Article N° 6449

NOVARTIS

FDA : Novartis aurait sciemment utilisé des données manipulées

Abderrahim DERRAJI - 07 août 2019 11:57

L'Agence américaine du médicament (FDA) a accusé mardi dernier le laboratoire Novartis de lui avoir transmis des données manipulées dans le cadre de l'approbation de Zolgensma,  une thérapie génique utilisée dans la prise en charge de l'amyotrophie spinale infantile (AMS).

La FDA a indiqué dans un communiqué qu’elle conserve toute sa confiance dans ce médicament dont le coût de la prise en charge est de deux millions de dollars par patient. Cependant, l’Agence américaine envisage de porter l'affaire en justice par ce qu’elle estime que le géant helvétique était au courant du problème avant de recevoir l’autorisation de mise sur le marché.

Source : lexpress.fr

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