Article N° 5445
EMA
EMA : Avis favorable pour 9 nouvelles AMM de médicaments
Rédaction - 24 novembre 2016 04:55Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP ) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est réuni du 7 au 10 novembre 2016 à Londres. Lors de ces réunions, il a rendu 9 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 5 avis favorables pour des extensions d’indication.
Avis favorable pour 9 nouvelles AMM de médicaments
Le CHMP a rendu un avis favorable pour l’octroi de l’autorisation de mise sur le marché à :
• Afstyla (lonoctocog alfa) dans pour la prévention et le traitement des saignements chez les patients atteints d’une hémophilie A.
• Vemlidy (tenofovir alafenamide) dans le traitement de l’hépatite B chronique.
• Fiasp (insuline aspart) dans le traitement du diabète.
• Suliqua (insuline glargine/lixisenatide) dans le traitement du diabète de type 2.
Ainsi que pour trois médicaments biosimilaires :
• Lusduna (insuline glargine) dans le traitement du diabète.
• Movymia et Terrosa (teriparatide) dans le traitement de l’ostéoporose.
Enfin, pour deux médicaments génériques :
• Darunavir Mylan (darunavir) dans le traitement de l’infection par le VIH-1.
• Tadalafil Generics (tadalafil) dans le traitement de l’hypertension artérielle pulmonaire.
Source : ANSM