Dans une lettre adressée le 10 avril 2019 aux professionnels de santé, l’ANSM les informe au sujet des nouvelles restrictions concernant les quinolones et les fluoroquinolones administrées par voie systémique ou inhalée . Ces restrictions font suite au risque d’effets indésirables invalidants, durables et potentiellement irréversibles. À la suite d’une réévaluation de L’Agence européenne des médicaments (EMA) de ces antibiotiques administrés, pour traiter des infections bactériennes au cours desquelles le pronostic vital peut être engagé, le Comité de pharmacovigilance européen (PRAC) a jugé que le rapport bénéfice/risque des quinolones est désormais défavorable. La spécialité Apurone (fluméquine), seule quinolone commercialisée en France sera donc retirée du marché. En ce qui concerne les les médicaments à base de fluoroquinolones, ils ne doivent pas être prescrits dans les cas suivants  : - pour traiter des infections non sévères ou spontanément résolutives (par exemple : pharyngite, angine et bronchite aiguë) ; - pour prévenir la diarrhée du voyageur ou les infections récidivantes des voies urinaires basses ; - pour traiter des infections non bactériennes, par exemple la prostatite (chronique) non bactérienne ; - pour traiter des infections de sévérité légère à modérée (notamment cystite non compliquée, exacerbation aiguë de la bronchite chronique et de la broncho-pneumopathie chronique obstructive [BPCO], rhino-sinusite bactérienne aiguë et otite moyenne aiguë), à moins que les autres antibiotiques habituellement recommandés pour ces infections soient jugés inappropriés ; - chez des patients ayant déjà présenté des effets indésirables graves avec un antibiotique de la famille des quinolones ou fluoroquinolones. Par ailleurs, ces médicaments doivent être prescrits avec une prudence particulière chez les personnes âgées, les patients atteints d’insuffisance rénale, les patients ayant bénéficié de greffes d’organes solides et ceux traités simultanément par des corticoïdes, car le risque de tendinite et de rupture de tendon induites par les fluoroquinolones peut être plus élevé chez ces patients. L'utilisation concomitante de corticoïdes et de fluoroquinolones doit être évitée. L’ANSM incite les patients à s’informer avant d’arrêter le traitement et consulter leur médecin dès l’apparition de symptômes tels que des douleurs ou une faiblesse musculaire et des douleurs ou gonflements des articulations.   Liste des médicaments concernées ( Seules les spécialités administrées par voie systémique ou inhalée font l’objet de restrictions de la part de l'ANSM) : Liste des médicaments à base de ciprofloxacine ayant l’AMM au Maroc : lien Liste des médicaments à base de lévofloxacine ayant l’AMM au Maroc : lien Liste des médicaments à base de Moxifloxacine ayant l’AMM au Maroc : lien Liste des médicaments à base de Norfloxacine ayant l’AMM au Maroc : lien Liste des médicaments à base de Ofloxacine ayant l’AMM au Maroc : lien   

À la suite de l’évaluation européenne de ces antibiotiques, une restriction de leurs indications est recommandée pour les réserver aux cas d’infections pour lesquelles l’utilisation d’un antibiotique est indispensable lorsque d’autres antibiotiques ne peuvent pas être utilisés. Les quinolones et les fluoroquinolones ne doivent pas être utilisées dans les cas suivants : Pour traiter des infections qui pourraient s'améliorer sans traitement ou qui ne sont pas graves (telles que les infections de la gorge). En prophylaxie dans la diarrhée du voyageur ou les infections récurrentes des voies urinaires inférieures. Pour traiter des patients ayant déjà présenté des effets indésirables graves avec un antibiotique fluoroquinolone ou quinolone. Pour traiter les infections légères ou moyennement graves, à moins que d'autres médicaments antibactériens couramment recommandés pour ces infections ne puissent pas être utilisés. Les produits dont toutes les indications sont concernées par ces restrictions seront automatiquement retirés du marché (acide nalidixique, fluméquine, acide pipémidique et cinoxacine). Ces restrictions font suite aux effets indésirables durables, handicapants et potentiellement irréversibles touchant principalement les muscles, les articulations et le système nerveux qui ont été déclarés avec les quinolones et les fluoroquinolones. Ces antibiotiques doivent également être utilisés avec prudence chez les personnes âgées, les patients souffrant de troubles rénaux, les patients ayant subi une transplantation d'organe ou ceux traités par un corticostéroïde systémique, en particulier. Ces patients présentent un risque plus élevé de lésion des tendons causée par ces antibiotiques. Les professionnels de santé doivent également informer leurs patients de la nécessité de mettre fin à ces traitements dès l’apparition de symptômes au niveau des muscles, des articulations et du système nerveux.  

Même s’ils sont bien connus et identifiés, les effets indésirables des quinolones ne semblent pas encore bien pris en compte par tout le corps médical. En effet, trop de signalements sont transmis à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). C’est pourquoi l’agence publie un rappel des effets indésirables connus et du comportement à adopter. « L’apparition des symptômes doit conduire le patient à consulter un médecin », insiste d’abord l’ANSM. Sans pour autant que le patient « interrompe son traitement sans avis médical ». Trois grandes catégories d’effets indésirables ont été identifiées suite à la prise des quinolones. Les tendinopathies (lésion du tendon), les troubles du rythme cardiaque et les neuropathies. Les tendinopathies sont rares au vu du nombre de patients traités avec ces antibiotiques depuis leur commercialisation. Toutefois, ces affections peuvent avoir des conséquences graves (rupture du tendon notamment). « Il est donc très important de sensibiliser les patients aux premiers signes devant les amener à consulter leur médecin sans attendre (douleur ou inflammation au tendon) », insiste l’ANSM. D’autant que « ces effets peuvent survenir dès les premières 48 heures d’exposition et jusqu’à plusieurs mois après l’arrêt du traitement et peuvent apparaître après une prise unique. » Si un tel incident survient, le patient doit « arrêter son traitement et ne plus avoir recours ultérieurement à cette classe d’antibiotiques ». Chez certains patients à risque, il est rappelé que des précautions d’emploi voire des contre-indications s’imposent. En effet, des troubles du rythme cardiaque peuvent survenir. « Il est donc important d’inviter les patients à consulter immédiatement un médecin en cas de survenue de signes évocateurs d’une arythmie cardiaque ». Des neuropathies périphériques sensitives et sensitivo-motrices ont été rapportées. Celles-ci se traduisent par des sensations de brûlure, de fourmillements, de picotements, de douleur ou encore d’engourdissement, notamment au niveau des mains ou des pieds. Dès l’apparition de symptômes évocateurs, il est important que le patient consulte son médecin, afin de prévenir une éventuelle évolution vers une atteinte irréversible. Enfin, la prise de quinolone nécessite de se protéger du soleil ou des rayonnements UV afin d’éviter les réactions de photosensibilisation et ce durant toute la durée du traitement et jusqu’à quelques jours après son arrêt.