Quand les classiques mesures hygiéno-diététiques ne parviennent pas à contrôler un diabète de type 2, la metformine est en général le premier agent pharmacologique recommandé. Cependant, les recommandations américaines (ADA) et européennes (EASD) autorisent le recours aux autres options, y compris l'insulinothérapie. Pour évaluer l'efficacité sur le pronostic et la sécurité d'emploi de cette option, une équipe française a réalisé une méta-analyse chez 18 599 diabétiques de type 2 âgés de 18 à 80 ans qui avaient été enrôlés dans 20 études randomisées contrôlées comparant insuline versus hypoglycémiants versus placebo ou mesures hygiéno-diététiques. À l’issue de cette étude, il s'est avéré que l'insuline n'apporte pas de bénéfice sur les deux critères principaux d'évaluation d'efficacité. • Risque relatif de 1,01 pour la mortalité globale et de 1,00 pour la mortalité cardio-vasculaire dans la comparaison avec les agents hypoglycémiants. • Risque relatif de 0,92 pour la mortalité globale et de 0,95 pour la mortalité cardiovasculaire dans la comparaison avec les mesures hygiéno-diététiques ou le placebo. Aucune différence non plus sur les principaux critères secondaires évalués (événements cardiovasculaires non mortels, mortalité par cancer, complications micro ou macrovasculaires). En dehors d'une réduction du recours à la photocoagulation, documentée dans l'UKPDS, il n'y a donc pas de preuves que l'insuline soit à même de prévenir les principaux événements cliniques à redouter chez les diabétiques de type 2. Cette absence de preuve combinée à la démonstration formelle d'un risque fortement accru d'hypoglycémies sévères devrait inciter à limiter l'option insuline aux cas sans autres solutions thérapeutiques possibles.

Le groupe Sanofi conforte sa position dans le traitement du diabète avec le lancement aux États-Unis, en février dernier, d’Afrezza, première insuline inhalée, puis, il y a un peu plus de deux mois, de sa nouvelle insuline à action lente, Toujeo. Fin avril, la Commission européenne a, à son tour, accordé une AMM à cette dernière, pour les adultes seulement dans un premier temps. Le principe actif de Toujeo, l’insuline glargine, est le même que celui de Lantus, mais sa concentration est multipliée par trois et son mécanisme d’action diffère. Après l’injection, elle se cristallise sous la forme d’un dépôt compact qui lui confère un profil pharmacocinétique et pharmacodynamique plus plat, avec moins de variabilité, sur une durée plus longue, supérieure à 24 heures. Cette diffusion très stable permet de réduire les risques de pics et d’hypoglycémies, notamment le soir et la nuit. Des formations spécifiques destinées aux pharmaciens français sont prévues lors de son lancement. Un site Internet dédié et des documents à diffuser aux patients seront également disponibles. « Nous croyons fortement au rôle du pharmacien dans le traitement du diabète, en particulier insulinodépendant, capital pour améliorer l’observance. C’est un interlocuteur privilégié et de confiance. Il peut aider à plus d’un titre le patient diabétique de type 2 comme de type 1 », déclare Agnès Magnen, directrice Diabète France.

Un avis favorable pour l’approbation de l’insuline Toujeo (Sanofi) vient d’être accordé  par le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA). Cette insuline basale de nouvelle génération, formulée avec une seule molécule (insuline glargine), offre de nouvelles perspectives thérapeutiques dans le traitement du diabète de type 1 et de type 2 de l’adulte. Sa solution injectable (300 UI/ml, stylo prérempli jetable) permet en une injection par jour d’obtenir un contrôle plus stable et prolongé de la glycémie. Comparativement à la Lantus (insuline glargine), les essais cliniques sur Toujeo ont permis de démontrer une efficacité supérieure à 24 heures avec une faible variabilité intra-individuelle de la glycémie au cours de la journée. Les risques d’hypoglycémie sont donc inférieurs à ceux présentés sous Lantus chez les patients atteints de diabète de type 2.