Article N° 3026

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Hépatite C : Sovaldi® de Gilead autorisé dans l’UE

Zitouni Imounachen, docteur en pharmacie - 20 janvier 2014 17:22

La société américaine Gilead Sciences a annoncé que la Commission européenne avait accordé une autorisation de mise sur le marché pour le médicament Sovaldi® (sofosbuvir) présenté en comprimés de 400 mg. Sovaldi® est un inhibiteur de la polymérase d'analogues nucléotidiques en prise unique quotidienne par voie orale destiné au traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite C (HCC) chez les adultes, en combinaison avec d'autres agents antiviraux (la ribavirine (RBV) et l'interféron pégylé alpha (peg-IFN)).

L'autorisation de mise sur le marché d'aujourd'hui fait suite à une évaluation accélérée de la part de l'Agence européenne du médicament, un processus qui est accordé aux nouveaux médicaments présentant un intérêt majeur pour la santé publique et qui permet la mise sur le marché du Sovaldi dans les 28 pays de l'Union européenne (UE).

Selon le docteur John C. Martin, président-directeur général de Gilead Sciences, « l'autorisation de mise sur le marché du Sovaldi constitue un important pas en avant dans la gestion de l'hépatite C en Europe, offrant une chance de guérison à un nombre de patients bien plus important ».

Source : http://www.mypharma-editions.com