D’après les chiffres de l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS – Belgique), le nombre de colis contenant des médicaments illégaux interceptés ne cesse d’augmenter. De 2012 à 2018, le nombre de ces colis saisis par jour est passé de 3 à 15. Quelque 1.230 colis de plus ont été saisis en 2018 par rapport à 2017. Les inspecteurs de l'Unité spéciale de recherche de l'AFMPS ont retrouvé dans ces colis, entre autres, des médicaments traitant la dysfonction érectile. Six emballages sur dix contenaient des médicaments pour le système urogénital. Ces inspecteurs ont également retrouvé des médicaments à base de finastéride. «Nous constatons une augmentation de la dose de la substance active», a déclaré Ann Eeckhout, porte-parole de l'Agence belge. Et d’ajouter : «Il existe également une tendance à associer une substance stimulant l'érection (sildénafil) à une substance utilisée contre l'éjaculation précoce (dapoxétine). Ils ont tous deux un effet d'abaissement de la pression artérielle. Si vous les combinez, cet effet est encore plus fort et la baisse de la pression artérielle peut être dangereuse, en particulier pour les personnes à risque». D’autres substances ont été interceptées notamment des somnifères, des nootropiques, des produits dermatologiques, des produits anti-infectieux, des pilules abortives, etc. Cette augmentation inquiétante s’explique par le développement du commerce en ligne. La plupart des sites internet ne sont pas gérés depuis la Belgique et même pas depuis l'Europe. Les sites belges peuvent être fermés sur ordre du procureur. Il y a également une collaboration entre les pays européens. Mais quand il s’agit des sites hors Union européenne (UE), les choses se compliquent. Il n’en reste pas moins que l’AFMPS a ouvert environ 200 dossiers administratifs et/ou judiciaires sur la vente illégale de médicaments sur Internet.

La N-nitrosodiméthylamine (NDMA), qui a fait couler beaucoup d’encre ces derniers temps, vient d’être détectée à de faibles doses dans certaines spécialités à base de ranitidine comme le Zantac. La Food and Drug Administration (États-Unis) et Santé Canada ont diffusé, vendredi dernier, des communiqués pour informer le public au sujet de cette impureté potentiellement cancérigène. «La NDMA est classée parmi les agents cancérogènes possibles pour l'humain, ce qui veut dire qu'une exposition à long terme à des concentrations dépassant celles jugées sûres pourrait accroître le risque de cancer», a indiqué Santé Canada. Santé Canada a souligné vendredi dernier qu’il «s'attaque activement au problème de la présence de NDMA et d'impuretés du même genre dans les “sartan”» et qu’«il élargit son champ d'intervention pour déterminer la possibilité de présence de nitrosamines dans les médicaments autres que les “sartan”».

L’Ansm (France) a mis en ligne une lettre destinée aux ophtalmologistes et aux pharmaciens leur signalant que les difficultés rencontrées en actionnant le piston de certaines seringues pré-remplies de Lucentis imposent ce qui suit : - Vérifier systématiquement que le piston de la seringue pré-remplie puisse être poussé facilement lors de l’ajustement de la dose. - Ne pas commencer l’injection si le piston montre une résistance à la poussée et utiliser une nouvelle seringue pré-remplie à la place. - Arrêter l’injection si celle-ci a débuté et que le piston ne peut pas être poussé facilement. - Si une dose incomplète, c’est-à-dire inférieure à la dose recommandée de 50µl est injectée au patient, une diminution de l’efficacité du traitement peut être observée. Il faut de ce fait contrôler l’efficacité du traitement selon les pratiques cliniques habituelles : - Suivre les recommandations concernant les intervalles de traitement pour les injections de Lucentis, en tenant compte d'un intervalle minimal de 4 semaines entre deux injections consécutives dans le même œil, comme décrit dans la rubrique 4.2 "Posologie et méthode d’administration" du RCP. - Une réinjection au cours d'une même séance ne doit être envisagée qu’en cas d’absolue nécessité pour le patient et après avoir évalué le risque de surdosage (voir les rubriques 4.8 "effets indésirables" et rubrique 4.9 "Surdosage" du RCP. - Toute seringue présentant des difficultés d’utilisation doit être retournée à Novartis pour notification et évaluation de l’éventuel défaut (contacter Novartis pour les modalités. En savoir plus 

La Commission nationale de la pharmacopée va tenir une réunion le 24 septembre à la Direction du médicament et de la pharmacie. Cette réunion aura pour but de valider le règlement intérieur de cette commission ainsi que la liste des produits pharmaceutiques non médicamenteux figurant aux pharmacopées de référence adoptées par l’arrêté n° 1372612 du 30 avril 2019.   Pour rappel, cet arrêté rendra effectif l’article 4 et l’article 30 de la loi 17-04 portant code du médicament et de la pharmacie.

