La situation sanitaire aux États-Unis s’aggrave de jour en jour et le nombre de décès cumulés par la Covid-19 a dépassé les 250.000. Pour faire face à cette situation alarmante, les autorités locales ont imposé de nouvelles restrictions, notamment l'obligation de porter des masques et la fermeture des restaurants et des bars. Il est à noter que la FDA a délivré une autorisation d'utilisation d'urgence pour le premier auto-test de diagnostic rapide Covid-19. De son côté, le géant américain Pfizer, qui vient d’annoncer que le vaccin qu’il a développé en partenariat avec la biotech allemande BioNTech procure un taux de protection de 95%, vient de lancer un programme pilote de livraison dans quatre États américains pour son vaccin Covid-19. 

Le géant Français Sanofi vient d’affirmer que la Food and Drug Administration (FDA) a accordé une procédure accélérée au rilzabrutinib. Le rilzabrutinib est un inhibiteur expérimental de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) par voie orale. Dès qu’il décroche son AMM, il deviendra le chef de file des inhibiteurs de la BTK indiqué dans la prise en charge de la thrombocytopénie immune. Fort du résultat d’une étude de phase I/2, Sanofi lance une étude de phase III pour évaluer l’apport du rilzabrutinib dans le traitement de la thrombocytopénie immune, sachant que le rilzabrutinib jouit du statut de médicament orphelin qui lui a été accordé par la FDA dès 2018. La procédure accélérée a pour objectif de faciliter le développement et d’accélérer l’examen de médicaments expérimentaux ayant le potentiel de répondre à des besoins médicaux insatisfaits et de traiter des maladies graves ou potentiellement mortelles. C’est le cas de la thrombocytopénie immune qui se caractérise par une diminution de la survie des plaquettes et une perturbation de la production plaquettaire entraînant une thrombocytopénie. Cette chute du taux des plaquettes s’accompagne de saignements et affecte la qualité de vie des patients. En cas d’impossibilité de traiter ces patients par une corticothérapie, les médecins se trouvent devant une impasse thérapeutique.

Suite aux résultats prometteurs publiés par Pfizer-BioNTech, l’Union européenne (UE) vient de réserver 200 millions de doses du vaccin dévelloppé par Pfizer et BioNTech avec une option de 100 millions de doses supplémentaires. Elle a aussi réservé 405 millions de doses de CureVac avec une option de 180 millions de doses. D’après des informations recueillies par l’agence Reuters auprès d’un responsable européen impliqué dans les négociations entre l'UE et les laboratoires, l’UE a déjà versé un acompte de 700 millions d’euros pour acquérir le vaccin de Pfizer-BioNTech. Et comme le prix unitaire du vaccin de Pfizer-BioNTech a été négocié à 15,50 euros et celui de CureVac à 10 euros, l’UE va de ce fait devoir s’acquitter d’une somme globale de 4,65 milliards d’euros pour le vaccin Pfizer-BioNTech et à 4,05 milliards d’euros pour CureVac. Par ailleurs, le soutien de l’Europe à BioNTech a permis aux 27 de payer leurs doses de vaccin moins chers que les États-Unis.   

L’analyse intermédiaire de l’étude menée par la biotech américaine Moderna a révélé que son vaccin anti-covid-19 serait efficace à 94,5%.  90 infections ont été observées dans le groupe placebo, contre seulement cinq dans le groupe qui s'est vu administré deux doses du vaccin. "Cette analyse intermédiaire positive de notre étude clinique de phase III nous fournit la première validation clinique que notre vaccin peut prévenir la Covid-19, y compris dans ses formes sévères", a indiqué Stéphane Bancel, PDG de la biotech américaine. Ce vaccin présente un avantage de taille par rapport au vaccin mis au point par Pfizer et BioNTech puisque contrairement au vaccin de ces derniers qui est également à ARNm nécessite une conservation à -70°, le vaccin de Moderna peut être conservé à des températures plus faciles à maitriser pendant le stockage et le transport. Moderna formulera prochainement une demande de mise sur le marché auprès de la FDA et l’EMA en s’appuyant sur une analyse conduite sur 151 cas de Covid-19 et un suivi moyen de plus de deux mois. En ce qui concerne les événements indésirables, ils n’ont généralement pas duré dans le temps et ils se sont surtout manifestés après la deuxième administration. Il s’agit de fatigue, douleurs musculaires ou articulaires, maux de tête, douleurs ou rougeur au niveau du site d'injection. L'Europe a commandé 80 millions de doses de ce vaccin au mois d'août dernier. Le contrat qu'elle a signé avec Moderna reste tributaire du feu vert de l’EMA et prévoit 80 millions de doses supplémentaires.

