VIGIUP & VIGIMOBILE
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Déclaration d'effets indésirables

BPO : Ligne directrice
BPO : Ligne directrice

Mis en ligne par l'AMMPS

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4E ASSEMBLÉE THÉMATIQUE DE L'ADPA - LAGOS - 2026

Circulaire 105
Circulaire 105

Relative au respect du circuit légal des médicaments et des produits de santé

BPO
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PROJET (Arrêté du ministre de la Santé et de la protection sociale)

Remunération
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Qu'en est-il au juste?

DÉCRET n° 2-25-631
DÉCRET n° 2-25-631

DÉCRET n° 2-25-631 modifiant et complétant le décret n° 2-13-852

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Vigimobile - Vigiup - Pharmacovigilance - AMMPS

Vigimobile et Vigiup rapprochent les vigilances des professionnels de santé et des patients Abderrahim Derraji - 08 novembre 2026 19:43
Vigimobile et Vigiup rapprochent les vigilances des professionnels de santé et des patients

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L’Agence marocaine du médicament et des produits de santé (AMMPS) a lancé, mercredi 4 novembre 2026, deux plateformes de notification des événements indésirables. Une initiative qui associe outils numériques, renforcement des centres régionaux et mobilisation des professionnels comme des citoyens, avec un objectif commun : mieux protéger les patients.

Un effet indésirable observé au comptoir d’une pharmacie, dans un service hospitalier ou au domicile d’un patient peut devenir le point de départ d’une alerte sanitaire. Encore faut-il qu’il soit signalé.

C’est autour de cet enjeu que s’est articulée la cérémonie officielle de lancement de Vigimobile et de Vigiup, organisée par l’AMMPS à l’occasion de la Semaine mondiale de sensibilisation à la sécurité des médicaments.

Au-delà de la présentation de deux interfaces numériques, les interventions ont dessiné une ambition plus large : inscrire la notification dans les pratiques de soins et faire circuler plus efficacement l’information entre patients, professionnels, structures régionales et autorité nationale de régulation.


La sécurité au cœur de la réforme sanitaire

Dans le message du ministre de la Santé et de la Protection sociale, lu par le secrétaire général Dr Abdelkrim Meziane Bellafkih, la sécurité des soins a été présentée comme une condition essentielle de la réussite de la généralisation de l’Assurance maladie obligatoire. L’élargissement de la couverture doit se traduire par un accès effectif à des soins adaptés, efficaces et sûrs, capable de conforter la confiance des citoyens.

La surveillance des médicaments et des produits de santé ne s’arrête donc pas à leur commercialisation. La progression des maladies chroniques et la complexité croissante des traitements rendent indispensable une vigilance dans les conditions réelles d’utilisation. Les signalements doivent alimenter une chaîne d’analyse susceptible de déboucher sur des mesures d’information, de prévention ou de régulation.

Une vigilance ancrée dans les territoires

Le Pr Samir Ahid, directeur général de l’AMMPS, a replacé cette initiative dans la continuité de l’expérience marocaine en pharmacovigilance. Il a salué les équipes qui ont construit cette expertise, dont le Centre national des vigilances sanitaires et de gestion des risques assure désormais la continuité au sein de l’Agence.

Cette organisation s’appuie sur le renforcement des Centres régionaux et sur la coopération avec les groupements sanitaires territoriaux et les centres hospitaliers universitaires. Les conventions annoncées doivent rapprocher le dispositif des lieux de soins, faciliter la remontée des déclarations et soutenir une détection plus précoce des risques. La proximité territoriale devient ainsi un complément indispensable à la coordination nationale.

Deux plateformes pour simplifier le signalement

Vigimobile est dédiée aux effets indésirables liés aux médicaments et aux vaccins qui permet une saisie hors connexion. Vigiup, développée en interne par les ingénieurs de l’AMMPS avec les équipes de vigilance, couvre les autres produits de santé, notamment les dispositifs médicaux, les réactifs, les cosmétiques et les compléments alimentaires.

Les formulaires structurés ont pour finalité de guider les utilisateurs vers les informations utiles, limiter les erreurs et faciliter le traitement des déclarations. Le dispositif prévoit leur acheminement vers les structures compétentes, un accusé de réception, un retour d’information et des possibilités d’archivage. Le Pr Ahid a également insisté sur la protection des données personnelles, indissociable de la confiance dans ces nouveaux outils.

L’enjeu est double : recueillir davantage de notifications et disposer de données de meilleure qualité. Leur analyse doit permettre de mieux connaître le profil de sécurité des produits dans la population marocaine et d’éclairer des décisions adaptées au contexte national. Les experts, les commissions compétentes et les acteurs institutionnels participent à cette évaluation, à laquelle l’industrie pharmaceutique est également appelée à contribuer.

Déclarer un doute sans attendre une certitude

La Dre Loubna Alj, Cheffe du Pôle Centre  National des vigilances sanitaires et gestion des risques a expliqué le rôle important de chaque déclaration.

Considérée isolément, une observation ne permet pas toujours d’aboutir à une conclusion. Rapprochée d’autres cas et analysée, elle peut toutefois faire émerger un signal justifiant des investigations ou une réévaluation du rapport bénéfices-risques.

Il n’est donc pas nécessaire de démontrer un lien de causalité avant de notifier. Le déclarant transmet une information pertinente ; les équipes de vigilance l’évaluent ensuite. La sous notification s’explique essentiellement par : le manque de temps, l’hésitation sur les événements à déclarer, le sentiment que le risque est déjà connu ou la perception d’une procédure trop administrative.

