Article N° 2347

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Roche: feu vert de la FDA pour une nouvelle utilisation d’Avastin

Dr. Zitouni Imounachen - 28 janvier 2013 18:42

La US Food and Drug Administration (FDA) vient d'approuver une nouvelle utilisation d'Avastin (bévacizumab) associé à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et d'irinotécan ou d'oxaliplatine chez les personnes souffrant de cancer colorectal métastatique (CCRm). La nouvelle indication va permettre aux personnes recevant Avastin plus chimiothérapie à base de fluoropyrimidine contenant de l'irinotécan ou de l'oxaliplatine en traitement initial (première ligne) du CCRm de continuer à recevoir Avastin plus chimiothérapie à base de fluoropyrimidine avec permutation à l'irinotécan ou l'oxaliplatine après progression de l'affection cancéreuse (traitement de deuxième ligne).

L'homologation est fondée sur les résultats positifs de l'étude de phase III, présentée au congrès annuel 2012 de l'American Society of Clinical Oncology, qui a montré que les personnes ayant continué à recevoir un protocole chimiothérapique à base d'Avastin après progression de leur cancer ont vécu plus longtemps que celles n'ayant plus bénéficié que d'une chimiothérapie.

Avastin est le seul agent biologique approuvé par la FDA en association à une chimiothérapie à base de 5-FU intraveineux dans le traitement initial (première ligne) du CCRm, dans le traitement de personnes dont le cancer a progressé après chimiothérapie seule et, désormais, dans le traitement de personnes dont le cancer s'est aggravé après traitement initial par un protocole à base d'Avastin.

Source : http://www.mypharma-editions.com