À l'occasion d’une proposition de loi visant à trouver des solutions aux déserts médicaux en France, Guillaume Garot, député socialiste de la Mayenne, revient à la charge en proposant à nouveau de lancer une expérience pilote permettant aux pharmaciens de dispenser certains médicaments à prescription obligatoire, dans certaines maladies, sans ordonnance. Même si sa première proposition n’a pas été retenue dans le Projet de loi de financement de la Sécurité sociale 2019 (PLFSS 2019), le député socialiste vient de déposer, fin décembre, une proposition de loi «pour des mesures d’urgence contre la désertification médicale». La commission des Affaires sociales étudiera cette proposition le 23 janvier et sera présentée en séance le 31 janvier.

Le laboratoire Arrow Génériques a informé l’Agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM) qu’il a identifié dans des lots d’irbersartan des taux de N-nitrosodiméthylamine (NDEA) supérieurs aux limites fixées par l’Agence européenne du médicament (EMA). Une procédure de rappel des lots concernés a été déclenchée par l’ANSM le 10 janvier 2019. C’est la première fois que des rappels de lots visent un médicament de la famille des sartans autre que le valsartan qui a connu plusieurs retraits de lots. Toutefois, la présence potentielle de ces substances «n’induit pas de risque aigu pour la santé des patients», insiste l’ANSM. «Le risque d’un arrêt brutal de traitement étant important (poussées hypertensives, décompensations cardiaques, accidents neurologiques), les patients ne doivent en aucun cas interrompre leur traitement sans avis médical», ajoute l’Agence française. Les patients, sans interrompre leur traitement, peuvent vérifier auprès d’un pharmacien si leur médicament à base d’irbésartan est concerné par ce retrait de lot. Si c’est le cas, le pharmacien le leur remplacera par un autre médicament non concerné.

Comme convenu lors de la réunion qui s’est tenue, le 21 décembre 2018, au ministère de la  Santé en présence du ministre de la Santé,  du directeur du médicament et de la pharmacie, du directeur général des impôts, du Conseil de l’Ordre et des différentes représentations syndicales, les représentants des pharmaciens ont été reçus hier par la Direction générale des impôts (DGI).   « On ne peut que se réjouir  de l’établissement d’un véritable partenariat entre le CNOP et là DGI qui est consciente de la situation particulièrement difficile des pharmaciens d’officine. » a déclaré à Pharmacie.ma le Dr Hamza Guedira, président du Conseil national de l’Ordre des pharmaciens (CNOP). Et d’ajouter « La DGI est prête à opter pour la mise en place de déclarations rectificatives. Les dossiers des pharmaciens notifiés seront traités à Rabat et les vérifications en cours seront stoppées».   Un RDV a été pris pour la semaine prochaine dans le but de continuer ces négociations.

Dans un courrier adressé au président du Conseil national de l’ordre des pharmaciens, le Directeur du médicament et de la pharmacie lui rappelle que certains établissements pharmaceutiques grossistes-répartiteurs et pharmaciens d’officine procèdent à la vente de quantités anormalement élevées de certaines spécialités pharmaceutiques, notamment ASPRO 500MG effervescent et  CLARADOL 500 MG effervescents, produits qui font l’objet de vente en dehors du circuit légal de distribution. Ces dépassements ont été constatés à la suite de missions d’inspection effectuées par des inspecteurs relevant de la Direction du médicament et de la pharmacie (DMP). C'est la raison qui a poussé le Directeur du médicament et de la pharmacie à demander au président du CNOP de rappeler aux pharmaciens responsables de ces établissements leurs devoirs et leurs responsabilités, de fixer un plafond de 100 boites par commande des spécialités concernées et de retirer  de la vente, et sans délai, les médicaments et les produits de santé non enregistrés et non autorisés par le ministère de la Santé. Cette dernière exigence fait suite à la distribution par certains établissements de préparations comportant des allégations thérapeutiques notamment la vaseline salicylée à 2%, 5% et 10%, le minoxidil à 2% et 5 % fabriquées par des sociétés non pharmaceutiques. Selon l’article 2 de la loi 17-04, ces produits sont considérés comme des médicaments à part entière.  On salue cette nouvelle dynamique qui prévaut actuellement à la DMP. Cette vigilance va contribuer à mettre fin à certains dépassements dans un secteur où les dérapages risquent de faire tache d’huile et nuire directement ou indirectement à la santé de nos concitoyens.