La Dre Alj a également souligné que le signalement ne doit pas être assimilé à la reconnaissance d’une faute. Il participe à une démarche d’apprentissage et de prévention. Cette culture suppose une information claire, un accompagnement des utilisateurs et un retour aux déclarants, afin que chacun perçoive l’utilité de sa contribution.

Les pharmaciens en première ligne

Pour le pharmacien d’officine, cette mobilisation trouve une traduction immédiate. Interlocuteur de proximité, le pharmacien peut recueillir les observations des patients, les aider à décrire un événement suspecté et contribuer à sa notification. Sa connaissance des traitements délivrés et son suivi au quotidien en font un acteur essentiel de la surveillance en vie réelle, aux côtés des autres professionnels de santé.

Les patients et leurs proches sont eux aussi invités à participer. L’accessibilité des plateformes doit leur permettre de faire remonter leurs observations et de prendre part à l’amélioration de la sécurité des produits utilisés.

Le lancement constitue un point de départ. Son succès se mesurera, dans les prochains mois, à l’appropriation des outils, à la précision des informations reçues et à la capacité des centres nationaux et régionaux à les transformer en actions utiles. La notification prendra alors toute sa portée : un geste individuel susceptible de contribuer à une protection collective.

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Amiodarone - Troubles visuels

Amiodarone et troubles visuels garder le risque oculaire en vue Abderrahim Derraji - 08 novembre 2026 19:36
Amiodarone et troubles visuels garder le risque oculaire en vue

Dans une publication du 2 novembre 2026, Swissmedic rappelle les atteintes oculaires associées à cet antiarythmique. Cette mise au point illustre l’intérêt de la pharmacovigilance pour entretenir la connaissance de risques déjà identifiés, au fil de l’utilisation des médicaments.

L’autorité suisse distingue notamment les microdépôts cornéens, très fréquents et généralement sans gravité, des neuropathies optiques, rares mais susceptibles d’entraîner une perte visuelle sévère. Les dépôts peuvent s’accompagner de halos ou d’une vision trouble ; leur présence ne justifie pas, à elle seule, l’arrêt du traitement. Une baisse progressive de l’acuité ou une modification du champ visuel nécessite toutefois une évaluation ophtalmologique rapide.

Swissmedic recommande une surveillance ophtalmologique régulière. Lorsqu’une neuropathie ou une névrite optique survient, l’arrêt de l’amiodarone s’impose dans le cadre de la prise en charge médicale. La publication s’appuie sur des observations antérieures et rappelle aux professionnels suisses leur obligation de déclarer les effets graves ou jusque-là inconnus. Il ne s’agit donc pas de l’annonce d’un nouveau signal.

Ce cas devrait nous inciter à accorder plus d’importance  aux symptômes rapportés spontanément. Un patient évoquant une gêne pour lire, reconnaître un visage ou se déplacer apporte une information qui mérite d’être prise en considération. Le pharmacien peut contribuer à préciser le contexte de cette plainte, puis faciliter le contact avec le médecin traitant.

Cette démarche appelle une communication mesurée. Une information sur un risque oculaire ne doit pas devenir un motif d’interruption improvisée d’un médicament prescrit pour un trouble du rythme. L’enjeu consiste à expliquer pourquoi un examen est nécessaire, tout en laissant au prescripteur et à l’ophtalmologue l’évaluation de la situation et des décisions thérapeutiques.

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Nouvelle Zélande - Effets indésirables

Effets indésirables : la Nouvelle Zélande veut lever les freins à la déclaration Abderrahim Derraji - 08 novembre 2026 19:31
Effets indésirables : la Nouvelle Zélande veut lever les freins à la déclaration

Signaler un effet indésirable suspecté ne nécessite pas d’avoir démontré la responsabilité du médicament. C’est le message central diffusé par Medsafe le 2 novembre 2026, à l’ouverture de la MedSafetyWeek. L’autorité néo-zélandaise appelle les patients et les professionnels de santé à participer à la surveillance des traitements en partageant leurs observations.

Son communiqué souligne que les effets indésirables peuvent apparaître soudainement, se développer progressivement ou survenir après une utilisation prolongée. Certains sont perceptibles par le patient ; d’autres ne sont révélés que par des examens. Le début d’un traitement, une modification de dose ou l’association avec d’autres produits constituent notamment des circonstances auxquelles nous devrions rester attentif.

Les notifications peuvent être adressées au Centre for Adverse Reactions Monitoring, notamment par un formulaire en ligne. Medsafe accompagne cet appel d’une enquête sur les connaissances et les perceptions des professionnels de santé et du public concernant la déclaration des effets indésirables. Ouverte jusqu’au 15 janvier 2027, elle doit aider à identifier des possibilités d’amélioration de la sensibilisation. La campagne internationale se déroule du 2 au 8 novembre.

L’intérêt de cette initiative réside dans la place accordée à l’expérience du déclarant. Mettre un formulaire à disposition constitue une étape ; comprendre ce qui incite une personne à l’utiliser en constitue une autre. Une enquête peut ainsi fournir une base de travail pour adapter les messages, plutôt que présumer que chacun connaît déjà la procédure. Cette approche suggère aussi de réfléchir aux mots employés au comptoir. Inviter le patient à raconter ce qu’il a ressenti ouvre un échange différent d’une question exigeant qu’il identifie lui-même un effet médicamenteux.

