Le laboratoire suisse Novartis a conclu un accord pour acquérir auprès de Synnovation Therapeutics un médicament expérimental contre le cancer du sein pour un montant pouvant atteindre 3 milliards de dollars. L’opération prévoit un paiement initial de 2 milliards de dollars, complété par un milliard supplémentaire en fonction des résultats futurs du développement clinique. Le traitement concerné, appelé SNV4818, appartient à une nouvelle génération d’inhibiteurs sélectifs de PI3Kα. Cette approche thérapeutique vise principalement un type fréquent de cancer du sein caractérisé par un profil hormonal positif et une absence d’expression de HER2. Le médicament agit en ciblant spécifiquement la forme mutée de l’enzyme PI3Kα, impliquée dans la croissance de nombreuses tumeurs, tout en préservant sa forme normale présente dans les cellules saines. Cette sélectivité pourrait permettre de limiter certains effets indésirables observés avec les traitements existants de la même classe. Actuellement en phase précoce de développement, SNV4818 a montré des résultats encourageants lors d’études en laboratoire, suggérant un potentiel d’efficacité contre certaines tumeurs solides. Cette acquisition s’inscrit dans la stratégie de Novartis visant à renforcer son portefeuille de thérapies ciblées en oncologie, notamment dans des domaines où les besoins médicaux restent importants. L’opération devrait être finalisée au cours du premier semestre de l’année, sous réserve des conditions habituelles. Elle illustre la volonté des grands laboratoires d’investir dans des traitements innovants capables d’améliorer la précision et la tolérance des thérapies anticancéreuses.

Novartis a échoué à convaincre un Tribunal fédéral d’empêcher MSN Pharmaceuticals de commercialiser un générique d’Entresto, son médicament phare contre l’insuffisance cardiaque. Le juge Richard Andrews, du district de Delaware, a jugé que les chances de Novartis de gagner son procès pour violation de brevet étaient trop mince pour justifier une interdiction du lancement du générique.   Toutefois, il a temporairement interdit à MSN de vendre son produit le temps que Novartis fasse appel auprès de la Cour d'appel des États-Unis.   La version générique d’Entresto de MSN approuvée par la FDA, sera le premier générique américain de ce traitement qui a généré un chiffre d’affaire de plus de 6 milliards de dollars en 2023.   Tout en maintenant ses prévisions financières pour 2024, Novartis a déclaré qu'elle envisageait toutes les options pour défendre sa propriété intellectuelle. En 2022, Novartis avait poursuivi MSN et d’autres sociétés pour violation d’un brevet expirant en 2026 et avait récemment demandé une injonction préliminaire pour bloquer le lancement du générique.   Le juge a rejeté cet argument, affirmant qu'une décision défavorable n’entraînerait pas de «préjudice irréparable». L’affaire a été suspendue trois jours pour permettre à Novartis de faire appel. Parallèlement, Novartis a également demandé à un tribunal de Washington de bloquer le lancement du générique dans le cadre d’une contestation de l’approbation de la FDA, mais aucune décision n’a encore été prise à ce sujet.

Le laboratoire Novartis envisage de déposer en 2024 un dossier d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le rémibrutinib. Ce traitement s’est montré efficace dans la prise en charge de l’urticaire chronique ne répondant pas aux antihistaminiques classiques. Ce principe actif est un inhibiteur oral de la tyrosine kinase de Bruton (BTK). Il fait actuellement l’objet d’essais cliniques chez les patients souffrants d’urticaire chronique spontanée dont les symptômes sont insuffisamment contrôlés par les antihistaminiques H1. D’après un communiqué de Novartis, les résultats d’essais cliniques de phase 3, Remix 1 et Remix 2 menés respectivement chez 470 et 455 participants ont révélé des améliorations significatives et rapides des scores d'activité de la maladie chez les patients non contrôlés par les antihistaminiques. Ce nouveau traitement a également un bon profil de tolérance. À l’instar de Xolair, ce nouveau traitement par voie orale peut constituer une alternative thérapeutique prometteuse chez les 60% des patients insuffisamment contrôlés par les antihistaminiques seuls.