Depuis la publication de l’Ordonnance n° 20-02 du 30 août 2020 modifiant et complétant la loi n° 18-11 du 2 juillet 2018 relative à la santé en Algérie, l’Agence nationale du médicament a été officiellement placée sous la tutelle du ministère de l’Industrie pharmaceutique.

Cette ordonnance indique «qu’une autorisation temporaire d’utilisation de médicaments non enregistrés peut être délivrée par le ministre chargé de l’Industrie pharmaceutique, après avis de l’Agence nationale des produits pharmaceutiques, lorsque ces médicaments sont prescrits dans le cadre de la prise en charge de maladies graves, qu’il n’existe pas de traitement équivalent sur le territoire national et qu’ils présentent une utilité thérapeutique prouvée.»

Les sociétés de promotion médicale seront dorénavant soumises à un agrément qui leur est délivré par le ministère chargé de l’Industrie pharmaceutique. Quant à la publicité des médicaments à prescription facultative destinée aux professionnels de santé, elle sera soumise au visa technique des services de ce même ministère. 

Cette ordonnance confie aux services du ministère chargé de l’Industrie pharmaceutique ou tout autre service compétent le contrôle spécifique administratif, technique et de sécurité de « - la production, la fabrication, le conditionnement, la transformation, l’importation, l’exportation, l’offre, la distribution, la cession, la remise, l’acquisition, la détention de substances, médicaments ayant des propriétés stupéfiantes et/ou psychotropes ; - l’emploi de plantes ou parties de plantes dotées de propriétés stupéfiantes et/ou psychotropes.»

Plusieurs articles de cette ordonnance sont également dédiés aux essais cliniques.

Source : https://www.algerie-eco.com