Le laboratoire anglo-suédois AstraZeneca annonce de nouveaux investissements de plus de 500 millions de dollars en France d'ici 2025. La nouvelle a été annoncée dans le cadre du projet présidentiel «Choose France», une initiative ayant pour objectif de renforcer l’attractivité de l’Hexagone. Grâce à cet investissement, Astra Zeneca projette de développer son programme industriel notamment sur le site de Dunkerque, renforcer sa stratégie de R&D et mettre en place un Hub européen de l'innovation à Paris.

Une étude publiée dans «The Journal of clinical endocrinology & metabolism révèle qu’une équipe de chercheurs de l’Université du Colorado travaille actuellement sur un test sanguin permettant de prédire la ménopause deux années avant son apparition. Cette équipe a dosé l'hormone anti-müllérienne (AMH) chez plus de 1 500 femmes âgées pour la plupart de 45 à 50 ans. Le taux de cette hormone qui baisse quand le cycle d'ovulation prend fin, fait d'elle un bon indicateur de la fértilité. Anticiper l’arrivée de la ménopause peut aider certaines femmes souhaitant avoir un bébé à prendre des décisions pour augmenter leurs chances d’y arriver.

Suite à l’avis formulé le 6 juin 2019 par la Commission de suivi du rapport bénéfices/risques des produits de santé de l’ANSM, la prométhazine administrée par voie orale est désormais classée sur liste I et nécessite de ce fait une prescription médicale. Cette décision fait suite aux mésusages que connaît la forme sirop notamment  dans les cocktails comme «Purple drank» qui est préparé en mélangeant soda, codéine et prométhazine sirop. Des cas de surdosages volontaires ont été également rapportés avec des troubles psychiatriques : hallucinations, confusion, agitation et des troubles moteurs : dyskinésie et mouvements anormaux. Par conséquent, seule la spécialité Phénergan crème reste à prescription facultative, mais elle ne le restera pas longtemps par ce que les membres de la commission précitée recommandent dans le l’avis du 6 juin 2019, le passage en prescription médicale obligatoire eu égard à sa toxicité et à l’existence d’alternatives thérapeutiques mieux tolérées.  

Sophie Gautron et son équipe (laboratoire Neuroscience Paris Seine) qui est spécialisée en neurobiologie des maladies psychiatriques a collaboré avec une équipe de chimie pharmaceutique à l’Université Paris Descartes pour développer un candidat médicament plus efficace que les antidépresseurs disponibles sur le marché, notamment les inhibiteurs de recapture de la sérotonine qui ont un délai d’action long et une efficacité variable. Cette découverte s’appuie sur des études  qui ont montré qu’une famille peu connue de protéines présentes dans le cerveau, les transporteurs de cations organiques (OCT), intervient dans la régulation de l’humeur. L’équipe de chercheurs a utilisé une approche de modélisation 3D in silico pour développer un nouveau ligand des OCT. Elle a ensuite optimisé la molécule trouvée afin d'augmenter son affinité pour les OCT et sa capacité de diffusion au niveau du cerveau. La prodrogue a été testée avec succès chez des souris présentant des anomalies similaires aux symptômes des patients dépressifs. La nouvelle molécule s’est révélée aussi efficace  que l’antidépresseur de référence, la fluoxétine (Prozac®), et même un effet accéléré à 11 jours sur l’anhédonie. «Nous avons observé que cette molécule agit sur l’activité des neurones dopaminergiques au sein d’une région du cerveau importante pour les processus de récompense et donc pour l’anhédonie » a indiqué Sophie Gautron. Cette étude a démontré que les transporteurs de cations organiques constituent des cibles thérapeutiques pertinentes pour les troubles de l’humeur. Il reste à l’équipe de Sophie Gutron et de Nicolas Pietranscosta de mener des essais cliniques chez l’homme pour espérer développer une nouvelle classe d’antidépresseurs.

