Dans un point d’information du 24 septembre 2020, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM - Franc) rappelle que  depuis le début de 2019, elle n’a cessé d’alerter les professionnels de santé et les femmes sur le risque de méningiome associé à l’utilisation d’acétate de nomégestrol (Lutényl et génériques) et d’acétate de chlormadinone (Lutéran et génériques) dès lors qu'ils sont utilisés à dose élevée et d’une manière prolongée. Une vaste étude épidémiologique menée en juin 2020 a permis de quantifier pour la première fois ce risque. Une femme qui prend l’un de ces traitements pendant plus de six mois a environ 3,3 fois plus de risque de développer un méningiome par rapport au risque de base. Le risque augmente avec la durée du traitement, et également avec la dose utilisée et l’âge de la patiente : Sous Lutényl® le risque est multiplié par 12,5 à partir de cinq ans de traitement et sous Lutéran®, il est multiplié par 7 pour 3,5 ans de traitement. Eu égard à ces nouvelles données, des recommandations préliminaires ont été élaborées par un comité d’experts. Par ailleurs et pour établir les mesures appropriées d’utilisation de ces médicaments progestatifs au regard du risque de méningiome et des besoins des femmes pour lesquelles ces traitements sont justifiés, l’ANSM organise une consultation publique le lundi 2 novembre 2020.

Par une lettre datée du 19 février 2019, les laboratoires Maphar, en accord avec la direction du médicament et de la pharmacie, informent les professionnels de santé de la possibilité d’un nouveau risque associé à l’utilisation de la spécialité pharmaceutique LUTENYL® dont le principe actif est l’acétate de nomégestrol. D’après cet écrit, les données de pharmacovigilance actuelles mettent en évidence des cas de méningiomes associés à l’utilisation de l’acétate de nomégestrol à des doses thérapeutiques. Cependant, ces cas déclarés ne permettent pas de conclure, à ce stade, que les femmes ayant recours à ce médicament présentent un risque de méningiome plus élevé que celui observé dans la population générale. En attendant les résultats d’une étude épidémiologique qui sera conduite les prochains mois, les résultats de l’enquête de pharmacovigilance et dont l’objectif est de mieux caractériser ce risque et la mise à jour des mentions légales par le ministère de la Santé, les laboratoires Maphar ont formulé des recommandations aux professionnels de santé : Lettre adressée par courrier Maphar au professionnels de santé .