Dans un point d’information daté du 17 novembre 2020, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM-France) indique que la solution antifongique Ancotil 1% utilisée en milieu hospitalier «doit dorénavant être réservée exclusivement au traitement des infections fongiques systémiques sévères ne disposant d’aucune alternative thérapeutique». L'Agence française indique par ailleurs, qu’en cas d’administration d’une perfusion d’Ancotil 1%, un filtre de 0.22µm (micron) en ligne  devra systématiquement être utilisé afin d’éviter tout risque de contamination microbienne. Ces consignes s’expliquent par l’arrêt temporaire de production de ce médicament en raison de l’identification d’un problème de qualité pouvant, en théorie, en impacter la stérilité. À ce jour, aucun effet lié à une contamination microbienne n’a été rapporté et l’ensemble des tests de stérilité réalisés au moment de la libération des lots étaient conformes. Ne connaissant pas la date de reprise de la production d’Ancotil 1% , l’ANSM préconise de préserver les stocks disponibles et d’assurer la couverture des besoins des patients. Les flacons d’Ancotil 1% qui sont en cours de distribution doivent être réservés aux patients pour lesquels il n’y a pas d’alternative thérapeutique. En ce qui concerne les patients ayant été traités par Ancotil 1%, l’ANSM les informe qu’il n’y a pas lieu de s’inquiéter, d’autant plus qu’aucun effet lié à une contamination microbienne n’a été rapporté à ce jour et que les flacons utilisés jusqu’à présent étaient conformes pour le test de stérilité.