Pour les équipes souhaitant renforcer cette pratique, quelques questions peuvent guider une discussion interne : le patient sait-il à qui parler ? Le professionnel sait-il où trouver le formulaire ? Une personne est-elle disponible pour accompagner la démarche ? Ces pistes relèvent de l’organisation locale et ne constituent pas des résultats de l’enquête annoncée. Elles donnent néanmoins une traduction concrète au message de Medsafe : rendre la participation compréhensible et accessible, afin que le doute puisse être partagé puis évalué par les structures compétentes.

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Yellow Card - Royaume Uni

Yellow Card : le Royaume Uni simplifie le signalement numérique Abderrahim Derraji - 08 novembre 2026 19:14
Yellow Card : le Royaume Uni simplifie le signalement numérique

Un dispositif de pharmacovigilance doit être accessible au moment où une suspicion apparaît.

Dans une publication du 26 octobre 2026, la MHRA présente les évolutions de Yellow Card, le système britannique de signalement. Diffusée avant la MedSafetyWeek, cette actualité associe un appel à la participation des professionnels et des patients à plusieurs améliorations numériques.

L’intégration de NHS Login permet de créer un compte ou de le relier à un compte existant. L’application adopte un format web progressif, avec une expérience harmonisée entre les supports et des mises à jour immédiatement disponibles. Les possibilités de signalement incluent désormais directement les médicaments défectueux ou falsifiés. Une authentification multifacteur renforce également la protection des comptes.

La MHRA rappelle qu’une suspicion suffit pour notifier et encourage les déclarants à fournir des informations pertinentes : antécédents, autres traitements, chronologie des symptômes et dates d’exposition. Elle insiste aussi sur l’importance de répondre aux demandes d’informations complémentaires. Le signalement constitue ainsi le début d’un échange susceptible d’aider à apprécier un problème de sécurité.

Dans notre lecture, ces évolutions invitent à considérer le parcours du déclarant comme une composante de la vigilance. Retrouver ses identifiants, accéder au bon formulaire ou comprendre les informations attendues sont des étapes concrètes. Chacune mérite d’être examinée lorsqu’on cherche à intégrer la notification dans une journée de travail déjà chargée ou dans les démarches d’un patient.

Pour autant, la présentation de nouvelles fonctionnalités ne suffit pas à établir leur effet sur le nombre ou la qualité des déclarations. La publication britannique ne fournit pas ici d’évaluation permettant de conclure à une amélioration mesurée. Ce point mérite d’être conservé dans toute comparaison internationale : décrire une modernisation et démontrer son efficacité correspondent à deux niveaux d’information différents.

Pour l’officine, cette expérience offre surtout une matière à réflexion sur l’accompagnement. Une équipe pourrait vérifier si elle sait orienter un patient vers le canal approprié, expliquer les renseignements demandés et préserver la confidentialité pendant cette aide.

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NOVOPHARMA

Novopharma : l’AMMPS lève la suspension de plusieurs médicaments Abderrahim Derraji - 08 novembre 2026 18:48
Novopharma : l’AMMPS lève la suspension de plusieurs médicaments

Dans une note datée du 3 novembre 2026, l’Agence marocaine du médicament et des produits de santé (AMMPS) a annoncé, la levée des suspensions visant plusieurs produits de l’établissement pharmaceutique industriel Novopharma.

Ces mesures avaient été prononcées le 22 juillet dernier à la suite de non-conformités relevées au sein du site de production de Novopharma.

Cette décision intervient après l’évaluation des actions correctives et préventives mises en œuvre par le laboratoire.

Selon l’AMMPS, ces mesures ont permis de remédier à l’ensemble des non-conformités constatées.

La levée de suspension concerne les autorisations de mise sur le marché de neuf présentations pharmaceutiques.

Il s’agit de Flustaph 125 et 250 mg/5 ml, de Torva 10 et 20 mg et de Dispamox 125, 250 et 500 mg. Roxam 20 mg et Agiderm crème à 2 % figurent également parmi les spécialités concernées.

La suspension du certificat d’enregistrement d’Arthrodont Classic, pâte gingivale en tube de 75 ml, est aussi levée.

L’AMMPS rappelle que les industriels doivent assurer en permanence le respect des exigences réglementaires et l’efficacité de leur système qualité. Elle réaffirme ainsi son engagement à garantir la qualité, la sécurité et la disponibilité des médicaments et des produits de santé.

 
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Autres articles

Pharmacien : un professionnel de santé apprécié des patients, oublié des décideurs…

