Article N° 3418

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Un nouveau médicament anti-obésité aux Etats-Unis

Imounachen Zitouni - 01 juin 2025 23:29

La Food & Drug Administration (FDA) vient dedonner son feu vert à la commercialisation de l'association Bupropion/Naltrexone (Contrave®) des laboratoires Takeda dans le traitement de l'obésité.

En février 2011, la FDA avait rejeté l'autorisation de mise sur le marché de Contrave® en raison de doutes sur une éventuelle toxicité cardiovasculaires à long terme chez les patients en surpoids ou obèses, mais les résultats intermédiaires rassurants de l'essai de sécurité cardiovasculaire Light Study sur 8900 patients ont changé la donne.

Le traitement a été approuvé chez les adultes d'indice de masse corporelle (IMC) d'au moins 30 et chez les adultes avec un IMC >= 27 et au moins condition associé au poids (hypertension, diabètes de type 2 ou un cholestérol élevé). Néanmoins, un avertissement (« black box ») figurera sur la notice du médicament pour alerter les professionnels de santé et les patients du risque accru de pensées suicidaires associé à l'utilisation du bupropion et sur les événements neuropsychiatriques graves rapportés avec le bupropion (Zyban®) dans le sevrage tabagique.

Source : http://www.medscape.fr/