En apprenant l’existence du premier cas de la Covid-19 à Wuhan, on était à mille lieux d’imaginer qu’il allait être suivi d’une pandémie qui a fini par mettre à genoux presque toutes les nations. Pourtant, dès le début de cette pandémie, les chercheurs ont mis les bouchées doubles pour identifier un traitement pouvant être efficace contre le Sars-Cov-2 ou un vaccin capable d’induire une réponse immunitaire permettant de se protéger contre ce virus. Côté traitement curatif, la plupart des médicaments testés jusqu’à maintenant ne se sont pas révélés particulièrement efficaces. Par contre, en ce qui concerne les vaccins, dix mois ont suffi aux chercheurs pour mettre au point des vaccins dont certains ont été annoncés comme très prometteurs. Parmi ces candidats-vaccins, onze1 ont déjà atteint le stade d’étude clinique de phase 3. Quatre vaccins sont à virus inactivé (BBPI-CovV et WIBP de Sinopharm, CoronaVac de SinoVac, Covaxin de Bharat Biotech). Quatre autres vaccins font appel à un vecteur viral non réplicatif (ChAdOx1-s d’AstraZeneca, Ad5-nCoV de CanSino, Ad26CoV2.s de Janssen et Gam-Covid-Vac ou Sputnik V de Gamelaya). Quant aux trois vaccins restants, on exploite une sous-unité protéique (NVX-CoV2373 de Novavax) et les deux autres sont à ARNm (mRNA-1273 de Moderna et BNT162b2 de Pfizer/BioNTech). Lundi dernier, les médias se sont intéressés à ce dernier vaccin à ARN messager depuis que laboratoire américain Pfizer et la biotech allemande BioNTech ont annoncé les résultats intermédiaires des essais cliniques le concernant. En effet, d’après un communiqué de ces deux entités, le BNT162b2 est efficace à 90% vis-à-vis du risque de développer la maladie chez les personnes vaccinées par rapport à ceux n’ayant reçu que le placebo. L’essai de phase 3 sur le BNT162b2 a commencé fin juillet 2020. Quelque 43.000 personnes ont pris part à cet essai clinique mené conjointement en Afrique du Sud, en Allemagne, en Argentine, au Brésil, au États-Unis et en Turquie. Quant au schéma de vaccinal adopté, il fait appel à deux administrations espacées de 3 semaines. Même si la communauté scientifique attend des publications détaillant le modus operandi et les résultats définitifs des essais cliniques menés sur ce candidat-vaccin, on ne peut nier que cette découverte constitue une note d’espoir pour l’humanité qui traverse actuellement une période de doute, où le confinement est devenu la règle et où certains malades sont livrés à leur sort en raison de la saturation que connaissent les structures de soins à travers plusieurs pays. Si les candidats-vaccins obtiennent les autorisations nécessaires, une autre course contre la montre va commencer, par ce qu’il ne suffit pas de trouver un bon vaccin, encore faudrait-il pouvoir le produire rapidement et en quantité suffisante pour traiter au moins les sujets vulnérables et les personnes exposées. La logistique constitue également un vrai chalenge à relever, surtout que certains vaccins nécessitent une conservation à -70 °C. Cette conservation risque d’impacter le prix d’acquisition des doses des vaccins à ARNm qui vont probablement coûter plus cher que les autres vaccins dits classiques. En plus de ces contraintes, un effort de communication est également à prévoir pour déjouer les fakes news et permettre aux citoyens d’effectuer un choix éclairé. Au Maroc, pays où la situation pandémique s'aggrave de jour en jour, le Souverain a donné Son Accord pour le lancement imminent d’une campagne nationale d’envergure contre la Covid-19 en utilisant probablement, dans un premier temps, 10 millions de doses d’un vaccin développé par la firme chinoise Sinopharm. Le Maroc pourrait, de ce fait, devenir le premier pays à démarrer une campagne de vaccination massive contre la Covid-19. La mobilisation et l’implication des professionnels de santé et des experts, tous secteurs confondus, sont nécessaires pour garantir la réussite de cette campagne. Mais, cette opération ne peut donner l’effet escompté sans une organisation à toute épreuve, une transparence totale et une communication efficiente et maîtrisée. 1 : source Univadis

Un communiqué émanant du Cabinet Royal indique que le Souverain a présidé, lundi dernier à Rabat, une réunion consacrée à la stratégie de vaccination contre la Covid-19. Selon le même communiqué, lors de cette séance de travail, et en s’appuyant sur l'avis formulé par le Comité national scientifique, qui a souligné que la campagne vaccinale envisagée constitue une réponse réelle pour mettre fin à la phase aiguë de la pandémie que connaît le Royaume, le Souverain a avalisé l’organisation prochaine d'une opération massive de vaccination contre le nouveau coronavirus. Cette opération a pour objectif de protéger la population contre le Sars-CoV-2 et maîtriser sa propagation grâce à un vaccin dont les essais cliniques sont déjà achevés ou toujours en cours. Ces essais ont prouvé la sécurité, l'efficacité et l'immunogénicité du vaccin anti-Covid-19 choisi par le Royaume. Cette campagne devrait couvrir les plus de 18 ans avec un schéma vaccinal comportant deux administrations. Elle va cibler, dans un premier temps, les sujets en première ligne, notamment le personnel de santé, les autorités publiques, les forces de sécurité et le personnel de l'Éducation nationale. Elle ciblera aussi les personnes âgées et les personnes vulnérables au virus. Le reste de la population sera vacciné dans un deuxième temps. Pour ce faire, Le Souverain a appelé à la mobilisation de tous les services et départements concernés, en particulier le personnel de santé, l'administration territoriale et les Forces de l'ordre, ainsi que l'appui nécessaire des Forces Armées Royales (FAR).

