Les États-Unis, confrontés à des ruptures fréquentes de médicaments, s'intéressent de près au modèle canadien de gestion des pénuries, reconnu pour son efficacité. Ce modèle repose sur des pratiques proactives et une gestion centralisée qui contribuent à maintenir un approvisionnement stable en médicaments essentiels, même en période de crise.   Le modèle canadien se distingue par une surveillance continue et une communication transparente. Le Canada utilise un système centralisé pour surveiller les stocks de médicaments, ce qui permet de repérer rapidement les signes précurseurs de pénuries en détectant les tendances de baisse de stocks. Les autorités collaborent étroitement avec les fabricants, les distributeurs et les pharmacies pour anticiper les risques de rupture de stock. Des alertes publiques sont émises en cas de risque, assurant ainsi une communication ouverte avec les professionnels de santé et le public.   Le Canada encourage également les distributeurs et les fabricants à maintenir des réserves pour certains médicaments essentiels. Ces réserves permettent de faire face à des augmentations de demande imprévues ou à des retards de production. Par exemple, pour certains vaccins à forte demande durant l’hiver, les autorités peuvent demander une augmentation temporaire des stocks afin de prévenir des ruptures.   Le système de santé canadien mobilise le gouvernement fédéral, les autorités provinciales, les hôpitaux et les pharmacies dans la gestion des pénuries. Cette collaboration garantit une répartition efficace des ressources et une réponse rapide pour minimiser l'impact des ruptures de stock sur les patients.   Par ailleurs, en cas de pénurie nationale, le Canada est en mesure d'importer rapidement des médicaments de remplacement depuis d'autres pays. Cette mesure d'urgence permet aux patients de ne pas interrompre leurs traitements lorsque la production locale est temporairement insuffisante.   Les autorités canadiennes publient régulièrement des rapports sur les niveaux de stock de médicaments, favorisant ainsi une meilleure anticipation des risques de pénurie. Cette transparence crée un climat de confiance et permet aux professionnels de santé et au public de se préparer aux éventuelles ruptures.   Aux États-Unis, où les ruptures de stock sont courantes, notamment pour les médicaments essentiels, les experts estiment que l’adoption du modèle canadien pourrait permettre d’optimiser la gestion de l'approvisionnement en médicaments, en particulier en période de crise. L'approche proactive et coordonnée du Canada pourrait inspirer une réforme aux États-Unis visant à renforcer la sécurité et la résilience de l’approvisionnement en médicaments, rendant ainsi les traitements plus accessibles pour les patients américains.

Pour lutter de manière efficace contre les ruptures de stock de médicaments, l'Europe a publié, mardi dernier, sa première liste de médicaments «critiques», pour lesquels il est impératif d'éviter toute interruption d'approvisionnement.   Élaborée par l'Agence européenne des médicaments (EMA) en étroite collaboration avec les États membres, cette liste fait partie des recommandations de Bruxelles pour faire face aux pénuries récurrentes de médicaments.   Selon un communiqué diffusé par l'Agence européenne, l'objectif de cette liste est de soutenir ses efforts en vue d'assurer la sécurité d'approvisionnement et de prévenir les pénuries de médicaments «critiques». Cette liste, qui vise également à renforcer la résilience de l'Union européenne (UE) et son autonomie stratégique face aux défis géopolitiques et aux imprévus, sera annuellement mise à jour.   Pour ce faire, six listes nationales de médicaments considérés comme essentiels ont été passées en revue par les experts. Ces derniers ont étudié 600 principes actifs et en ont retenu 200. Les États membres déterminent le statut de médicament «critique» en utilisant une méthodologie élaborée avec la contribution de groupes d'intervenants, tels que des organisations de patients, des professionnels de santé et des associations de l'industrie pharmaceutique.   Un médicament critique est identifié en combinant deux critères : la gravité de la maladie et la disponibilité d'alternatives thérapeutiques. D'autres critères doivent également être pris en considération pour qu’un médicament figure sur la liste, notamment la criticité dans au moins un tiers des pays de l'UE/Espace économique européen.   