La Commission européenne vient de décider de suspendre l’autorisation de mise sur le marché européen du médicament Picato gel. Cette décision, qui a été prise par mesure de précaution, fait suite à la réévaluation en cours du rapport bénéfice/risque de ce médicament à base de mébutate d’ingénol. Cette réévaluation a démarré au mois de septembre 2019 en raison de nouvelles données disponibles sur le risque potentiel de cancer cutané dans la zone traitée par ce médicament. Les résultats de ces études suggèrent une incidence plus élevée des cancers cutanés, et plus particulièrement de carcinomes épidermoïdes, chez les patients traités par mébutate d’ingénol comparée à celle observée chez des patients traités par placebo ou par d’autres médicaments, en particulier chez des patients ayant des antécédents de cancers cutanés. Dans son alerte mise en ligne le 17 janvier, l’ANSM demande aux médecins de ne plus prescrire Picato gel, aux pharmaciens de ne plus le délivrer et aux patients de ne plus l’utiliser. Elle invite également ces derniers à consulter leur médecin s’ils constatent l’apparition de nouvelles lésions cutanées, d’excroissances ou de symptômes inhabituels. Picato est indiqué chez les adultes dans la prise en charge des kératoses actiniques, également appelées kératoses solaires. Les kératoses sont des zones rugueuses de la peau que l’on observe chez les personnes qui ont été fortement exposées au soleil durant leur vie.

Selon Danny Mutembe, représentant de Cooper Pharma au Rwanda, l’unité de production de médicaments que Cooper Pharma est en train de construire au Rwanda sera opérationnelle dès juillet prochain. Ce site situé dans la zone économique spéciale de Kigali et dont la construction avait démarré en 2017 fait partie des 21 accords signés entre le Royaume et le Rwanda en octobre 2016 lors de la visite du Souverain dans le pays de l’Afrique de l’Est. Cette unité va produire dans un premier temps des solutions destinées à la voie intraveineuse et dans un deuxième temps des antibiotiques de la famille des bêta-lactamines. Cooper Pharma prévoit un deuxième site de production pour répondre aux attentes du marché rwandais.

Les autorités de Tébessa viennent de démanteler un réseau de trafic de psychotropes qui serait composé de dix personnes, dont un médecin, un pharmacien et des infirmiers. D’après la cellule de la communication de la Sûreté de la wilaya, les membres de ce réseau délivraient des ordonnances médicales de complaisance de psychotropes. Selon la même source, ils s’adonnaient à la vente de substances «classées hallucinogènes» nécessitant une prescription médicale. L’enquête menée par les policiers de la daïra d’Ouenza a révélé que 2.716 boîtes de médicaments «hallucinogènes» ont été vendues dans le cadre de ce trafic au cours de l’année 2019. Les enquêteurs ont aussi saisi 1.274 boîtes de médicaments psychotropes périmés. L’enquête a révélé qu’un médecin généraliste aurait rédigé en 2019 quelque «93 ordonnances de complaisance contenant des médicaments classés psychotropes». Présentés devant les instances judiciaires près du tribunal de Aouinet, pour «faux et usage de faux dans des documents officiels» et «abus de fonction», cinq des dix inculpés ont été placés en détention provisoire. Les autres membres du réseau ont été placés sous contrôle judiciaire.

