Merck Serono unit le Maghreb contre la sclérose en plaque Tunis, le 5 mai 2011 - Les laboratoires Merck Serono, division du groupe Merck KGaA (Darmstadt, Allemagne), poursuivent leur stratégie axée sur la différenciation scientifique et la formation médicale continue en organisant le 6 et 7 mai 2011, le premier séminaire maghrébin de neurologie sous le thème « La sclérose en plaques : de la pathophysiologie à la pratique clinique». En initiant ce congrès de neurologie, les laboratoires biopharmaceutiques Merck Serono permettent aux pays du Maghreb d'asseoir une stratégie commune visant à lutter contre la sclérose en plaque (SEP). C'est ainsi qu'une centaine de médecins tunisiens, algériens et marocains sont conviés à échanger leurs connaissances sur les stratégies de diagnostic et de traitements de la SEP à travers des sessions et des conférences. Des professionnels de la santé de renommée internationale, responsables de l'Unité CNRS de Recherche sur la SEP, représentants du Comité Scientifique de l'Association pour la Recherche sur la Sclérose en Plaques (ARSEP), ou encore membres de la société Belge de Neurologie et de l'American Academy of Neurology viendront ponctuer ce congrès par des interventions permettant de mettre en lumière les derniers résultats de recherches scientifiques et études de cas cliniques. Ces laboratoires ont annonce également l'introduction au Maghreb de RebiSmart™, le premier et seul dispositif innovant électronique destiné à l'administration d'un traitement de la sclérose en plaques. Conçu spécialement pour une manipulation et une utilisation faciles, RebiSmart™ offre aux patients un plus grand confort et permettant aux médecins un meilleur suivi des bénéfices du traitement et d'améliorer ainsi l'adhérence au traitement. Disponible gratuitement dès à présent en Tunisie, RebiSmart™ sera introduit graduellement au Maroc et en Algérie dans un second temps."RebiSmart™ témoigne de notre engagement à poursuivre nos avancées dans le domaine des traitements de la SEP, notamment en mettant à la disposition des patients des dispositifs d'administration innovants et d'utilisation simplifiée", a déclaré le Dr. Karim Ben Dhaou, Directeur Général de Merck Serono pour la région Nord et Ouest de l'Afrique. "Les patients et les professionnels de santé ont été impliqués dans la conception de RebiSmart™, et leurs commentaires ont été d'une aide extrêmement précieuse pour le développement d'un dispositif innovant qui réponde réellement à leurs besoins."Environ deux millions de personnes seraient affectées par la SEP dans le monde, une maladie neurologique handicapante d'origine non-traumatique, observée chez l'adulte jeune. Bien qu'il n'existe pas d'étude épidémiologique sur le Maghreb, cette région s'était pendant longtemps faite remarquée pour son faible taux de prévalence (10 cas/100 000 habitants). Actuellement, grâce à l'amélioration des moyens diagnostiques humains et matériels, l'Afrique du Nord s'est avéré être une zone de moyenne prévalence (entre 20 et 30 cas/100 000 habitants), incitant aujourd'hui à une mobilisation.Pharmacies.ma05 mai 2011

Le laboratoire pharmaceutique australien Pharmaxis a annoncé aujourd'hui l'obtention de l'opinion positive du CHMP (Comité des médicaments à usage humain) recommandant l'octroi d'une AMM Européenne pour le Bronchitol. Pharmaxis envisage que la Commission européenne confirme cette opinion positive et accorde l'AMM pour le Bronchitol en Janvier 2012.Ce médicament sera indiqué chez des patients âgés de plus de 18 ans, ce qui représente environ deux-tiers des patients qui pourraient potentiellement bénéficier de ce traitement. Le Bronchitol améliorant la clairance mucociliaire, sera la première thérapie en Europe avec ce mécanisme d'action améliorant la fonction pulmonaire et réduisant les exacerbations, dont l'efficacité comme thérapie complémentaire au traitement standard a été prouvé. Pharmaxis mettra prochainement en place une étude clinique à court terme chez les enfants (âge 6-17) en vue d'une extension de l'AMM chez cette catégorie d'âge.Le Pr Gabriel Bellon, du Centre de Référence de la Mucoviscidose à l'Hôpital Femme-Mère-Enfant de Bron a affirmé que « L'algorithme de traitement actuel de la mucoviscidose est limité. Le Bronchitol a démontré une amélioration de la fonction pulmonaire dans les études cliniques. C'est pourquoi le Bronchitol, une option de traitement novatrice, enrichira l'arsenal thérapeutique en France pour adultes atteints de mucoviscidose».L'AMM du Bronchitol dans le traitement des patients atteints de mucoviscidose en Australie et la demande de mise sur le marché européen sont basées sur les résultats de deux essais cliniques de phase III impliquant plus de 600 personnes et menées dans 95 centres à travers le monde.Pharmacies.ma - 27 octobre 2011

La réflexion générale sur les génériques d'antibiotiques par voie injectable réalisée par l'Afssaps, a abouti à l'élaboration d'un document intitulé « point d'information sur les actions de l'Afssaps concernant les génériques d'antibiotiques par voie injectable », et issu d'une réflexion générale de l'Afssaps sur les génériques d'antibiotiques par voie injectable, a été présenté en commission d'AMM le 8 mars 2012. L'Afssaps a en effet été confrontée depuis le mois d'août 2010 à des interrogations relatives à l'efficacité de génériques de la vancomycine puis de ceux de la teicoplanine. Le mode d'obtention particulier de ces antibiotiques par voie de fermentation à partir de micro-organismes est au centre de ces débats car les produits obtenus par ce biais présentent, de façon générale, des compositions moins bien définies que pour ceux obtenus par synthèse chimique.Cette réflexion a donc principalement conduit à considérer que des actions pourraient être menées sur ces antibiotiques obtenus par procédé de fermentation a fortiori lorsqu'ils présentent un mélange de sous-composants, comme c'est le cas de la teicoplanine. En pratique, l'Afssaps a engagé un débat au niveau européen sur les critères d'octroi de l'AMM des génériques de teicoplanine et elle va d'autre part subventionner la réalisation au cours de l'année 2012 d'une étude sur modèle animal portant sur les génériques de vancomycine.L'Afssaps précise enfin que ce point d'information est un « document dynamique qui sera actualisé en tenant compte de tout nouvel élément pertinent. »Pharmacies.ma - 29 mars 2012