Le laboratoire Novartis envisage de déposer en 2024 un dossier d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le rémibrutinib. Ce traitement s’est montré efficace dans la prise en charge de l’urticaire chronique ne répondant pas aux antihistaminiques classiques. Ce principe actif est un inhibiteur oral de la tyrosine kinase de Bruton (BTK). Il fait actuellement l’objet d’essais cliniques chez les patients souffrants d’urticaire chronique spontanée dont les symptômes sont insuffisamment contrôlés par les antihistaminiques H1. D’après un communiqué de Novartis, les résultats d’essais cliniques de phase 3, Remix 1 et Remix 2 menés respectivement chez 470 et 455 participants ont révélé des améliorations significatives et rapides des scores d'activité de la maladie chez les patients non contrôlés par les antihistaminiques. Ce nouveau traitement a également un bon profil de tolérance. À l’instar de Xolair, ce nouveau traitement par voie orale peut constituer une alternative thérapeutique prometteuse chez les 60% des patients insuffisamment contrôlés par les antihistaminiques seuls. 

À l’instar des États-Unis, la Commission européenne vient d’autoriser l'utilisation du Pluvicto® dans la prise en charge de certaines formes de cancer de la prostate. Novartis qui a mis au point cette thérapie à indiquer dans un communiqué que Pluvicto® est une thérapie ciblée par radioligand en combinaison avec la déprivation androgénique (ADT) avec ou sans inhibition de la voie du récepteur d'androgènes (AR). Ce traitement est indiqué dans la prise en charge des patients adultes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration. Grâce à cette autorisation, Novartis pourra commercialiser Pluvicto® dans les 27 pays de l'Union européenne en plus de l'Islande, la Norvège, l'Irlande du Nord et le Liechtenstein. Source : Novartis

D’après l’organisation Medicines Patent Pool (MPP), Novartis vient de conclure un accord de licence dont la finalité est de faciliter l’accès au nilotinib. En vertu de cet accord, des producteurs de médicaments génériques sélectionnés pourront mettre au point, fabriquer et commercialiser des versions génériques du nilotinib dans le territoire couvert par la licence volontaire, notamment l’Égypte, le Guatemala, l’Indonésie, le Maroc, le Pakistan, les Philippines et la Tunisie. Dans ces pays à revenu intermédiaire, les brevets sur ce traitement sont en attente ou en cours de validité. «L’accès à des médicaments de qualité est une composante cruciale de la riposte mondiale contre ce fléau qu’est le cancer», a déclaré jeudi dernier Charles Gore, directeur exécutif du MPP. Et d’ajouter : «Même si le brevet doit bientôt expirer, cette licence volontaire dans le domaine des maladies non transmissibles crée un précédent important qui, je l’espère, sera reproduit par d’autres entreprises». Cette initiative constitue le premier accord de licence conclu par le MPP concernant un anticancéreux. C’est aussi la première fois qu’un laboratoire concède une licence sur un médicament anticancéreux breveté à travers un mécanisme de licence volontaire orienté vers la santé publique. Ce traitement, qui fait partie de la Liste modèle des médicaments essentiels adoptée par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), est indiqué dans la prise en charge de la leucémie myéloïde chronique (LMC) aussi bien chez l’adulte que chez l’enfant de plus d’un an.