Article N° 1618

Archives

L’UE vient d’autoriser la commercialisation de DIFICLIR™

- 15 décembre 2011 00:06

La Commission européenne vient d'accorder à Astellas Pharma Europe, la filiale européenne du groupe japonais Astellas et la biotech Optimer Pharmaceuticals, une autorisation de commercialisation des comprimés DIFICLIR(TM) (fidaxomicine) pour le traitement des adultes souffrant d'infections à Clostridium difficile (ICD).

DIFICLIR a été découvert et développé par Optimer, et approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis en mai 2011 pour le traitement de la diarrhée associée au C. difficile (DACD) chez les adultes de 18 ans et plus. Astellas Pharma Europe est le détenteur de licence exclusif d'Optimer pour le développement et la commercialisation de DIFICLIR en Europe et d'autres pays du Moyen-Orient, d'Afrique et de la Communauté des États Indépendants.Selon Ken Jones, Président et PDG d'Astellas Pharma Europe, le traitement de l'ICD a peu changé au cours des 20 dernières années, alors que la maladie a un impact majeur sur la santé des patients et leur qualité de vie, étant potentiellement mortelle. L'approbation par l'UE de DIFICLIR, un nouvel antibiotique macrocyclique ciblant spécifiquement la bactérie C. difficile, constitue donc une avancée importante pour les patients souffrant d'ICD.Pharmacies.ma - 15 décembre 2011

Source :