Dans la dernière version de leur guide des traitements anti-Covid, publié le vendredi dernier dans le «British Medical Journal», les experts de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) «recommandent fortement» de ne pas utiliser le Xevudy (sotrovimab) et le Ronapreve (casirivimab-imdevimab) dans la prise en charge des cas de Covid-19. Ces anticorps monoclonaux étaient jusqu'ici préconisés avec prudence par l'OMS dans la prise en charge des malades atteints d'une forme légère de la Covid-19 et présentant un risque d'évolution vers une forme plus grave. La circulation du variant Omicron qui a démarré fin 2021 a remis en cause l'intérêt de ces traitements. Sur la base de plusieurs études in vitro, les experts de l'OMS estiment désormais que ces traitements sont probablement inefficaces face aux souches Omicron en circulation. Les experts de l’OMS ont aussi procédé à l’actualisation des recommandations sur d'autres traitements comme le remdesivir de Gilead. Ce traitement qui était initialement recommandé uniquement pour la prise en charge des formes légères de la Covid-19, des études ont révélé que ce traitement peut même être envisagé dans certaines formes graves. Toutefois, dans les cas les plus graves, dits «critiques», les études n’ont pas révélé un bénéfice du remdesivir. Les experts déconseillent donc son usage dans ces cas-ci. Ils indiquent également que même dans les cas où il peut être utilisé, ce traitement n'a qu'un intérêt «modeste» avec un degré de certitude qui n'est que «modéré»

L'activité neutralisante du Xevudy®, qui serait fortement diminuée vis-à-vis du sous-variant BA.2 actuellement majoritaire, a poussé la Haute Autorité de santé (HAS – France) à maintenir l'autorisation d'accès précoce, mais uniquement pour les patients atteints par une souche autre que le sous-lignage BA.2 du variant Omicron. Ce médicament à base de sotrovimab est administré au patient par voie intraveineuse. Il assure une double action. D’une part, il neutralise le Sars-CoV-2 en l’empêchant d'infecter de nouvelles cellules. D’autre part, il élimine les cellules déjà infectées par ce virus. Cet anticorps monoclonal est réservé aux adultes et aux adolescents de plus de 12 ans et dont le poids est supérieur à 40 kg à condition qu’ils ne nécessitent pas une supplémentation en oxygène et ne présentent pas un risque de faire une forme sévère de la maladie. 

L’ANSM a participé au niveau européen à l'évaluation de Xevudy® (sotrovimab), un anticorps monoclonal qui a décroché, le 17 décembre 2021, l’autorisation de mise sur le marché européenne. Une autorisation d’accès précoce a été donnée par la HAS ce 7 janvier 2022 en attendant la mise à disposition de ce traitement dans le cadre de son AMM. Ce traitement à base de sotrovimab et développé par GSK est indiqué pour le traitement des personnes âgées de 12 ans et plus et pesant au moins 40 kg présentant la maladie à coronavirus 2019 (Covid-19) qui ne nécessitent pas de supplémentation en oxygène. Les personnes qui seront ciblées par  le sotrovimab présentent un risque accru d’évolution vers une forme sévère de la Covid-19. L’utilisation de cette monothérapie doit cependant se faire dans le respect du protocole d’utilisation thérapeutique (PUT) défini par la HAS et inclure un suivi virologique. Actuellement Xevudy® est administré en établissement de santé, en raison de la surveillance d’au moins une heure qui doit suivre son administration. Administration ce qui n’est pas le cas d’Evusheld qui est disponible en ambulatoire en prophylaxie, sur prescription hospitalière.