La liste choisie comporte des médicaments innovants et des médicaments génériques couvrant divers domaines thérapeutiques. Le Réseau européen de réglementation des médicaments surveillera de près les 200 médicaments choisis et prendra des mesures chaque fois que nécessaire pour minimiser le risque de perturbations de l'approvisionnement. Si un risque de perturbation d'approvisionnement est identifié, la Commission et le Groupe de pilotage exécutif de l'EMA sur les pénuries et la sécurité des produits médicinaux peuvent proposer des mesures à mettre en œuvre, telles que la recommandation aux entreprises de diversifier leurs fournisseurs ou d'augmenter la production à l'échelle de l'UE, des incitations à l'investissement, le respect d'obligations réglementaires supplémentaires pour les entreprises, et l'établissement d'obligations contractuelles strictes en matière de livraison des médicaments commandés à travers les marchés publics.   Au Maroc, tout comme dans d'autres pays, les pénuries de médicaments sont également une réalité. Cependant, le Royaume ne dispose pas d'une définition légale des pénuries contrairement à l'Europe. La loi prévoit un stock de sécurité pour les établissements pharmaceutiques industriels «qui doit en quantité être égal au quart du total des ventes de leurs spécialités pharmaceutiques, au cours de l'année précédente».   En ce qui concerne les établissements pharmaceutiques grossistes répartiteurs, «ils doivent détenir un stock égal au douzième du total de leurs ventes au cours de l'année précédente, constitué d'au moins 80% de l'ensemble des spécialités agrées au Maroc». Ces stocks sont difficiles à maintenir.   On regrette également l'absence d'un système d'information efficient permettant d'identifier en temps opportun les médicaments en tension d'approvisionnement. Un tel système permettrait aux professionnels de santé d'anticiper les ruptures et d'éviter de prescrire ces médicaments à de nouveaux patients.   Face à cette situation, la question de savoir s'il est pertinent de suivre le modèle européen se pose. Maintenir un stock de sécurité sans distinction entre les médicaments sans alternatives thérapeutiques et les médicaments largement «génériques» pénalise les établissements pharmaceutiques et les patients. Il serait de ce fait judicieux de dresser une liste des médicaments essentiels et de la publier, afin d’accorder une attention particulière aux médicaments «critiques» et prendre les mesures qui s’imposent pour éviter toute rupture d'approvisionnement les concernant.

Le Comité des ministres de Santé européen a adopté, le 1er février, des recommandations dont la finalité est de promouvoir dans les 46 États membres du Conseil de l’Europe un accès équitable aux médicaments et aux équipements médicaux dans une situation de pénurie. Elles visent également à garantir les droits fondamentaux des sujets qui en ont besoin pour la prise en charge de problèmes de santé graves ou potentiellement mortels. Ces recommandations élaborées par le Comité directeur pour les droits de l’Homme dans les domaines de la biomédecine et de la santé (CDBIO) établissent des principes généraux de protection des droits humains et procéduraux permettant d’assurer notamment l’absence de discrimination, en définissant par exemple des critères de priorité fondée sur des critères médicaux et répondant aux principes de responsabilité, de transparence et de participation. Le CDBIO recommande également la mise en place de mécanismes permettant de prévenir et de limiter les situations de pénurie et pour mieux se préparer aux problèmes d’approvisionnement. Ces recommandations concernent uniquement l’accès aux médicaments et aux équipements médicaux certifiés à l’issue d’un processus réglementaire adéquat, prévu par la loi, qui sont nécessaires pour la prise en charge médicale des patients dont l’état de santé est grave ou présente un risque vital. Ces pénuries peuvent être liées à un problème d’approvisionnement en matières premières. Elles peuvent être dues à des problèmes de fabrication, de contrôle de la qualité et de logistique. Des fois, elles peuvent être induites par des modifications au niveau des exigences réglementaires. Les épidémies, les conflits armés et les urgences causées par le changement climatique peuvent également entraîner un décalage entre les besoins et la capacité de production de ces produits et équipements de santé.   En savoir plus