Article N° 4440
MÉLANOME
EMA : un traitement du mélanome sera bientôt autorisé
Imounachen Zitouni - 28 avril 2015 16:22Opdivo (nivolumab), un traitement du mélanome avancé non résécable ou métastatique, pourrait obtenir rapidement une autorisation de mise sur le marché (AMM) de la part de l’Agence européenne du médicament (EMA).
En effet, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a donné un avis positif sur cette molécule développée par BMS et recommande l’utilisation d’Opdivo en monothérapie.
Opdivo est un anticorps monoclonal, le premier traitement ciblé qui agit sur le récepteur PD-1 et pousse le système immunitaire à tuer les cellules du mélanome. Le taux de survie à 5 ans dans le mélanome avancé est actuellement de 10 à 30 % des malades. Opdivo offre une alternative intéressante à la chimiothérapie. Lors d’un essai clinique randomisé incluant 418 patients, le groupe de patients ayant reçu Opdivo en première intention a présenté un taux de survie à 12 mois de 73 %, versus 42 % dans le groupe traité par chimiothérapie par dacarbazine.
Source : www.lequotidiendupharmacien.fr