Article N° 5564

DOCETAXEL

Décès chez des femmes traitées par docétaxel

Résumé par Abderrahim DERRAJI - 16 février 2017 22:42

Dans un point d’information daté du 15 février, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM - France) a fait part aux professionnels de santé de la survenue de 6 cas d’entérocolites sur terrain neutropénique, dont 5 ayant conduit au décès, chez des patientes traitées par docétaxel.

Ces patientes atteintes d’un cancer du sein et dont l’âge est compris entre 46 et 73 ans ont dévelloppé une entérocolite, une inflammation simultanée des muqueuses de l'intestin grêle et du colon, avant de succomber à  un choc septique en août, novembre et février. L'agence note que « la qualité des lots a été immédiatement contrôlée et qu'elle s’est révélée conforme aux spécifications de l’AMM ».


L’enquête de pharmacovigilance qui a été diligentée au mois de septembre dernier est actuellement en cours de finalisation et elle devrait être présentée au Comité Technique de Pharmacovigilance (CTPV) le 28 mars prochain.

Source : ANSM