Article N° 1683

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La FDA rejette le Dapagliflozin

- 10 juin 2025 06:43

La Food and Drug Administration (FDA) vient de rejeter l'antidiabétique expérimental Dapagliflozin de Bristol Myers Squibb et Astra Zeneca.Dapagliflozin est un antidiabétique expérimental de Bristol Myers Squibb et Astra Zeneca, appartient à une nouvelle classe thérapeutique : les inhibiteurs SGLT2 qui font l'objet de développement clinique par d'autres groupes pharmaceutiques comme Johnson & Johnson, Astellas, Eli Lilly et Boehringer Ingelheim.Les experts indépendants commissionnés par la FDA avaient déjà en juillet émis un avis défavorable citant une occurrence statistiquement significative de cancer de la vessie et du sein par rapport au placébo. Ce refus d'approbation marque le troisième échec pour Astra Zeneca qui doit faire face à la perte du brevet de l'antiulcéreux Nexium et l'antipsychotique Seroquel en 2014, les 2 produits représentants près de 20 % des ventes du groupe. Pharmacies.ma - 21 janvier 2012

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