« On a tous une pharmacie dans sa vie. » En lançant cette campagne en 2014, l’Ordre national des pharmaciens français avait trouvé les mots justes. Derrière cette formule se dessine une réalité : l’officine est un lieu d’écoute, de conseil et d’accompagnement, souvent fréquenté bien avant les autres structures de soins. Deux enquêtes françaises confortent ce constat. En mars 2026, une étude OpinionWay¹ menée pour PharmagoraPlus auprès de 1 017 personnes révélait que 93 % des Français font confiance aux pharmaciens pour les conseiller sur un sujet médical. En 2025, l’enquête Pharma Système Qualité² affichait une satisfaction de 9,4/10 auprès de quelque 30 000 patients. Ce dernier résultat concerne toutefois près de 700 pharmacies engagées dans une démarche qualité : il ne saurait être généralisé à toutes les officines. Au Maroc, l’étude³ « Le comportement professionnel au Maroc », publiée en octobre 2026 par le Centre marocain pour la citoyenneté, apporte un éclairage tout aussi intéressant. Les pharmacies arrivent en tête des métiers et services privés évalués, avec 70,7 % de satisfaction, contre 39,2 % pour les médecins du privé et 12,7 % pour la santé publique. Ces résultats mesurent des expériences différentes ; ils n’établissent ni les causes des écarts ni une supériorité générale d’un secteur. Ils témoignent néanmoins d’un capital de confiance que les décideurs gagneraient à considérer. Chaque jour, les équipes officinales accompagnent femmes enceintes, jeunes parents, malades chroniques et patients atteints de pathologies lourdes, dans les métropoles comme dans les territoires enclavés. Leur disponibilité et leurs conseils constituent des services essentiels, largement non rémunérés.     À cet accompagnement s’ajoutent des tâches administratives chronophages. En attendant la feuille de soins électronique, préparer un dossier de remboursement mobilise parfois plus d’un quart d’heure : découpage des codes-barres, pièces à joindre, renseignements du patient à compléter. Ce temps mérite d’être reconnu, mais surtout libéré au profit du soin. Les bonnes pratiques officinales offrent une occasion de structurer davantage cette contribution. Le rôle du pharmacien dans la prévention, le bon usage des médicaments et le soutien à l’observance peut également renforcer la qualité des soins et contribuer à limiter les dépenses évitables. Encore faut-il accompagner leur mise en œuvre, financer la formation continue et donner un cadre clair aux nouvelles missions. Car la confiance ne suffit pas à assurer la pérennité des officines. Les baisses de prix non compensées fragilisent leur économie. Le blocage des instances ordinales affaiblit également la régulation professionnelle. On ne peut continuer à formuler des exigences à l’endroit du pharmacien sans lui donner les moyens d’agir. Certes, le découragement est réel, mais la résignation ne doit pas l’emporter. L’arrivée d’un nouveau ministre de la Santé, l’expertise de l’Agence et les compétences de la profession peuvent ouvrir une nouvelle dynamique. À condition de transformer les intentions en décisions concrètes. Les patients reconnaissent déjà l’utilité du pharmacien. Il appartient désormais aux décideurs de traduire cette confiance en une place effective dans le parcours de soins. Sources : 1- OpinionWay. La perception par les Français des différentes missions du pharmacien. Étude pour PharmagoraPlus, mars 2026. Lien : https://www.opinion-way.com/fr/publications/la-perception-par-les-francais-des-differentes-missions-du-pharmacien-2026-22892/?utm_source=chatgpt.com 2- Pharma Système Qualité — France, juin 2025. Pharma Système Qualité. Un plébiscite des missions officinales documenté par les 13e Journées Qualité de PHSQ. Communiqué de presse, 18 juin 2025. Lien : https://pharmasystemequalite.com/wp-content/uploads/2025/06/06-2025-CP-Journees-qualite-VDEF.pdf?utm_source=chatgpt.com 3- Centre Marocain pour la Citoyenneté. Le comportement professionnel au Maroc : perceptions des citoyens sur les pratiques professionnelles, la qualité des services et la relation avec les usagers et les clients. Résultats d’une enquête d’opinion. Supervision : Rachid Essedik, octobre 2026.

Abderrahim Derraji - 02 novembre 2026 13:29
Oncologie au Maroc : une mobilisation collective pour un parcours de soins plus sûr et plus humain

Faire progresser la prise en charge du cancer suppose de conjuguer diagnostic précoce, traitements adaptés et accompagnement continu. Cette ambition était au cœur de la rencontre organisée le 31 octobre 2026 à Casablanca par l’Association Les Amis du ruban rose, en partenariat avec Roche Maroc. Au terme d’Octobre Rose, professionnels de santé, représentants institutionnels, associations de patients et experts du numérique ont croisé leurs regards sur les moyens de renforcer la sécurité en oncologie. Le fil conducteur des échanges était clair : la protection du patient se construit à chaque étape de son parcours. Dès la suspicion diagnostique, une orientation rapide et une information accessible sont essentielles. Pendant les traitements et le suivi, la coordination entre intervenants permet de prévenir les ruptures, de mieux surveiller la tolérance et de préserver la continuité des soins. Consacrée à cette organisation, la première table ronde réunissait notamment le Pr Youssef Hafidi, Mme Bahija Gouimi, le Pr Chakib Nejjari et le Pr Najib Al Idrissi. Les discussions portaient sur la fluidité du parcours, l’articulation entre structures et l’équité territoriale. L’objectif est de permettre à chaque malade, quel que soit son lieu de résidence, d’accéder à une prise en charge répondant aux mêmes exigences de qualité et de sécurité.   Cette continuité implique également de réduire les obstacles économiques et administratifs susceptibles de retarder ou d’interrompre les traitements. Dans le contexte de la réforme sanitaire marocaine, rapprocher les acteurs publics, privés et associatifs constitue une voie pour mieux répondre aux besoins des patients et de leurs proches. Le second volet abordait la contribution du numérique, avec M. Khalil Aouad, le Dr Saad Chaachou, M. Aniba, le Pr Najib Al Idrissi et le Dr Abdeslam Lahlou. Le dossier médical partagé figurait parmi les leviers examinés pour rendre les informations disponibles aux professionnels concernés, faciliter les décisions et limiter les examens redondants. La télémédecine et le suivi à distance peuvent, eux aussi, maintenir le lien après l’hospitalisation et atténuer l’isolement. Ces outils doivent s’accompagner d’une protection rigoureuse des données, d’une gouvernance claire et de garanties de cybersécurité. La pharmacovigilance numérique et la notification des événements indésirables participent à cette démarche : partager les difficultés rencontrées permet d’améliorer les pratiques dans une logique d’apprentissage collectif. Pour Anis El Mekaoui, directeur général de Roche Maroc, l’innovation prend tout son sens lorsqu’elle sert concrètement le patient. Il a rappelé la volonté de l’entreprise de mobiliser son expertise en oncologie aux côtés de l’écosystème de santé, en favorisant le dialogue et le partage des connaissances. Latifa Cherif, présidente des Amis du ruban rose, a replacé cette ambition dans sa dimension humaine. Une personne informée, écoutée et reconnue comme partenaire contribue pleinement à la sécurité de ses soins. Le développement du rôle de patient partenaire et des formations associées ouvre des perspectives pour mieux accompagner l’annonce du diagnostic et les étapes suivantes. Cette rencontre vient nous rappeler que l’amélioration du parcours de soins repose sur une coopération durable, attentive à l’expérience des malades. Une dynamique pour faire avancer ensemble qualité, équité et dignité dans les soins.

