Dans un communiqué daté du 18 janvier 2022, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM-France) vient de rendre publique une nouvelle étude de pharmaco-épidémiologie menée dans le but de cerner le risque d’évènement cardiovasculaire grave (hors myocardite et péricardite) qui serait lié à l’administration des vaccins à ARNm (Comirnaty® et Spikevax®) et les vaccins à vecteur adénoviral (Vaxzevria® et CovidJanssen®) chez les sujets âgés de 18 à 74 ans en France. Cette nouvelle étude, qui fera bientôt l’objet de publication dans des revues scientifiques internationales, a exploité les données du Système national des données de santé (SNDS-France) avec comme finalité de mesurer le risque de survenue des événements cardiovasculaires graves les plus fréquents (infarctus aigu du myocarde, accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique ou hémorragique et embolie pulmonaire) dans les trois semaines suivant l’injection d’un vaccin à ARNm ou à adénovirus chez les personnes âgées de 18 à 74 ans. La sécurité des vaccins à ARNm (Comirnaty et Spikevax) a été confirmée par cette étude qui a également révélé que le risque d'infarctus aigu du myocarde et d'embolie pulmonaire apparait cependant légèrement augmenté au cours de la deuxième semaine suivant l'injection de la première dose de Vaxzevria®, de même que le risque d'infarctus aigu du myocarde au cours de la première et de la deuxième semaine suivant l'injection d’une dose de vaccin Janssen. Ces vaccins à adénovirus sont peu utilisés en France. Les résultats révélés par cette nouvelle étude sont en phase avec les résultats d'études menées en Israël, aux Etats-Unis et au Royaume-Uni.  

Dans un communiqué mis en ligne le 19 novembre 2021, la Haute Autorité de santé (HAS – France) a formulé des recommandations concernant l’administration de la dose de rappel chez les sujets ayant contracté le Sars-CoV-2. La HAS distingue plusieurs cas de figure : les personnes ayant été infectées avant d’être vaccinées et n’ayant donc reçu qu’une seule dose et celles ayant été infectées après une vaccination, complète ou incomplète. En ce qui concerne les personnes ayant été infectées avant d’avoir reçu une dose de vaccin, les experts de la HAS estiment qu’une seule dose de vaccin est suffisante pour considérer que la primo-vaccination est complète. Par ailleurs, des études ont révélé que l’administration d’une deuxième dose de vaccin chez ces personnes 3-4 semaines après la première n'apporte pas un avantage immunologique. Même de façon plus tardive, jusqu’à 16 semaines après la première, l’augmentation du taux d'anticorps est minime. «Cette deuxième dose n'est donc pas pertinente en matière de protection, car le taux d'anticorps préalable à ce “boost” est déjà élevé, avec une diversité importante ainsi qu’une décroissance lente de ces anticorps». Avec les données actuelles, la HAS maintient sa recommandation d’administrer une dose unique de vaccin chez les personnes ayant été infectées par le Sars-CoV-2, avec le vaccin Comirnaty® de Pfizer ou Spikevax® de Moderna, quel que soit leur âge, et cela, 6 mois après l’infection. La HAS indique, cependant, que si une deuxième dose de rappel ne paraît pas utile pour le moment chez ces personnes, elle n’est toutefois pas contre-indiquée et peut être réalisée en cas de nécessité administrative, par exemple pour voyager à l’étranger. Si la personne a été infectée par la Sars-CoV-2 après une primo-vaccination complète, la HAS recommande en cas d’infection après un schéma vaccinal complet, une dose additionnelle 6 mois après l’infection pour les personnes éligibles au rappel. Et pour le cas d’infection après une première dose (schéma vaccinal incomplet), l’administration d’une seconde dose 6 mois après l’infection, quel que soit l’âge et quel que soit le délai de survenue de l’infection après cette première dose. La HAS précise cependant que cet avis est basé sur les connaissances actuelles et pourra évoluer selon les nouvelles données et ces recommandations ne concernent pas les personnes immunodéprimées.

Fort des résultats obtenus lors de l’essai clinique de phase III du JNJ-784367735, le laboratoire Johnson & Johnson (J&J) a déposé une demande auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) afin d'obtenir une autorisation de mise sur le marché européen pour son candidat-vaccin ant-Covid. Ce vaccin développé par la filiale de J & J  Janssen, ne nécessite qu'une administration unique. D’après J &J, son candidat vaccin s’est révélé d’une efficacité moyenne de 66% pour prévenir les formes modérées à sévères de Covid-19. Cette moyenne avoisine les 85% dans la prévention des formes graves. «Dans toute l'Europe, il reste un besoin urgent de vaccins Covid-19 supplémentaires, et la soumission d'aujourd'hui est un pas en avant significatif pour garantir que l'Union européenne dispose d'une nouvelle option pour aider à réduire l'impact significatif de la pandémie en Europe et dans le monde», a indiqué le vice-président du comité exécutif et directeur scientifique de J&J Paul Stoffels. J & J a également déposé un dossier pour obtenir l’autorisation de l’OMS après avoir déposé un dossier auprès de la FDA le 4 février.