Article N° 1993

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Spécialités PYOSTACINE® : modifications importantes des AMM

Pharmacies.ma - 30 juillet 2012 18:10

À la suite de résultats d'efficacité inattendus et défavorables à la pristinamycine dans une étude clinique conduite dans l'angine, les autorités de santé ont décidé de réévaluer le rapport bénéfice/risque de cet antibiotique dans l'ensemble de ses indications.

À l'issue de cette ré-évaluation, des modifications importantes des AMM des spécialités PYOSTACINE® ont été jugées nécessaires par l'ANSM.

En particulier, les indications suivantes ont été supprimées : infections odonto-stomatologiques, infections génitales (en particulier prostatiques), infections osseuses et articulaires et prophylaxie de l'endocardite infectieuse.

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Source : ANSM