Bien que l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (AFSSAPS) se soit opposée à l’arrêt de commercialisation du Di-Antalvic et de ses génériques, l’Agence européenne du médicament (EMA) avait fini par émettre un avis défavorable à leur maintien sur le marché européen. Elle avait motivé sa décision par les dizaines de décès en Angleterre et en Suède par intoxication volontaire ou involontaire par cette association du paracétamol et du dextropropoxyphène indiquée dans la prise en charge de la douleur palier II. L’argument selon lequel «l’efficacité reconnue par la pratique clinique, les professionnels de santé et les patients utilisant ce médicament de longue date» avancé par l’AFSSAPS, n’avait pas été retenue par l’EMA, d’autant plus que cette Agence avait estimé que l'efficacité de cette association n’a été que peu évaluée par les chercheurs ou les laboratoires qui la commercialisaient. Pourtant, d’après l’AFSSAPS, quelque 70 millions de boîtes de spécialités contenant du dextropropoxyphène avaient été prescrites en 2008 en France, soit 240 millions de jours de ce traitement. Le Maroc s’est aligné sur la décision de l’EMA et de l’AFSSAPS ce qui a compliqué la prise en charge de la douleur chez les patients ne répondant pas au paracétamol et à certains anti-inflammatoires, et auxquels le médecin ne peut pas, ou ne veut pas prescrire de la morphine. Faute de Di-Antalvic et de ses génériques, les prescripteurs ont été contraints de se rabattre sur le tramadol qui est devenu l’opioïde le plus consommé, notamment en France. Mais depuis 2014, cette molécule fait, à son tour, l’objet d’une vigilance accrue de la part des autorités sanitaires françaises. C’est, sans doute, ce qui est à l’origine de la publication, par le ministère des Solidarités et de la Santé (France) de l’arrêté du 13 janvier 2020 fixant la durée de prescription des médicaments à base de tramadol administrés par voie orale. Celle-ci est passée de 12 à 3 mois. Cette décision a été prise parce que le tramadol est le premier antalgique opioïde cité dans une enquête de 2018 (France) sur les usages problématiques à la fois chez les usagers de drogue, mais également dans la population générale pour le traitement de la douleur. Cette enquête a également mis en exergue une dépendance avec des signes de sevrage survenant même quand le tramadol est utilisé aux doses recommandées et sur une courte période.  Le tramadol est, par ailleurs, le premier antalgique impliqué dans les décès liés à la prise d’antalgiques, devant la morphine et le deuxième antalgique le plus fréquemment retrouvé sur les ordonnances falsifiées présentées en pharmacie, derrière la codéine. Probablement, la Commission nationale de pharmacovigilance va finir par ajouter à l’ordre du jour de ses prochaines réunions la problématique du tramadol qui fait également l’objet de mésusage au Maroc. L’étau risque donc de se resserrer autour de ce produit, et comme le paracétamol est de plus en plus diabolisé malgré un rapport bénéfice/risque très favorable, on se demande si on ne finira pas par apprendre aux patients à souffrir en silence ! En tant que professionnels de santé, on peut légitimement nous poser des questions sur la pertinence du retrait définitif du Di-Antalvic et de ses génériques. Avec le recul, on a l’impression que l’EMA avait jeté le bébé avec l’eau du bain. N’aurait-il pas été possible de renforcer les conditions de sa prescription au lieu de nous obliger à passer à une alternative thérapeutique qui semble inquiéter les professionnels de santé ? Malheureusement, l’affaire Médiator a créé un climat de suspicion qui accule les autorités sanitaires à s’abstenir de prendre toute décision pouvant les exposer aux critiques des médias, des associations de malades et surtout d’influenceurs qui sévissent sur les réseaux sociaux guettant la moindre occasion pour booster leur web audience. On se retrouve aujourd’hui avec des patients qui ne veulent que des médicaments efficaces et sans aucun effet indésirable. Or, avec toute la bonne volonté du monde, on ne peut leur offrir que des médicaments qui ont un bon rapport bénéfice/risque !

23andMe, société spécialisée dans l'analyse de l'ADN des particuliers, vient de vendre, pour la première fois, les droits relatifs à la commercialisation d’un nouvel anticorps monoclonal bispécifique qui devrait permettre de prendre en charge certaines maladies inflammatoires. Dans un premier temps, l’entreprise américaine en question s’est intéressée à l'utilisation de ce nouveau traitement pour soigner les formes sévères de psoriasis. Des tests ont été menés sur des animaux et des essais cliniques sur l’humain sont également prévus.

Le mésusage que connaissent les spécialités à base de tramadol a poussé l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM-France) à limiter la durée maximale de traitement par tramadol à 3 mois, alors qu’elle était de 12 mois auparavant. Cette décision fait suite à la publication au mois de février dernier du rapport "État des lieux de la consommation des antalgiques opioïdes et leurs usages problématiques"qui a été suivi de l’élaboration par le ministère de la Santé de la feuille de route 2019-2022 "Prévenir et agir face aux surdoses d’opioïdes". Même si tous les médicaments à base de tramadol sont à prescription obligatoire,  plusieurs enquêtes du réseau d’addictovigilance ont montré un mésusage croissant de ces derniers. Tramadol est le premier antalgique opioïde qui a été cité dans une enquête de 2018 (France) sur les usages problématiques  à la fois chez les usagers de drogue mais également dans la population générale pour le traitement de la douleur. L’enquête a révélé une dépendance avec des signes de sevrage survenant même quand le tramadol est utilisé aux doses recommandées et sur une courte période. Les patients continuent à utiliser les médicaments à base de tramadol même quand les douleurs s’estompent. C’est également le premier antalgique impliqué dans les décès liés à la prise d’antalgiques, devant la morphine et le 2ème  antalgique le plus fréquemment retrouvé sur les ordonnances falsifiées présentées en pharmacie, derrière la codéine. Spécialités à base de tramadol (associé ou non à d'autre principes actifs) commercialisées au Maroc : lien