Abderrahim Derraji - 02 novembre 2026 13:24
Nivestim : un lot rappelé au Maroc par précaution

L’Agence marocaine du médicament et des produits de santé (AMMPS) a mis en ligne, le 30 octobre 2026, une alerte concernant le rappel intégral du lot NG0631 de Nivestim 30 MU/0,5 ml. Cette spécialité se présente en solution pour injection ou perfusion, par voie intraveineuse ou sous-cutanée, conditionnée en boîtes de cinq seringues préremplies. Décidée par le laboratoire Pfizer en accord avec l’Agence, cette mesure intervient après un incident ayant affecté le système d’enregistrement de la température d’une chambre froide. Les consignes sont immédiates : arrêter toute distribution, dispensation et utilisation du lot concerné, isoler les unités disponibles en quarantaine et organiser leur retour en coordination avec Pfizer. Ces dispositions s’adressent aux pharmaciens d’officine, aux pharmaciens hospitaliers, aux grossistes-répartiteurs ainsi qu’aux établissements de santé publics et privés. Les autres lots de Nivestim ne sont pas concernés. Pour les équipes pharmaceutiques, cette alerte souligne l’intérêt d’une procédure de rappel clairement définie. Vérifier les numéros de lot dès réception d’un avis, identifier rapidement les stocks concernés et documenter les opérations de retrait facilitent une réponse efficace. Au-delà de cet épisode, la surveillance des produits thermosensibles exige une traçabilité continue. L’enregistrement des températures, la vérification des dispositifs de mesure et le traitement des anomalies constituent des éléments essentiels de l’assurance qualité. Leur fiabilité permet aux professionnels de sécuriser le circuit du médicament et de réagir rapidement lorsqu’une incertitude apparaît sur les conditions de conservation.

Abderrahim Derraji - 02 novembre 2026 12:31
Tunisie : les impayés de la CNAM mettent le tiers payant en péril

Le différend financier entre les pharmaciens tunisiens et la Caisse nationale d’assurance maladie (CNAM) franchit une nouvelle étape. Le Syndicat des pharmaciens d’officine a annoncé la suspension du tiers payant pour les assurés de la caisse à compter du 1er novembre 2026. Dans un communiqué publié le 30 octobre, l’organisation invoque des créances impayées et le non-respect des engagements contractuels de l’organisme assureur. Selon le syndicat, cette décision intervient après plusieurs démarches restées sans réponse concrète. Une alerte avait été adressée dès le 19 octobre à la CNAM et aux autorités concernées. Réunie le 27 octobre, l’instance nationale élargie de l’organisation a confirmé la suspension. Les pharmaciens soulignent avoir maintenu leurs prestations malgré les difficultés financières, dans l’espoir de parvenir à une solution préservant le service aux assurés. Les retards de paiement s’inscrivent, selon l’organisation professionnelle, dans un contexte déjà difficile. Celle-ci dénonce une fiscalité lourde, des problèmes professionnels persistants et un encadrement insuffisant des pratiques non réglementées. Elle présente la suspension comme une mesure destinée à préserver la trésorerie des officines et leur capacité à s’approvisionner en médicaments. Tout en regrettant les perturbations occasionnées aux citoyens, le syndicat indique avoir sollicité la CNAM pour coordonner le traitement des dossiers et faciliter l’accès aux traitements. Les modalités pratiques doivent toutefois être précisées. À ce stade, les démarches demandées aux assurés et les conséquences financières immédiates de la suspension restent donc à clarifier. Cette crise illustre la dépendance du tiers payant à la régularité des remboursements. Lorsqu’une pharmacie dispense un médicament sans percevoir immédiatement la part prise en charge par l’assurance, elle consent une avance financière. Si les règlements tardent, cette avance peut peser sur le renouvellement des stocks et fragiliser l’équilibre de l’officine. Pour les patients, notamment ceux qui suivent un traitement chronique, une modification des conditions de paiement pourrait compliquer la continuité des soins. Les ménages disposant de faibles ressources seraient particulièrement exposés à l’obligation éventuelle d’avancer des frais supplémentaires. La résolution du conflit suppose donc davantage qu’un accord de principe. Un calendrier crédible d’apurement des créances, des engagements vérifiables et une information claire des assurés seront essentiels pour restaurer la confiance. L’enjeu dépasse la seule relation entre la CNAM et les pharmaciens : il concerne la capacité du système de couverture maladie à garantir un accès effectif et durable aux médicaments.

