D’après un communiqué du gouvernement canadien et la biotech Moderna, cette dernière a choisi Montréal pour abriter sa future usine canadienne. Ce site sera doté d’une capacité de production annuelle de 100 millions de doses de vaccin à ARNm Si l’accord de principe entre le gouvernement canadien et la biotech Moderna a été annoncé dès le mois d'août 2021, la construction du site de production devrait démarrer en 2022. Quant à la mise en service, elle est prévue pour fin 2024.

Moderna a publié lundi dernier les résultats d’études cliniques de son vaccin anti-Covid menées chez les enfants âgés de 6 à 11 ans. Il s’agit d’essais cliniques de phase 2/3 qui ont porté sur 4.753 enfants ayant reçu une demi-dose de SPIKEVAX - COVID-19 Vaccine Moderna. D’après ce laboratoire, la réponse immunitaire, un mois après l’administration de la deuxième dose, est forte avec un taux d’anticorps que ce laboratoire a qualifié de «robuste». Le vaccin a été généralement bien toléré et les effets secondaires les plus signalés sont : la fatigue, maux de tête, fièvre et douleur au point d'injection du vaccin. Ce laboratoire a indiqué, par ailleurs, que les enfants ayant participé aux essais cliniques feront l’objet d’une surveillance durant une année. Les résultats de ces essais cliniques vont être prochainement soumis aux différentes agences de régulation afin d'obtenir leur feu vert avant de pouvoir utiliser ce vaccin chez les 6-11 ans. Le laboratoire a également indiqué qu’il mène actuellement d’autres essais cliniques chez les enfants âgés de 6 mois à 5 ans.

La Haute autorité de la santé (HAS-France) qui recommande l’utilisation du vaccin Pfizer-BioNtech (Comirnaty®) comme 3ème dose chez les populations cibles, préconise de surseoir à l’utilisation de Spikevax® de Moderna en attendant que l’Agence Européenne des médicaments (EMA) se prononce à son sujet. La campagne «3ème dose» cible en France les personnes âgées de plus de 65 ans, les immunodéprimés et leurs proches, les sujets à risque, notamment les obèses et les diabétiques. Le personnel soignant est également ciblé par cette campagne.  Faut-il le rappeler, la HAS s’est déjà prononcée au sujet des vaccins anti-Covid de rappel le 6 octobre 2021. Dans son avis, elle a préconisé l’utilisation du vaccin Pfizer-BioNTech mais n’a pas pour autant recommandé le recours au vaccin de Moderna, vaccin qui n’a toujours pas obtenu d’autorisation de mise sur le marché (AMM) en Europe pour l’indication 3ème dose de rappel. La faible circulation du Sars-CoV-2 et l’étude entamée par l’EMA en vue de définir la population-cible et la quantité à administrer (Une dose ou une demi dose) explique la prudence adoptée par la HAS. Les décisions prises par les pays scandinaves qui ne vaccinent plus leurs jeunes par Spikevax® pourraient expliquer en partie la position de cette autorité sanitaire surtout que l’Islande est allée plus loin. Celle-ci n’utilise plus ce vaccin même chez l’adulte en raison d'études qui suggèrent un risque accru de cas de myocardites et de péricardites liées à ce vaccin. Cette décision contraste en partie avec la décision prise par les autorités sanitaires aux États-Unis.  En effet, un comité d’experts vient de recommander cette semaine une dose de rappel par le vaccin Spikevax® pour certaines catégories de populations. Ce même comité a pris le mois dernier une décision similaire concernant le vaccin Comirnaty®.