Article N° 7525

ADUHELM

La FDA et Biogen rappelés à l'ordre par des commissions parlementaires

Abderrahim Derraji - 03 janvier 2023 17:58

Un rapport rendu public jeudi dernier par deux commissions parlementaires américaines a remis en question l’autorisation de mise sur le marché octroyée par la FDA (US Food & drug administration) a Aduhelm, un traitement de la maladie d’Alzheimer commercialisé par le laboratoire Biogen.

Les commissions parlementaires estiment que la procédure suivie par la FDA pour autoriser le médicament en question est entachée «d'irrégularités». Elles reprochent également à Biogen d’avoir commercialisé ce médicament à un prix de 56.000 Dollar par an. Ce prix, injustifié d’après le rapport des parlementaires, a pour but de «maximiser ses profits».

Biogen a obtenu le feu vert du régulateur américain en ayant bénéficié d’une procédure accélérée pour ce traitement. Cette décision a été cependant prise à l'encontre de l'avis d'un comité d'experts. Ce comité avait estimé qu’Aduhelm n'avait pas suffisamment fait preuve de son efficacité lors des essais cliniques. D’ailleurs, plusieurs membres avaient présenté leur démission de ce comité pour protester contre la décision de la FDA.

Source : BFM