Abderrahim Derraji - 02 novembre 2026 12:30
VIH : Medicare obtient une baisse de 38 % du prix de Biktarvy

Le programme américain Medicare appliquera, à partir du 1er janvier 2028, un prix maximal négocié de 2 600 dollars (25 533 DH) pour trente jours de traitement par Biktarvy, médicament de Gilead contre le VIH. Selon les indications communiquées par le laboratoire, ce montant représente une réduction d’environ 38 % par rapport au prix catalogue dans le circuit Medicare. Cette décision s’inscrit dans le dispositif de négociation instauré par l’Inflation Reduction Act de 2022. Biktarvy figure parmi les quinze médicaments sélectionnés pour le troisième cycle de négociations, dont les nouveaux tarifs entreront en vigueur en 2028. Le mécanisme permet à Medicare de peser directement sur le prix de certains traitements représentant des dépenses importantes pour le programme. Pour Gilead, les conséquences financières seront significatives. Le groupe estime que le nouveau prix et ses répercussions sur d’autres circuits américains pourraient réduire les revenus de Biktarvy d’environ 1,5 milliard de dollars en 2028 par rapport à 2027. Cette estimation reste préliminaire. Le laboratoire prévoit néanmoins une progression globale de ses revenus dans le VIH, portée par les autres produits de son portefeuille. Sur le plan de la politique pharmaceutique, cette évolution illustre la capacité d’un grand acheteur public à négocier les conditions financières d’un traitement chronique majeur. Elle invite également à distinguer le prix catalogue, le prix négocié et le montant effectivement supporté par le patient : une réduction de 38 % du premier ne signifie pas automatiquement une diminution identique du reste à charge. Cette mesure concerne le système américain et n’entraîne aucune baisse automatique au Maroc ou dans les autres pays africains. Son intérêt international tient surtout au débat qu’elle nourrit sur les moyens de concilier financement de l’innovation, soutenabilité des dépenses et accès durable aux traitements. Pour les autorités sanitaires, l’enjeu reste d’obtenir des conditions adaptées à leur propre système de couverture et à leurs ressources.

Abderrahim Derraji - 02 novembre 2026 12:28
Égypte : un partenariat pour produire le vaccin antipneumococcique et renforcer l’autonomie vaccinale

L’Égypte franchit une nouvelle étape dans le développement de son industrie vaccinale. Vaccine and Biotechnology City (VBC) et l’entreprise chinoise Walvax ont signé un accord de transfert technologique destiné à permettre la première production égyptienne du vaccin antipneumococcique conjugué 13-valent, ou PCV13. Annoncé par l’Autorité égyptienne du médicament (EDA) le 26 octobre 2026, ce partenariat vise à consolider l’approvisionnement national et à ouvrir des perspectives d’exportation, notamment vers les marchés africains. Le projet s’inscrit dans une stratégie de localisation de la fabrication de produits biologiques considérés comme prioritaires. Pour les autorités égyptiennes, l’enjeu est de renforcer les compétences industrielles nationales tout en réduisant la dépendance aux approvisionnements étrangers. L’ambition dépasse ainsi la seule installation d’une capacité de production : elle repose sur l’acquisition d’un savoir-faire permettant de soutenir durablement la disponibilité des vaccins. Cette orientation pourrait également contribuer à diversifier les sources d’approvisionnement du continent. Une production régionale constitue un levier potentiel de sécurité sanitaire, à condition de répondre aux besoins des programmes de vaccination et de proposer des volumes, des délais et des coûts compatibles avec leurs contraintes. La proximité géographique ne garantit, à elle seule, ni l’accessibilité économique ni la continuité des livraisons. La signature de l’accord ne signifie toutefois pas que le vaccin fabriqué en Égypte est immédiatement disponible. Le transfert technologique doit déboucher sur un procédé maîtrisé, une production reproductible et des contrôles documentés. Le site, les procédés et les lots devront satisfaire aux exigences réglementaires applicables avant toute mise à disposition. L’EDA souligne son rôle d’accompagnement technique et de contrôle, ainsi que l’importance du respect des standards de qualité, de sécurité et d’efficacité. Elle évoque également la préparation des fabricants aux exigences internationales et la perspective d’une préqualification de l’Organisation mondiale de la santé, déterminante pour élargir les débouchés vers les programmes internationaux d’achat. Pour l’Égypte comme pour ses futurs partenaires africains, l’autonomie vaccinale se construit dans la durée, par l’articulation entre transfert de compétences, exigence réglementaire et accès réel aux produits.

Abderrahim Derraji - 02 novembre 2026 12:25
Tuberculose : l’OMS publie les caractéristiques des traitements injectables à action prolongée