C’est dans des pochettes de DVD ou des boites à bougies qu’un gérant d’un sex-shop Tourangeau écoulait  des gélules à base de thiosildénafil, un dérivé du sildénafil, médicament indiqué dans  la prise en charge des dysfonctionnements érectiles. D’après le quotidien la Nouvelle République, le gérant s’approvisionnait en produits de contrefaçon auprès  de la société Sovae de la Ciotat (Bouches-du-Rhône) et vendait la gélule à 10 € l’unité. « Ces produits sont sans doute des contrefaçons. Nous n’avons strictement aucune traçabilité, ni aucune certitude quant aux matières premières utilisées », a affirmé l’avocat de l’Ordre national des pharmaciens qui s’est porté partie civile dans cette affaire. Le gérant a été condamné, le lundi dernier, par le tribunal correctionnel de Tours à six mois de prison avec sursis pour exercice illégal de la pharmacie ainsi qu'une peine d’amende de 15000€. 

Un médecin homéopathe exerçant à Angers a été condamné par le Conseil de l’Ordre des médecins à six mois d’interdiction d’exercer, dont quatre avec sursis. Le Conseil de l'Ordre reproche à ce praticien de 65 ans d'avoir délivré un certificat de contre-indication à la vaccination à un jeune garçon pour qu’il soit accepté à la crèche, et ce dernier a transmis la coqueluche à sa petite sœur. Le médecin a reconnu avoir été «poussé» par les parents à délivrer ce certificat. Il a toutefois précisé qu’il signait "en général peu de certificats de ce type". Interrogé par "Le Parisien", le Dr Charles Rouessé, membre du Conseil de l’Ordre du Maine-et-Loire a précisé : "Qu’ aujourd’hui, un médecin ne peut s’opposer à la vaccination sans motif prouvé scientifiquement». Pour la Chambre disciplinaire du Conseil de l’Ordre des médecins, ce médecin a "fait courir un risque injustifié à l’enfant et à son entourage" et a "manqué à son obligation déontologique de vigilance sanitaire".   Les parents qui refusent de faire vacciner leur garçon de deux ans risquent de faire l’objet de poursuites pénales.

Le Conseil de gouvernement a adopté, le jeudi dernier, le projet de Décret n° 2.18.879 définissant les attributions, la composition et les modalités de fonctionnement de la Commission nationale de pharmacovigilance. Ce texte prévoit, entre autres, la création d’un Comité ministériel chargé d’étudier les observations formulées au sujet de la pharmacovigilance. Ce projet qui a été présenté par le ministre de la Santé, va enfin permettre de rendre effectif l'alinéa 2 de l'article 6 de la loi 17-04, portant code du médicament et de la pharmacie et dont la publication remonte à 2006. Cette Commission nationale sera chargée d’évaluer des renseignements relatifs à la pharmacovigilance permettant au ministre de la Santé de formuler un avis sur les mesures nécessaires pour prévoir, prévenir ou réduire les risques associés à l'utilisation des médicaments. Cette commission sera, de ce fait, chargée d’effectuer les investigations nécessaires pour savoir s’il faut modifier les conditions d’utilisation d’un médicament ou de suspendre son autorisation de mise sur le marché à chaque fois que sa consommation peut constituer une menace pour ses usagers. Décret n°2.18.879 (Projet) : lien

