Les pénuries de médicaments continuent d’affecter de nombreux pays, notamment en Europe, mettant en péril la santé des patients. Même les médicaments essentiels, indispensables aux soins quotidiens, ne sont pas épargnés. Lorsque certaines molécules en rupture ne disposent d’aucune alternative thérapeutique, la situation devient critique, faisant de cette crise un véritable enjeu de santé publique. Parmi les causes majeures de ces pénuries, la délocalisation massive des sites de production joue un rôle central. Aujourd’hui, entre 60 et 80 % des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) utilisés en Europe proviennent de Chine ou d’Inde. Cette dépendance croissante inquiète de plus en plus les décideurs en santé publique. Frank Vandenbroucke1, ministre belge de la Santé, alerte sur les risques considérables liés à cette situation, notamment dans un contexte de tensions géopolitiques ou de conflit international. Il souligne qu’en période d’instabilité, la fragilité de l’approvisionnement en médicaments devient une menace majeure pour l’Europe.   Face à ce constat, dix pays européens – Belgique, Chypre, Espagne, France, Grèce, Hongrie, Italie, Malte, Portugal et Roumanie – ont uni leurs forces pour promouvoir le Critical Medicines Act. Cette démarche vise à réduire la dépendance aux importations asiatiques et à garantir un accès sécurisé aux médicaments essentiels. Après un an de travail, l’Alliance pour les médicaments critiques a présenté un rapport stratégique reposant sur trois axes majeurs : identifier les médicaments à risque et privilégier leur production en Europe dès 2025, investir dans les infrastructures pharmaceutiques pour renforcer les capacités locales et établir des partenariats internationaux tout en imposant des normes environnementales et sociales strictes aux producteurs hors d’Europe.   Pour conclure, si le Critical Medicines Act voit le jour, il pourrait marquer un tournant décisif dans la politique de santé et l’industrie pharmaceutique européenne. Toutefois, plusieurs défis restent à surmonter. Le financement du projet, la coopération entre les États membres et l’implication du secteur privé seront déterminants pour assurer son succès. Dans l’immédiat, ces dix pays intensifient leurs efforts pour convaincre Bruxelles d’agir sans tarder. L’objectif est clair : empêcher que les pénuries de médicaments ne deviennent la norme en Europe. La santé des patients en dépend.  

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a lancé son plan hivernal 2024-2025 pour anticiper, suivre et gérer les éventuelles pénuries de médicaments clés durant la saison hivernale. Ce dispositif vise à garantir une couverture suffisante et équitable des besoins.   Les traitements concernés incluent des antibiotiques (amoxicilline, azithromycine, clarithromycine), des antipyrétiques (paracétamol), des corticoïdes (prednisolone) et des médicaments contre l’asthme (fluticasone, salbutamol). Les données d’approvisionnement sont accessibles sur le site de l’ANSM.   Comparé au plan précédent, des améliorations ont été apportées : - Liste actualisée des molécules sentinelles : Ajout de nouveaux antibiotiques (azithromycine et clarithromycine buvables) et retrait du paracétamol oral sec et de la prednisone. - Indicateurs de pilotage renforcés : Le calcul de couverture se base désormais sur la consommation la plus élevée des trois dernières saisons hors Covid-19. Ce plan, enrichi par les leçons de l’année passée, marque une étape clé dans la lutte contre les pénuries hivernales.  

Les États-Unis, confrontés à des ruptures fréquentes de médicaments, s'intéressent de près au modèle canadien de gestion des pénuries, reconnu pour son efficacité. Ce modèle repose sur des pratiques proactives et une gestion centralisée qui contribuent à maintenir un approvisionnement stable en médicaments essentiels, même en période de crise.   Le modèle canadien se distingue par une surveillance continue et une communication transparente. Le Canada utilise un système centralisé pour surveiller les stocks de médicaments, ce qui permet de repérer rapidement les signes précurseurs de pénuries en détectant les tendances de baisse de stocks. Les autorités collaborent étroitement avec les fabricants, les distributeurs et les pharmacies pour anticiper les risques de rupture de stock. Des alertes publiques sont émises en cas de risque, assurant ainsi une communication ouverte avec les professionnels de santé et le public.   Le Canada encourage également les distributeurs et les fabricants à maintenir des réserves pour certains médicaments essentiels. Ces réserves permettent de faire face à des augmentations de demande imprévues ou à des retards de production. Par exemple, pour certains vaccins à forte demande durant l’hiver, les autorités peuvent demander une augmentation temporaire des stocks afin de prévenir des ruptures.   Le système de santé canadien mobilise le gouvernement fédéral, les autorités provinciales, les hôpitaux et les pharmacies dans la gestion des pénuries. Cette collaboration garantit une répartition efficace des ressources et une réponse rapide pour minimiser l'impact des ruptures de stock sur les patients.   Par ailleurs, en cas de pénurie nationale, le Canada est en mesure d'importer rapidement des médicaments de remplacement depuis d'autres pays. Cette mesure d'urgence permet aux patients de ne pas interrompre leurs traitements lorsque la production locale est temporairement insuffisante.   Les autorités canadiennes publient régulièrement des rapports sur les niveaux de stock de médicaments, favorisant ainsi une meilleure anticipation des risques de pénurie. Cette transparence crée un climat de confiance et permet aux professionnels de santé et au public de se préparer aux éventuelles ruptures.   Aux États-Unis, où les ruptures de stock sont courantes, notamment pour les médicaments essentiels, les experts estiment que l’adoption du modèle canadien pourrait permettre d’optimiser la gestion de l'approvisionnement en médicaments, en particulier en période de crise. L'approche proactive et coordonnée du Canada pourrait inspirer une réforme aux États-Unis visant à renforcer la sécurité et la résilience de l’approvisionnement en médicaments, rendant ainsi les traitements plus accessibles pour les patients américains.