Certains forums ont relayé, cette semaine, des photos d’une poudre pour suspension orale à base d’amoxicilline et d’acide clavulanique dont la couleur, après reconstitution, était inhabituelle. Certains sites web ont même servi de caisse de résonance à cette information. Il est ensuite facile de deviner l’impact de ce commentaire Facebook sur le produit incriminé, sur le laboratoire qui le produit, sur l’industrie et même sur le capital confiance que les patients accordent aux médicaments, voire aux pharmaciens. En effet, bien que la qualité du médicament ne puisse être qu’irréprochable, sa production peut, malgré toutes les précautions d’usage, aboutir à des lots non conformes. Ceci n’est propre, ni à l’industrie pharmaceutique, ni au Maroc. Pour s’en convaincre, il suffit de visiter le site Internet de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM – France). Ce site comporte un nombre important de courriers relatifs aux rappels de lots de médicaments ou de dispositifs médicaux. La logique voudrait même que ces rappels de lots soient de nature à rassurer les usagers des médicaments. Ces retraits de lots sont généralement consécutifs à des déclarations des professionnels de santé ou des patients aux centres de pharmacovigilance, à l’ANSM ou au fabricant. À chaque fois que le rappel de lot s’avère nécessaire, l’ANSM diffuse l’information à travers son site Internet et/ou adresse un courriel aux professionnels de santé. Les laboratoires diffusent également l’information aux professionnels de santé. Les lots défectueux sont retournés aux producteurs ou à l’importateur. Le cas de cette pénicilline protégée devrait nous interpeller à plus d’un titre. Tout d’abord, le changement de couleur de la suspension ne signifie pas obligatoirement que l’efficacité ou l’innocuité du produit soient remises en question. Seule une analyse quantitative et qualitative serait à même de le prouver. Ensuite, est-il normal qu’un professionnel de santé se contente d’un commentaire Facebook ou d’une diffusion à travers Watsapp, au lieu de faire une déclaration en bonne et due forme au Centre marocain de pharmacovigilance ou à la Direction du médicament et de la pharmacie ? Il a même la possibilité d'en parler directement au pharmacien responsable du laboratoire concerné. Enfin, le fait de ne pas déclarer la non-conformité constatée, à qui de droit, retarde le retrait d’un lot si le Laboratoire national du contrôle du médicament juge que la qualité du produit en question n’est pas en phase avec les spécificités de son autorisation de mise sur le marché (AMM). On ose espérer que les Conseils de l’ordre spécialisés ou le Conseil national adressent une circulaire à tous les pharmaciens pour leur rappeler la conduite à tenir face à un médicament «non conforme». Ils devraient également profiter de l’occasion pour les inciter à notifier les effets indésirables au Centre marocain de pharmacovigilance.

Dans les services de gériatrie, le problème de déglutition des malades pousse souvent le personnel soignant à couper ou à pulvériser un comprimé ou d’ouvrir une gélule.  Mais d’après une enquête publiée dans la revue médecine interne, dans 42% des cas, ces manipulations sont contre indiquées (1). Ces contre-indications se justifient par un surdosage du médicament broyé ou ouvert ou par une toxicité locale. Elles peuvent aussi se justifier par une modification des propriétés physico-chimiques, pharmacocinétiques et ou pharmacodynamiques pouvant provoquer, selon les cas, une baisse d’efficacité ou un surdosage du médicament concerné. Pour éviter ces contre-indications, les professionnels de santé peuvent être amenés à consulter le RCP des produits concernés. Ils y trouvent, dans bien des cas, des mentions telles que : «ne doit pas être croqué ou écrasé», «peut être dilué dans un verre d’eau», «doit être avalé entier», etc. D'une manière générale, on doit éviter d’ouvrir, de couper ou d’écraser les comprimés gastro-résistants, à libération modifiée ou contenant des substances instables à l’air ou à la lumière.  De même qu’on ne peut pas diviser des médicaments ne contenant pas de rainures en raison d’éventuelles erreurs de dosage. Ceci est particulièrement vrai pour les médicaments ne disposant que d'une fenêtre thérapeutique étroite. Dans ces cas, il vaut mieux opter pour une autre présentation galénique se prêtant plus facilement à la division. Pour aider les professionnels à s’y retrouver, le groupe de gérontologie de la SFPC(2) (Société Française de pharmacie clinique) a élaboré un tableau regroupant tous les comprimés pouvant être écrasés et les gélules pouvant être ouvertes avec des recommandations pour chaque spécialité énumérée. Au Maroc, les pharmaciens et les médecins sont parfois confrontés à des situations où il doivent savoir si un comprimé peut être broyé ou si une gélule peut être ouverte  avant son administration. Souvent, il s’agit de personnes âgées ou d’enfants. Ils doivent, donc, disposer de données probantes leur permettant de se renseigner sur la pertinence d’une telle pratique, et le cas échéant, pouvoir proposer d’autres formes galéniques ou une autre spécialité se prêtant davantage au broyage. Enfin, on ose espérer que les professionnels de santé finiront par élaborer une liste nationale des comprimés pouvant être écrasés et des gélules pouvant être ouvertes. En attendant, on peut toujours consulter la liste de la SFPC, mais on ne peut y trouver que certains princeps commercialisés au Maroc. Abderrahim DERRAJI (1) "L'écrasement des médicaments e, gériatrie, une pratique artisanale avec de fréquentes erreurs qui nécessitait des recommandations" M. Caussin et al. La revue de médecine interne, 33 (2012), p. 546-551, Elsevier Masson (2) Lien 

Selon une enquête menée par l’AFP, les pharmaciens interrogés sur la vente des antibiotiques à l’unité, soulignent les nombreuses difficultés engendrées par ce programme. « Un manque de traçabilité avec des médicaments sans boîte et donc sans numéro de lot, ce qui est indispensable pour prévenir les patients en cas de problème », des « difficultés dans la gestion des stocks avec des emballages incomplets », ou encore des « risques d’erreurs avec la manipulation artisanale des médicaments ». De plus, « le temps passé auprès des patients n’a jamais été pris en compte dans l’étude », déplore le secrétaire général de l’Union nationale des pharmacies de France (UNPF), Éric Myon, en montrant les six pages de formulaire que doivent lire et signer les clients. Par ailleurs, les pharmaciens expérimentateurs interrogés pointent du doigt la rémunération insuffisante prévue pour cette nouvelle mission. Les pharmaciens s’accordent à dire que si le programme doit durer trois ans, il est hors de question de le poursuivre ensuite. En tout cas, pas dans ces conditions. On en saura sans doute un peu plus sur l’avenir de cette expérimentation en décembre 2015, lorsque sera publié le premier rapport d’étape de l’Institut national de la santé et de la recherche médicale (INSERM). À l’issue de ce rapport, le ministère de la Santé pourrait décider des suites à donner à la vente à l’unité de médicaments.