L’annonce des résultats intermédiaires des essais cliniques menés par Pfizer et BioNTech sur leur candidat-vaccin BNT162b2 va sans doute booster les commandes des doses de ce candidat-vaccin, à l’image de l’Union européenne (UE) qui vient de confirmer la commande de 200 millions de doses assortie d’une option de 100 millions de doses supplémentaires. L’UE attend d’être livrée avant la fin de cette année. Cette commande reste cependant conditionnée par l’autorisation de l’EMA qui évalue actuellement la demande formulée dans ce sens par Pfizer et BioNTech. D’après l’agence Reuters, l’UE devrait payer moins de 19,50 dollars (16,60 euros) par dose de vaccin, soit une commande totale d’environ 3,3 milliards d’euros pour les 200 millions doses commandées. Pour pouvoir vacciner tous les ressortissants européens, l’UE a également prévu d’autres commandes de vaccins, notamment de Sanofi et GSK, AstraZeneca, CureVac, J&J et Moderna.  

Le bamlanivimab, un traitement par les anticorps monoclonaux qui a été mis au point par Eli Lilly a été approuvé par la FDA. Les études cliniques menées sur ce traitement ont révélé sa capacité à réduire la gravité de la Covid-19 chez des sujets présentant des problèmes de santé sous-jacents comme le diabète ou l’insuffisance rénale chronique. Or d’après des données américaines, une personne présentant deux maladies ou plus en même temps a plus de risques de succomber à une affection par le nouveau coronavirus. Ce traitement développé par Eli Lilly et qui peut être indiqué dans la prise en charge des formes légères à modérées des infections par le Sars-CoV-2 n’a pas encore été homologué par Santé Canada. Doron Sagman, vice-président Recherche  et Développement et des affaires médicales de la compagnie pharmaceutique, a indiqué dans un communiqué que le bamlanivimab peut intervenir à un moment crucial pour empêcher la progression de la maladie à un stade plus dangereux, en particulier pour les personnes à plus hauts risques. Le gouvernement américain a versé 375 millions de dollars pour réserver 300.000 doses de ce traitement. Mais aucun accord similaire ne peut avoir lieu avec le Canada tant que Santé Canada ne l'a pas approuvé.

Dans un communiqué de presse du 12 novembre, la compagnie biopharmaceutique Québécoise Medicago a affirmé avoir obtenu le feu vert des autorités réglementaires canadiennes pour démarrer des essais cliniques de phase 2/3. Nathalie Landry, vice-présidente exécutive aux affaires scientifiques et médicales chez Medicago a indiqué que les résultats des essais cliniques de la phase 1 sont très encourageants et justifient la poursuite des essais cliniques. Ce candidat vaccin fait appel à l’adjuvant à usage pandémique de GSK qui permet d’augmenter la réponse immunitaire tout en réduisant la quantité d’antigène nécessaire par dose. Deux doses sont cependant nécessaires pour garantir une protection contre le Sars-CoV-2. Les chercheurs chargés du projet prévoient de lancer un essai clinique de phase2. 600 personnes réparties sur plusieurs sites nord-américains recevront soit le candidat vaccin, soit un placebo. Cet essai permettra une large évaluation de l’innocuité de ce vaccin et sa capacité à induire une réponse immunitaire. Pour gagner du temps, Medicago prévoit, en parallèle, le lancement avant fin 2020 d’un essai clinique de phase 3. Si les résultats sont probants, une demande d’homologation sera formulée auprès des autorités sanitaires pour évaluer l’efficacité de ce candidat vaccin dans des conditions réelles. Pour ce faire, deux doses du vaccin de Medicago seront administrées à 30.000 sujets recrutés en Amérique du Nord, en Amérique latine, voire en Europe.