À partir du 11 décembre 2024, la délivrance en pharmacie des vasoconstricteurs oraux contenant de la pseudoéphédrine nécessitera obligatoirement une prescription médicale. Cette décision de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) vise à réduire l'exposition des patients aux risques rares mais graves associés à ces médicaments, notamment les infarctus du myocarde, les accidents vasculaires cérébraux (AVC), et de nouveaux risques neurologiques confirmés par l’Agence européenne des médicaments (EMA), comme les syndromes d’encéphalopathie réversible postérieure et de vasoconstriction cérébrale réversible.   Malgré des mesures antérieures, telles que l’interdiction de la publicité auprès du grand public et la diffusion d'informations sur les dangers de ces médicaments, une augmentation des ventes a été observée récemment, indiquant une exposition toujours importante des patients. Ces médicaments, largement utilisés pour soulager les symptômes bénins du rhume, présentent des effets indésirables pouvant survenir même chez des patients sans antécédents médicaux ou facteurs de risque. Par ailleurs, des mésusages subsistent, avec des durées de traitement prolongées et des contre-indications non respectées.   Le rhume étant une affection bénigne qui guérit spontanément en une semaine environ, l’ANSM considère que les risques liés à l’utilisation de ces médicaments, sans avis médical préalable, sont disproportionnés par rapport à leur bénéfice. En conséquence, la pseudoéphédrine sera classée sur la liste I des substances vénéneuses, restreignant son accès à une prescription médicale. À noter que les formes nasales de vasoconstricteurs sont déjà soumises à cette réglementation.   Pour accompagner cette évolution, une fiche d’information sera mise à disposition des professionnels de santé afin de sensibiliser les patients aux risques associés à ces traitements lors de leur prescription ou dispensation. Au Maroc, les cinq médicaments à base de pseudoéphedrine qui sont toujours à prescription facultative sont comm suit : DOLIRHUME, Comprimé, EPHEDRYL : Solution buvable et comprimé, `HUMEX RHUME, Comprimé et gélule RHUMAGRIP 500 MG / 30 MG, Comprimé RHUMIX, Sachet

La gravité des effets indésirables notifiés chez les personnes ayant utilisé des vasoconstricteurs, notamment des infarctus du myocarde et des accidents vasculaires cérébraux ont conduit l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM – France) à les éviter. D’autant plus que ces traitements ne sont pas indispensables. Le Collège de la médecine générale, le Conseil national professionnel d'ORL, ainsi que l’Ordre national des pharmaciens et les Syndicats de pharmaciens d’officine s’associent à cette recommandation de ne pas utiliser les formes orales des médicaments vasoconstricteurs pour soulager les symptômes du rhume, une rhinopharyngite bénigne d’origine virale. L’ANSM a pris cette décision en se basant sur des données récentes issues des bases de données de pharmacovigilance et de la littérature médicale. Ces données font état de cas de syndromes d'encéphalopathie réversible postérieure (PRES) et de syndromes de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) après la prise d’un vasoconstricteur oral contenant de la pseudoéphédrine. Le risque d’effets indésirables est aggravé en cas d’utilisation simultanée d’un vasoconstricteur oral et d’un vasoconstricteur à usage local (spray nasal) qui est à prescription obligatoire. Ce risque est indiqué dans les résumés des caractéristiques du produit (RCP) et notices des médicaments concernés. Dans un point d’information daté du 22 octobre 2023, L’ANSM indique que le rhume guérit spontanément en 7 à 10 jours. Elle conseille aux malades d’adopter des gestes simples pour réduire l’inconfort lié aux symptômes du rhume : ·   Humidifier l’intérieur du nez avec des solutions de lavage adaptées : sérum physiologique, sprays d’eau thermale ou d’eau de mer… ·   Boire suffisamment d’eau. ·   Dormir la tête sur-élevée. ·   Maintenir une atmosphère fraîche (18-20 °C) et aérer régulièrement les pièces. Liste des médicaments commercialisés au Maroc et contenant la pseudoéphédrine : Lien Source : ANSM