Pour favoriser le taux de pénétration des biosimilaires, la Chambre syndicale des groupements et enseignes de pharmacie (FEDERGY) et l’Union des groupements de pharmaciens d’officine (UDGPO) proposent de partager l’économie générée par les biosimilaires entre l’assurance maladie (70%), le médecin prescripteur (15%) et le pharmacien dispensateur (15%). «Nous soutenons totalement l’idée de partage d’économie entre les différents promoteurs du biosimilaire», indique Catherine Bourrienne-Bautista, Déléguée générale de l’association des génériqueurs. Le président de l’UDGPO, Laurent Filoche estime de son côté, qu’il y a urgence à débloquer la situation vue que «les biosimilaires sont l’un des relais de croissance de l’officine et il faut se battre pour que la substitution soit autorisée le plus vite possible».  

Une analyse d'envergure publiée au début de l'année vient de confirmer que 95 % des personnes persuadées d’être allergiques à la pénicilline au Canada ne le sont pas. 10% de la population, soit 3,3 millions de personnes sont considérées comme allergiques à la pénicilline et se voient de ce fait administrées des antibiotiques de deuxième choix qui sont à large spectre. Bien souvent la « prétendue » allergie est découverte durant l’enfance suite  à une éruption cutanée. Or, cette éruption peut être induite par l’infection elle-même.  Au moindre doute, le médecin traitant mentionne l’allergie sur le dossier de son jeune patient et cette annotation le suit toute sa vie. Le Dr Matthieu Picard, immunologue-allergologue à l'Hôpital Maisonneuve-Rosemont préconise de faire un test d’allergie en injectant au niveau de la peau différentes sortes de pénicilline. Dans le cas où il n’y a aucune réaction, il faut passer à la 2e étape du test : la provocation orale. L’enfant, lui, passe directement à cette étape. On donne 10 % de la dose standard de pénicilline et on observe le patient pendant 30 minutes. Si tout va bien, on donne 90 % de la dose standard puis on patiente une heure. Dans pratiquement tous les cas, le résultat sera négatif. Ces patients qui ne sont pas allergiques se voient remettre une attestation qui certifie qu'ils ne sont pas allergiques à la pénicilline.

Dans une déclaration au site internet tunisien Directinfo, M. Abdellah Jallal, past président du Conseil national de l’Ordre des pharmaciens tunisiens (CNOPT) a évoqué la situation des parapharmacies et les dérives qui y sont constatées. Selon ce pharmacien d’officine de Tunis, les produits qui sont commercialisés dans ces espaces semblent échapper à tout contrôle. En effet, le contrôle des produits non médicamenteux ne fait pas partie des prérogatives du ministère de la Santé, et il en est de même pour le ministère du Commerce. Les enseignes de ces parapharmacies prêtent souvent à confusion puisque la désignation «pharmacie» utilisée d’une manière abusive est souvent en grands caractères. Ces enseignes peuvent faire croire aux patients qu’il s’agit d’une pharmacie, d’autant plus que l’agencement de ces espaces est souvent calqué sur celui des pharmacies. Conscients du danger que représente la vente de certains produits sensibles dans ces commerces, les représentants des pharmaciens ont adressé  en 2015 une correspondance au ministère de la Santé lui demandant de publier la liste des produits pharmaceutiques non médicamenteux dont la dispensation doit être effectuée exclusivement sous la responsabilité d’un pharmacien. Le projet en question a été élaboré en collaboration avec le Conseil de l’ordre des pharmaciens, le ministère de la Santé, la Direction de la pharmacie et du médicament (DPM) et le ministère du Commerce. En attendant cette publication, les dérives continuent, à l’image de la vente par certaines plateformes d’e-commerce de produits retirés du marché tunisien, notamment l’écran solaire Trio S. Au Maroc la situation est comparable et nous assistons aux mêmes dérives, voire plus ! Aucune compétence particulière n’est exigée des propriétaires de ces commerces. Les descentes de police faites à la suite de plaintes de pharmaciens ont mis à nu un trafic de produits contrefaits notamment des dépigmentants et des médicaments orexigènes à base de corticoïdes. Ce sujet qui mérite amplement d’être programmé dans nos prochains congrès et journées, devrait nous interpeller et nous pousser à œuvrer sérieusement et sans attendre pour mettre en place les garde-fous nécessaires pour protéger nos concitoyens d’une catastrophe sanitaire prévisible.

