Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé le lundi dernier que la demande d'homologation qu’il a formulée auprès de la FDA (Food and drug administration - États-Unis) pour l'utilisation du tocilizumab (Actemra® ou RoActemra®) dans la prise en charge des patients hospitalisés pour une infection au Covid-19 allait bénéficier du statut de «revue prioritaire». Ce statut est réservé aux médicaments destinés à la prise charge de maladies graves pour lesquelles il existe peu d'alternatives thérapeutiques. Cet immunomodulateur indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, a été utilisé chez plus d'un million de patients hospitalisés pour une infection au Covid-19 à travers le monde. Il a pu être utilisé aux États-Unis grâce à une autorisation d'urgence qui lui a été accordée par l’Agence américaine en juin 2021. Le groupe pharmaceutique helvétique a déposé un dossier d’homologation auprès de la FDA en se basant sur quatre essais cliniques menés auprès de 5.500 sujets. Le feu vert de la FDA signifie que le tocilizumab est approuvé dans le traitement des patients hospitalisés pour Covid-19 soignés par corticostéroïdes et qui ont besoin d'oxygène. L'Agence européenne des médicaments (EMA) avait approuvé au mois de décembre dernier l’utilisation de ce traitement chez les patients hospitalisés pour une forme grave de Covid-19. Cet anticorps monoclonal a aussi été pré-qualifié par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) au mois de février dernier pour traiter les patients atteints de formes graves de Covid-19. Cette pré-qualification, le rendra plus accessible aux pays à faibles revenus.

Le tocilizumab, anticorps monoclonal commercialisé par le laboratoire suisse Roche sous la désignation Roactemra® et qui est prescrit aux patients souffrant de la polyarthrite rhumatoïde, vient de décrocher la préqualification de l’Organisation mondiale de la santé (OMS). Cet anticorps monoclonal s’est révélé efficace pour réduire le risque de décès ainsi que la durée d'hospitalisation de certains patients atteints de formes graves de la Covid-19. Ce traitement est utilisé aux États-Unis et en Europe et dans d’autres pays chez les sujets présentant une forme grave de Covid-19. Le tocilizumab a démontré une certaine efficacité pour lutter contre les «tempêtes cytoquiniques» qui sont une réaction excessive du système immunitaire qui peut compromettre le pronostic vital du patient atteint de forme grave de la Covid-19. Ce traitement connaît néanmoins un problème d’accessibilité puisqu’il n’est produit qu’en quantité limitée. Son coût, qui est d’environ 600 dollars, constitue également un frein à son accessibilité. La disponibilité de ce traitement peut, cependant, s’améliorer grâce à la préqualification de l’OMS, démarche par laquelle cette Organisation garantit la qualité, la sécurité d’utilisation et l’efficacité d’un médicament. L’OMS a indiqué qu’elle est actuellement en négociations avec le laboratoire suisse pour qu’il revoie à la baisse le prix du Roactemra®.

Un essai clinique randomisé mené au CHU de Strasbourg conjointement avec le professeur Yves Hansmann, chef de pôle des maladies infectieuses et coordinateur de la lutte contre le Covid-19, ainsi qu'avec des chercheurs de l'AP-HP (Assistance publique-Hôpitaux de Paris), vient de révéler que le tocilizumab permet de lutter efficacement contre l'infection pulmonaire des malades du Covid-19. Ce médicament qui est utilisé depuis une dizaine d’années dans la prise en charge de la polyarthrite rhumatoïde, améliore significativement le pronostic des patients souffrant d'une pneumonie–Covid-19 sévère. L’essai clinique en question a été mené sur 129 patients affectés par le Covid-19 et hospitalisés dans un état jugé sévère. Un quart de ces malades risquait de devoir passer en service de réanimation. 64 patients ont continué à être soignés uniquement avec le traitement habituel, tandis que les 65 malades ont été traité entre autres par le tocilizumab. Après 14 jours de traitement, un taux significatif de patients a évité la réanimation. Ces malades n’ont bénéficié ni de ni ventilation ni d’intubation. Le nombre de décès était également nettement inférieur dans ce second groupe. "Là on a pour la première fois la démonstration rigoureuse, la preuve, qu'un médicament permet de diminuer suffisamment l'inflammation pulmonaire pour éviter l'intubation et la ventilation, et diminuer la mortalité" a indiqué Jacques Eric Gottenberg. D'autres essais sont actuellement en cours pour savoir si le tocilizumab peut être bénéfique chez une centaine de patients en réanimation et dont les poumons sont encore plus gravement atteints que ceux qui ont fait l'objet de la première étude. Selon Jacques Eric Gottenberg, "la rigueur de cette étude" permet d'ores et déjà de faire de ces premiers résultats un étalon de mesure pour la suite. "On s'engage pour que (le Tocilizumab) devienne le traitement standard", explique-t-il.