Novartis a échoué à convaincre un Tribunal fédéral d’empêcher MSN Pharmaceuticals de commercialiser un générique d’Entresto, son médicament phare contre l’insuffisance cardiaque. Le juge Richard Andrews, du district de Delaware, a jugé que les chances de Novartis de gagner son procès pour violation de brevet étaient trop mince pour justifier une interdiction du lancement du générique.   Toutefois, il a temporairement interdit à MSN de vendre son produit le temps que Novartis fasse appel auprès de la Cour d'appel des États-Unis.   La version générique d’Entresto de MSN approuvée par la FDA, sera le premier générique américain de ce traitement qui a généré un chiffre d’affaire de plus de 6 milliards de dollars en 2023.   Tout en maintenant ses prévisions financières pour 2024, Novartis a déclaré qu'elle envisageait toutes les options pour défendre sa propriété intellectuelle. En 2022, Novartis avait poursuivi MSN et d’autres sociétés pour violation d’un brevet expirant en 2026 et avait récemment demandé une injonction préliminaire pour bloquer le lancement du générique.   Le juge a rejeté cet argument, affirmant qu'une décision défavorable n’entraînerait pas de «préjudice irréparable». L’affaire a été suspendue trois jours pour permettre à Novartis de faire appel. Parallèlement, Novartis a également demandé à un tribunal de Washington de bloquer le lancement du générique dans le cadre d’une contestation de l’approbation de la FDA, mais aucune décision n’a encore été prise à ce sujet.

Le laboratoire Novartis envisage de déposer en 2024 un dossier d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le rémibrutinib. Ce traitement s’est montré efficace dans la prise en charge de l’urticaire chronique ne répondant pas aux antihistaminiques classiques. Ce principe actif est un inhibiteur oral de la tyrosine kinase de Bruton (BTK). Il fait actuellement l’objet d’essais cliniques chez les patients souffrants d’urticaire chronique spontanée dont les symptômes sont insuffisamment contrôlés par les antihistaminiques H1. D’après un communiqué de Novartis, les résultats d’essais cliniques de phase 3, Remix 1 et Remix 2 menés respectivement chez 470 et 455 participants ont révélé des améliorations significatives et rapides des scores d'activité de la maladie chez les patients non contrôlés par les antihistaminiques. Ce nouveau traitement a également un bon profil de tolérance. À l’instar de Xolair, ce nouveau traitement par voie orale peut constituer une alternative thérapeutique prometteuse chez les 60% des patients insuffisamment contrôlés par les antihistaminiques seuls. 

À l’instar des États-Unis, la Commission européenne vient d’autoriser l'utilisation du Pluvicto® dans la prise en charge de certaines formes de cancer de la prostate. Novartis qui a mis au point cette thérapie à indiquer dans un communiqué que Pluvicto® est une thérapie ciblée par radioligand en combinaison avec la déprivation androgénique (ADT) avec ou sans inhibition de la voie du récepteur d'androgènes (AR). Ce traitement est indiqué dans la prise en charge des patients adultes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration. Grâce à cette autorisation, Novartis pourra commercialiser Pluvicto® dans les 27 pays de l'Union européenne en plus de l'Islande, la Norvège, l'Irlande du Nord et le Liechtenstein. Source : Novartis