Amgen a annoncé la semaine dernière que Celgene vient de lui céder son traitement du psoriasis Otezla pour un montant de 13,4 milliards de dollars. Cette acquisition doit permettre à Celgene de boucler sa fusion avec Bristol-Myers Squibb (BMS). En juin dernier, Bristol-Myers Squibb avait suggéré de céder Otezla afin d'apaiser les craintes des autorités américaines de la concurrence face à son projet de rachat de Celgene pour un montant de 74 milliards.

La startup Insilico Medicine, en collaboration avec une équipe de chercheurs de l’Université de Toronto, a essayé de tirer profit de l’intelligence artificielle (IA) afin de réduire les coûts de développement des médicaments. Pour ce faire, ils ont fait appel à deux techniques d’IA : les réseaux antagonistes génératifs (GAN) et l’apprentissage par renforcement (RL) qui leur ont permis de développer un «médicament» en 46 jours. Tout d’abord, les chercheurs ont créé 30.000 modèles de molécules en recourant à l’IA. Ensuite, ils ont synthétisé six de ces molécules en laboratoire avant d’en tester deux dans des cellules souches. Et pour finir, ils ont testé la molécule la plus prometteuse sur des souris. Toutes ces étapes n’ont duré que 46 jours ce qui laisse prédire que l’IA a de beaux jours devant elle, d’autant plus que la mise sur le marché d’un nouveau médicament est très coûteuse et très chronophage. La startup Insilico Medicine a toutefois déclaré qu’il faudra encore quelques années avant que leurs médicaments ne puissent être mis en vente.

Le Groupe Servier et son partenaire Taiho Pharmaceutical ont annoncé le 9 septembre que la Commission européenne (CE) a donné son accord pour l’utilisation de Lonsurf® en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de cancer gastrique métastatique (CGm). Cette association à base de trifluridine et de tipiracil peut également être utilisée dans l’adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne, préalablement traité par au moins deux protocoles thérapeutiques systémiques antérieurs pour une maladie de stade avancé. «L’autorisation du trifluridine/tipiracil en Europe est une décision majeure en faveur des patients. Les données de l’étude mondiale TAGS confirment que le trifluridine/tipiracil est un traitement efficace et toléré pour les patients atteints de cancer gastrique métastatique réfractaire. Cette population de patients pour qui les thérapies antérieures avaient échoué ne bénéficiait d’aucun traitement standard approuvé jusqu’à aujourd’hui. Il s’agit donc d’une réelle avancée pour des patients dont les choix de traitement étaient auparavant limités», a indiqué le Pr Josep Tabernero, chef du service d’oncologie médicale à l’hôpital universitaire Vall d’Hebron, Barcelone, directeur de l’Institut d’oncologie de Vall d’Hebron et responsable européen de l’étude pivot de phase III TAGS. Cette autorisation s’appuie sur les données issues de l’essai de phase III international TAGS qui est une étude randomisée en double aveugle évaluant Lonsurf® associé aux meilleurs soins de soutien (MSS) par rapport à un placébo associé aux MMS chez des patients présentant un cancer gastrique métastatique réfractaire aux traitements standards. Pour rappel, Lonsurf® est déjà indiqué en monothérapie et recommandé pour le traitement des patients adultes atteints de cancer colorectal métastatique précédemment soumis aux traitements disponibles, comprenant les chimiothérapies à base de fluoropyrimidine, d’oxaliplatine et d’irinotécan, les agents anti-VEGF et les agents anti-EGFR, ou non éligibles à ces traitements.