La Commission européenne vient de donner son feu vert pour que le vaccin antivariolique du laboratoire danois Bavarian Nordic Imvanex® soit également utilisé pour prévenir la variole du singe. Cette décision, qui vient d’être prise par l’Agence européenne, contribuera à endiguer l’épidémie qui a atteint un état d’alerte maximale, selon l’Organisation mondiale de la santé. Ce vaccin était autorisé, jusqu’à présent, uniquement dans l’indication de la variole humaine. Il était cependant utilisé hors AMM contre la variole du singe.  

À la demande du gouvernement français, la Haute autorité de santé (HAS) et l’Agence de sécurité du médicament (ANSM) ont donné leur avis au sujet de la vaccination par Imvanex® des primo-vaccinés (sujets vaccinés avant 1980) et des mineurs. Si en théorie tous les Français nés avant 1980 ont tous reçu une dose d’un vaccin antivariolique, en pratique seul 90 % des plus de 55 ans sont vaccinés. Ce pourcentage varie entre 50 et 65% chez les 40-50 ans. La HAS et l’ANSM considèrent qu’une seule dose du vaccin Imvanex est suffisante aux primo-vaccinés. Ces deux autorités se sont basées sur des études conduites par le laboratoire Bavarian Nordic. Ces études ont révélé que l’immunité contre la variole persistait pendant plusieurs décennies après une seule dose. Cependant, la HAS et l’ANSM préconisent de s’en tenir à un schéma à trois doses pour les sujets immunodéprimés. En ce qui concerne la vaccination des enfants et en attendant l’évaluation de la sécurité et l’immunogénicité de ce vaccin chez les enfants par le laboratoire Bavarian Nordic, les deux autorités françaises estiment qu’en l’absence de données cliniques de sécurité des vaccins de 3ème génération en population pédiatrique, l’administration de ce vaccin doit être évaluée au cas par cas. Le médecin doit évaluer le rapport bénéfices/risques pour chaque mineur et particulièrement les immunodéprimés. L’épidémie de variole du singe reste pour le moment très limitée. La maladie est relativement bénigne et aucun cas grave n’a été notifié en France.

Le laboratoire danois Bavarian Nordic et la Commission européenne ont indiqué le 14 juin qu’ils ont procédé à la signature d'un accord qui prévoit l'acquisition par les pays européens de 109.090 doses de vaccins contre la variole du singe. Cette maladie a été détectée dans 19 états membres en plus de la Norvège et l’Island. Ce vaccin, commercialisé sous la désignation Imvanex® en Europe, de Jynneos® aux États-Unis et Imvamune® au Canada est un vaccin vivant non réplicatif. La diffusion de la variole du singe en dehors des zones endémiques habituelle est à l'origine de la commande europeenne. La variole du singe est une maladie qui commence par une forte hyperthermie et s'accompagne rapidement d'une éruption cutanée avec  formation de croûtes. Le Centre européen de contrôle et de prévention des maladies préconise l’administration d’une dose de vaccin post-exposition précoce pour éviter la maladie ou réduire sa gravité. Et c’est la nouvelle entité européenne HERA qui a commandé les doses de vaccin. Ces dernières seront mises à la disposition des Vingt-Sept états membres plus la Norvège et l'Islande. Les pays prioritaires recevront leurs doses de vaccin avant la fin du mois de juin. D’après l’Organisation mondiale de la santé (OMS), le nombre de cas confirmés de variole du singe le 8 juin 2022 avoisinerait 1 300 dans les pays non-endémiques. Cette maladie existe à l’état endémique dans 11 pays d'Afrique de l'Ouest et en Afrique centrale.