Article N° 5876
EMA
La CMPH donne son feu vert pour 10 nouveaux médicaments
Abderrahim Derraji - 11 novembre 2017 01:27Le Comité des médicaments à usage humain (CMPH) de l’Agence Européenne du médicament (EMA) vient de donner un avis favorable pour 10 nouveaux médicaments. Il s’agit de 6 nouveaux princeps dont deux médicaments orphelins, un biosimilaire et 3 génériques qui sont comme suit:
Médicaments orphelins :
- Prevymis® (letermovir) / indiqué pour prévenir la réactivation d’une infection à cytomégalovirus chez des patients recevant des médicaments immunosuppresseurs après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques.
- Jorveza® (budesonide) / prise ne charge de l’oesophagite à éosinophiles.
Autres princeps :
- Orcevus® (ocrelizumab) / prise en charge de la SEP chez l’adulte en rémission ou les malades ayant une SEP progressive au stade initial.
- Fasenra® (benralizumab) / prise charge de l’asthme éosinophilique sévère.
- Adynivi® (rurictocog alpha pegol) / prise en charge de l’hémophilie A.
- Intrarose® (prasterone) / prise en charge de l’atrophie vulvaire et vaginale chez les femmes post-ménopausées.
Biosimilaire :
Mvasi® (bevacizumab) / prise en charge du cancer du côlon et du rectum,cancer du sein, cancer du poumon non à petites cellules, cancer du rein, cancer de l’ovaire ou des trompes de Fallope, cancer péritonéal primaire et cancer du col de l’utérus.
Génériques :
Darunavir KrKa (darunavir) et Darunavir Kr d.d. (darunavir), prise en charge de l’infection par le VIH-1
Fluvestrant Mylan (fluvestrant) / prise en charge du cancer du sein métastatique avancé.
La mise sur le marché européen de ces médicaments aura lieu dès que la Commission européenne leur accordera l’AMM .
Source : EMA