par an, soit 0,5% de la somme du CA des trois années (2016, 2017 et 2018) 2e Cas : Si la marge brute < à 27% et ou le résultat net fiscal < 8% : Il faut que le pharmacien fasse une déclaration rectificative pour ramener le(s) paramètre(s) défaillant(s) aux normes définies (MB: 27% et RNF 8% ), sans pour autant que la valeur ne soit inférieure à 0,5% du CA . La CSPM rappelle dans son écrit que cet accord n’est pas obligatoire et tout pharmaciens qui souscrit à cette contribution libératoire, bénéficiera automatiquement de la dispense du contrôle fiscal pour les années 2016 - 2017 - 2018. Synthèse sous format PDF : lien Convention(PDF)

Le prix Nobel de médecine a été attribué ce lundi au Britannique Michael Houghton et aux Américains Harvey Alter et Charles Rice les récompensant ainsi pour leur découverte du virus de l’hépatite C. Les travaux de ces chercheurs ont permis la découverte en 1988 du virus de l'hépatite C, affection dont la prise en charge a été révolutionnée depuis l'arrivée de nouveaux antiviraux à action directe. Non prise en charge, l’hépatite C dont on ne dispose d’aucun vaccin contrairement pour le momenet peut évoluer en cirrhose et en cancer du foie.

La pandémie du Sars-CoV-2 s’est répandue comme une traînée de poudre. La deuxième vague tant redoutée est actuellement en train de déferler sur un bon nombre de pays entrainant la saturation des services de réanimation et une augmentation du nombre de victimes de cette pandémie. Finalement, l’épidémie pressentie par de nombreux microbiologistes et virologues que personne ne voulait croire a fini par avoir lieu. La «fiction» a rejoint la réalité et  a pris tout le monde au dépourvu. Aujourd’hui, on compte sur ces mêmes spécialistes pour mettre au point un vaccin ou au moins identifier un traitement efficace pour espérer stopper ce décompte macabre. En effet, le nombre de sujets atteints de Covid-19 est estimé à 34.000 000 à travers le monde avec plus de 1 millions de de victimes. Rien qu’aux États-Unis, le nombre de personnes touchées par le nouveau coronavirus a dépassé les 7 millions. Le Président des États-Unis, Donald Trump, qui vient d’être testé positif au Sars-CoV-2, est actuellement hospitalisé au centre médical militaire national Walter Reed. Si l’on se fie aux déclarations de son médecin, il est actuellement en bon état. Donald Trump, fervent défenseur de l'hydroxychloroquine (HCQ), devrait en principe suivre, cinq jours durant, une cure du Remdesivir associé au REGN-COV2, un cocktail d’anticorps produit par Regeneron. Ce médicament présenté comme promoteur n’a été testé pour le moment que sur 275 patients. En attendant qu’il soit approuvé par la FDA (Food and drug administration), il n’est administré aux patients que dans le cadre d’un usage compassionnel. Sur le terrain, le rapport bénéfices/risques de la plupart des molécules n’a pas convaincu, y compris l’HCQ, molécule qu’un grand nombre d’études a «disqualifiée», comme l’a rappelé le Pr Bernard Bégaud, pharmacologue et ex-président de l’Université de Bordeaux-II, dans un entretien qu’il a accordé la semaine dernière au quotidien français «Libération». Ce pharmacologue, qui a dirigé un des plus gros départements de surveillance des médicaments en France, estime que les données qui s’accumulent ne plaident pas en faveur d’un effet significatif de l’HCQ, ni sur une diminution du risque de développer une forme grave liée à la Covid-19, ni sur le fait de prévenir la contamination ou le passage à la maladie. Notre salut ne pourra finalement venir que d’un bon vaccin. Une course contre la montre a démarré depuis l’apparition de cette pandémie et eu égard aux premiers résultats obtenus notamment par les chercheurs d’Oxford, il est fort à parier qu’un vaccin efficace avec des effets indésirables limités sera mis sur le marché d’ici fin 2020 ou début 2021. La question qui reste posée : est-ce que ce vaccin sera accessible à tous les pays, y compris ceux à faible revenu et dont l’économie a été mise à mal par cette pandémie ? En d’autres termes, est-ce que nous allons raisonner à la manière «chacun pour soi» ou allons-nous la «jouer collectif» et faire preuve de plus d’humanité ! Nous serons sans doute fixés dans les mois à venir...

Une start-up installée au sein de l’Institut Pasteur de Lille vient d’identifier en un temps record un médicament capable de réduire in vitro la charge virale des cellules infectées par le Sars-CoV-2. Cette biotech, qui s’est spécialisée dans le repositionnement d’anciennes molécules en vue de les exploiter dans la prise en charge des maladies génétiques rares, essaye aujourd'hui d’identifier une molécule capable de réduire la charge virale des cellules infectées par le nouveau coronavirus. Pour trouver rapidement de nouvelles indications et éviter les délais trop longs imposés par les essais cliniques qui précédent la mise sur le marché de chaque nouveau médicament, cette start-up préfère passer au crible fin les médicaments existants et dont on connaît aussi bien la dose maximale que les éventuels effets secondaires. Grâce à cette approche, ladite biotech a pu mettre en place de nouveaux protocoles de soins en moins de 10 mois alors qu’habituellement une dizaine d’années sont nécessaires pour le développement complet d’un nouveau médicament. Apteeus dispose d’un «catalogue» comportant plus de 2.600 médicaments dont certains ont été utilisés sur les échantillons de virus cultivés par l’Institut Pasteur. Les manipulations sont effectuées en faisant appel aux robots de cet Institut. Les chercheurs se contentent d’évaluer les effets que produit chaque molécule sur l’activité du Sars-CoV-2. L’une des molécules testée s’est montrée particulièrement efficace. Celle-ci réduit la charge virale dès que le patient manifeste les premiers symptômes du nouveau coronavirus. En théorie, cette molécule, administrée par voie orale, pourrait éviter l’aggravation de la maladie. Son nom est, pour le moment, tenu secret afin de sécuriser son approvisionnement et d’éviter l’automédication. Un brevet vient d’être déposé par Apteeus et par l’Institut Pasteur pour cette nouvelle indication. Fort de ce résultat in vitro, Apteeus va devoir commencer des essais cliniques pour confirmer ou infirmer l’efficacité de ce «nouveau-ancien» traitement. La start-up  espère que ce traitement puisse être utilisé à grande échelle chez les patients affectés par la Covid-19 dès le début de 2021.