Alléger les traitements pour mieux accompagner les patients : telle est la perspective ouverte par les futurs injectables à action prolongée contre la tuberculose. Le 28 octobre 2026, l’Organisation mondiale de la santé (OMS) a publié les caractéristiques attendues de ces produits, afin d’orienter leur développement vers des solutions adaptées aux besoins des patients et des systèmes de santé. Pour la prévention, l’objectif optimal serait de réaliser l’ensemble du traitement par une injection unique, lors d’une seule consultation. Pour la tuberculose active, l’ambition est un schéma de quatre mois au maximum, administré en trois séances ou moins. Ces objectifs constituent des cibles de recherche : ils ne correspondent pas à de nouveaux traitements déjà recommandés. Les exigences dépassent la seule réduction du nombre de prises. Les futurs produits devraient présenter une efficacité et une sécurité au moins équivalentes à celles des traitements oraux actuels. De faibles volumes d’injection, une conservation sans chaîne du froid et une administration par un professionnel formé figurent également parmi les caractéristiques recherchées. L’OMS souligne aussi l’importance du coût, de l’accès équitable et du maintien du choix du patient. Pour les équipes soignantes, cette évolution pourrait modifier l’accompagnement thérapeutique. Espacer les administrations ne signifie pas supprimer le suivi. Il faudrait organiser les rendez-vous, vérifier leur respect, repérer les difficultés rencontrées et expliquer clairement les modalités du traitement. La simplicité apparente d’une injection ne devrait jamais faire oublier la nécessité d’une information compréhensible et d’une relation de confiance. Dans les contextes où les déplacements sont difficiles, limiter les consultations pourrait représenter un bénéfice concret. Encore faudrait-il que les produits soient disponibles, financièrement accessibles et intégrés à une organisation capable d’assurer la continuité des soins. L’intérêt d’une innovation se mesurerait ainsi autant à son utilisation réelle qu’à ses performances cliniques. Cette annonce invite surtout à distinguer promesse scientifique et pratique actuelle. Elle offre une occasion de rappeler aux patients qu’un traitement ne doit pas être modifié dans l’attente d’une innovation. Si ces injectables tiennent leurs promesses, leur déploiement devra associer efficacité, acceptabilité et accompagnement, afin que la réduction des prises se traduise effectivement par un meilleur parcours de soins.

Abderrahim Derraji - 29 octobre 2026 21:52
AlloNK : deux décès et un bénéfice peu durable conduisent Artiva à abandonner

Artiva Biotherapeutics a annoncé, le 27 octobre 2026, l’abandon du développement d’AlloNK, sa thérapie cellulaire expérimentale évaluée dans la polyarthrite rhumatoïde. Cette décision intervient après deux décès survenus dans un essai clinique et une réévaluation des données concernant la sécurité et la persistance du bénéfice thérapeutique. AlloNK repose sur des cellules immunitaires dites « natural killer » provenant de donneurs. Le candidat était étudié en association avec le rituximab dans plusieurs maladies auto-immunes impliquant les lymphocytes B. Son administration nécessitait un conditionnement comprenant la fludarabine et le cyclophosphamide, destinés à réduire certaines populations de cellules immunitaires. Le premier décès est survenu à la suite d’une leucoencéphalopathie, une atteinte neurologique grave. Selon l’investigateur et une évaluation indépendante de sécurité, cet événement était probablement lié à une neurotoxicité associée à la fludarabine. Il serait donc inexact de l’attribuer directement à AlloNK. Après ce signalement, l’autorité sanitaire américaine, la FDA, a demandé une suspension des inclusions et des administrations dans l’essai concerné. Un second participant est décédé subitement environ deux mois après le début du traitement. L’investigateur a considéré ce décès comme sans rapport avec AlloNK ou les autres composantes du protocole. Sa cause demeure indéterminée, ce qui impose de conserver une formulation prudente sur les circonstances de cet événement. Au-delà de ces signaux de sécurité, les résultats à plus long terme ont pesé dans la décision. Malgré une activité clinique observée, la durée de la réponse ne répondait pas aux exigences fixées par l’entreprise pour poursuivre le développement. Le rapport entre les bénéfices attendus, les risques et les perspectives du programme a ainsi été jugé insuffisant. Les conséquences sont majeures pour Artiva : environ 94 % des effectifs seront supprimés. L’entreprise examinera différentes options stratégiques, tandis que le programme sera clôturé avec un maintien du suivi de sécurité des participants. Cet arrêt rappelle que l’évaluation d’une thérapie cellulaire doit porter sur l’ensemble du parcours thérapeutique, y compris le conditionnement. Il souligne une exigence essentielle : dans les maladies chroniques, une réponse initiale encourageante doit s’accompagner d’un bénéfice suffisamment durable pour justifier les risques encourus par les patients et la poursuite des essais.

Abderrahim Derraji - 28 octobre 2026 13:00
HTA au Maroc : passer des intentions à l’action!