Les cinq derniers bilans comptables effectués par les pharmaciens d’officine, depuis l’entrée en vigueur du Décret 2-13-852 relatif à la fixation des prix des médicaments, ont confirmé le danger que représente sa mise en application sur l’économie de la pharmacie d’officine. Hypnotisés par les propos rassurants de certains représentants et par une marge de 33,93% sur des produits dont les prix sont aujourd’hui au ras des pâquerettes, les pharmaciens ont sous-estimé le risque qu’allait représenter la mise en place de ce nouveau mode de calcul des prix des médicaments. Aujourd’hui, des voix s’élèvent pour dénoncer certaines dispositions de ce texte, y compris parmi les pharmaciens qui avaient remué ciel et terre pour que les desiderata du «ministre ami des pharmaciens» soient exhaussés. La situation est devenue aujourd’hui intenable, d’autant plus que la plupart des pharmaciens ne dispensent, ni produits vétérinaires, ni vaccins, ni dispositifs médicaux stériles. Et même les produits dits onéreux, qu’ils ont accepté de dispenser à perte, se perdent aujourd’hui dans les méandres d’un circuit de distribution des médicaments peu maîtrisé. La stratégie adoptée pour faire accepter ce Décret par les différents intervenants du secteur n’a rien laissé au hasard. Tout d’abord, le bal a été lancé par un tapage médiatique, qui n’a d’égal que le populisme déployé pour remonter les usagers du médicament contre toutes les composantes du secteur. Ensuite, la baisse des prix des médicaments a été présentée comme l’unique levier permettant d’améliorer l’accès aux médicaments. Or cinq ans après la publication de ce texte, la consommation en médicaments continue à stagner. D’après certains experts, elle aurait même baissé ! Quant à l’augmentation des volumes de vente qui aurait dû être induite par la baisse des prix, elle n’a finalement été qu’un appât de plus pour amadouer les pharmaciens ayant émis des réserves à l’égard de ce Décret. Aujourd’hui, ce texte a été à l’origine de la fermeture de plusieurs pharmacies et ce n’est malheureusement qu’un début. À moyen terme, 30 à 40% de pharmaciens risquent de baisser définitivement leur rideau. Ceci est particulièrement vrai pour les officines des quartiers périurbains ou des zones rurales. Et comme on s’y attendait, il n’y a pas que les pharmacies qui ont commencé à disparaître, les médicaments à petit prix subissent le même sort. Ceci prouve, une fois de plus, qu’on n’aurait jamais dû sacrifier l’accessibilité à l’autel d’une baisse dont l’impact n’a pas fait l’objet d’évaluation. Conséquence prévisible, des patients sont aujourd’hui obligés de faire venir leurs médicaments de l’étranger, ce qui est de nature à perturber l’observance aux traitements ! Ce décret a également obligé les industriels à baisser les Prix publique de vente des médicaments ayant un prix plus élevé par rapport à celui des pays du benchmark, par contre ils n’ont pas pu faire face au veto opposé par le ministre de la Santé de l’époque. Ce dernier avait catégoriquement refusé d’augmenter les prix d’un grand nombre de spécialités pharmaceutiques pour les aligner sur ceux des pays du benchmark. Et comme un malheur n’arrive jamais seul, le mode de décrochage du médicament générique, les baisses quinquennales et concurrentielles ainsi que le foisonnement des génériques, sans droit de substitution, posent également un réel problème au pharmacien qui, même en multipliant par deux son stock, n’arrive à honorer qu’une ordonnance sur trois ! Une commission se penche actuellement sur ce texte et étudie ses retombées sur la pharmacie. On ose espérer que ses membres arriveront à préparer un vrai plaidoyer pour la mise en place d’un système de fixation des prix des médicaments plus juste et pour l’adoption de rémunérations supplémentaires comme c’est le cas dans de nombreux pays. Ces pharmaciens ne doivent pas perdre de vue la nécessité impérieuse de mettre en place une fiscalité cohérente et adaptée qui prend en considération les spécificités de l’exercice officinal. Version PDF

Une revue de  la littérature et une méta-analyse ont été réalisées pour évaluer l’effet de l’alimentation, des nutriments ou des supplémentations sur la qualité du sperme. 2.381 publications ont été passées en revue, et  28 articles (2.900 sujets, 11 pays) ont été retenus en raison de leur pertinence et leur adéquation aux critères d’inclusion. Parmi ces articles, huit ont évalué une supplémentation en antioxydants, quatre en acide folique et/ou zinc, deux en acides gras oméga-3, cinq en coenzyme Q10, trois en carnitine et six ont évalué d’autres supplémentations. Les résultats suggèrent un effet bénéfique sur la concentration totale en spermatozoïdes d’une supplémentation en sélénium, en zinc, en acides gras oméga-3 , et en CoQ10. Ces études ont également mis en évidence un effet bénéfique sur le nombre de spermatozoïdes chez les individus ayant reçu une supplémentation en acide gras omega-3 et en CoQ10. Le sélénium, le zinc, l’acides gras oméga-3, le CoQ10 (5,30%) et la carnitine auraient également un effet sur la mobilité totale des spermatozoïdes. Les auteurs expliquent ces effets par l’action des molécules antioxydantes qui réduiraient le stress oxydatif. Ce stress induit des dommages au niveau de l’ADN des cellules spermatozoïdes et affecte leur mobilité. Les acides gras oméga-3 ont une activité anti-inflammatoire et antioxydante qui potentiellement modifie la composition et la fonctionnalité des membranes cellulaires. Le CoQ10 est également un antioxydant jouant un rôle central dans la chaîne respiratoire. D’autres études randomisées devraient être effectuées sur un nombre important de personnes pour confirmer ou infirmer ces résultats.

Dans une lettre adressée aux professionnels de santé, l’Agence national de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) les met en garde contre la tératogènicité et les risques psychiatriques des rétinoïdes, qu’ils soient administrés par voies orale ou topique. Les professionnels de santé doivent, de ce fait, informer les patients sous rétinoïdes qu’ils peuvent présenter des changements de l’humeur et/ou du comportement. Les patients concernés et les membres de leur famille doivent rester attentifs. Le moindre signe ou symptôme de dépression, devraient les inciter  à consulter un médecin, qui peut, si besoin est , envisager un traitement approprié. Chez les patients ayant des antécédents de dépression l’ANSM recommande une prudence particulière.