Le déploiement d’un système d’évaluation des technologies de santé (HTA) au Maroc ne saurait se résumer à une réforme technique supplémentaire. Il constitue un véritable changement de paradigme dans la manière de décider, de financer et d’organiser les soins. Encore faut-il que cette ambition se traduise par la mise en place de mécanismes opérationnels, transparents et adaptés aux réalités du Royaume. La rencontre organisée du 22 au 24 octobre à Rabat par la Société marocaine de l’économie des produits de santé (SMEPS), en partenariat avec les acteurs de l’évaluation médico-économique, a eu le mérite de réunir de nombreux experts autour d’une question essentielle : comment faire de l’HTA un véritable instrument d’aide à la décision publique ? L’enjeu dépasse largement la seule évaluation des médicaments. Il s’agit de déterminer la valeur réelle des innovations, d’apprécier leur bénéfice clinique et médico-économique et de garantir une utilisation plus rationnelle des ressources disponibles. Mais une évidence s’impose : le Maroc ne peut se contenter de reproduire des modèles étrangers. Notre système de santé possède ses spécificités, ses contraintes budgétaires, ses disparités territoriales et ses propres priorités sanitaires. L’HTA devra donc être pensée en fonction de ces réalités, tout en s’inspirant des expériences internationales les plus pertinentes. Sa réussite suppose également une bonne gouvernance, une expertise nationale renforcée et, surtout, une coordination effective entre les institutions chargées de l’évaluation, de la fixation des prix, du remboursement et du financement des soins. L’un des principaux défis sera de disposer de données noationaux fiables et exploitables. Sans systèmes d’information performants, sans données en vie réelle et sans indicateurs pertinents, l’évaluation risque de demeurer un exercice théorique, éloigné des besoins des patients. Il faudra également veiller à ce que l’HTA ne devienne pas un obstacle supplémentaire à l’accès aux innovations. Sa vocation n’est pas de freiner le progrès thérapeutique, mais de permettre des choix éclairés, conciliant efficacité clinique, équité et soutenabilité financière. Dans cette dynamique, les professionnels de santé, notamment les pharmaciens, doivent être pleinement associés à la réflexion. Leur connaissance du terrain, des parcours de soins et des difficultés d’accès aux traitements constitue une contribution précieuse. Enfin, l’évaluation ne doit pas être une fin en soi. Elle doit déboucher sur des décisions compréhensibles, applicables et régulièrement réévaluées en fonction des résultats obtenus. Le véritable défi n’est donc plus de convaincre de l’utilité du HTA, mais de lui donner les moyens de fonctionner. Car un système d’évaluation n’a de sens que s’il améliore concrètement la pertinence des décisions, la qualité des soins et l’accès équitable des citoyens aux innovations thérapeutiques.   HTA in Morocco: From Ambition to Action Implementing Health Technology Assessment (HTA) in Morocco represents a major step toward a more efficient, equitable, and sustainable healthcare system. Its success requires a governance framework, strong national expertise, and effective coordination between healthcare institutions. HTA must reflect Morocco’s specific healthcare needs, budgetary constraints, and regional disparities while drawing on international best practices. Reliable real-world data and the active involvement of healthcare professionals, particularly pharmacists, are essential. Rather than limiting access to innovation, HTA should support evidence-based decisions that balance clinical value, affordability, and equity. The ultimate challenge is to turn HTA ambitions into concrete actions that improve healthcare quality and ensure equitable access to therapeutic innovations.

Abderrahim Derraji - 25 octobre 2026 20:10
Bonnes pratiques officinales au Maroc, une nouvelle étape pour la profession

L’Agence marocaine du médicament et des produits de santé (AMMPS) a annoncé, le 21 octobre 2026, la publication de la ligne directrice relative aux Bonnes Pratiques Officinales (BPO). Cette initiative constitue une étape importante dans l’encadrement de l’exercice pharmaceutique au Maroc. Elle traduit la volonté de renforcer la qualité des prestations officinales, la sécurité des patients et le bon usage des médicaments. Élaboré conformément aux dispositions de la loi 17-04 portant Code du médicament et de la pharmacie, ce document de référence, daté du 18 septembre 2026, couvre l’ensemble des activités de l’officine. Il concerne aussi bien son organisation que les actes pharmaceutiques qui y sont accomplis. Pour les pharmaciens titulaires, cette publication annonce une évolution importante des méthodes de travail. La qualité ne devra plus seulement reposer sur les compétences individuelles et les habitudes professionnelles, mais également sur des procédures écrites, une organisation rigoureuse et une traçabilité des opérations. Le premier changement concerne la gestion du personnel. Le pharmacien titulaire demeure personnellement responsable de l’application des bonnes pratiques. Il doit veiller à la qualification de ses collaborateurs, définir précisément leurs responsabilités, assurer leur formation continue et exercer une surveillance effective sur les activités de l’équipe officinale. Les locaux et les équipements devront répondre à des exigences précises d’hygiène, d’entretien et de conservation. La température, l’humidité et les autres paramètres susceptibles d’affecter la qualité des médicaments devront être régulièrement vérifiés. Les équipements feront également l’objet de contrôles périodiques documentés. L’approvisionnement et la gestion des stocks occupent une place importante dans cette démarche. Le pharmacien devra sélectionner des fournisseurs fiables, contrôler les produits réceptionnés, respecter leurs conditions de conservation et organiser une surveillance rigoureuse des dates de péremption. La dispensation constitue naturellement un volet central du texte. L’analyse pharmaceutique des ordonnances, la vérification des posologies, des interactions et des contre-indications, ainsi que la qualité des conseils délivrés aux patients sont clairement réaffirmées. Le pharmacien devra également contribuer à la pharmacovigilance et traiter sans délai les alertes sanitaires. Les préparations magistrales et officinales devront, quant à elles, respecter des procédures garantissant leur qualité, depuis la réception des matières premières jusqu’au contrôle et à l’étiquetage du produit fini. Autre exigence majeure, la formalisation d’un véritable système documentaire. Chaque pharmacie devra disposer d’un manuel de qualité regroupant notamment les procédures de réception, de stockage, de dispensation, d’entretien, de traitement des plaintes et de gestion des retraits de lots. Le texte prévoit également des autoévaluations régulières destinées à identifier les insuffisances et à mettre en œuvre les mesures correctives nécessaires. Ces nouvelles orientations représentent indéniablement un progrès pour la profession. Leur application nécessitera cependant du temps, des moyens matériels, des formations et un accompagnement adapté, particulièrement pour les officines disposant de ressources limitées. La publication des BPO soulève ainsi une question essentielle, celle des conditions concrètes de leur mise en œuvre. La ligne directrice ne précise pas, à elle seule, de calendrier général de mise en conformité. Au-delà des contraintes organisationnelles, cette démarche offre surtout l’occasion de valoriser la dimension sanitaire de l’officine et de consolider la place du pharmacien dans le parcours de soins. Encore faudra-t-il que cette ambition qualitative s’accompagne d’une reconnaissance effective des missions et des responsabilités du pharmacien d’officine.  

Abderrahim Derraji - 25 octobre 2026 20:08