Un puissant antidouleur administré par intraveineuse créé par la biopharma liégeoise Hyloris vient d’obtenir une autorisation de mise sur le marché aux États-Unis. Ce médicament approuvé par la FDA ne contient aucun opioïde, et n’entraîne, de ce fait, aucune dépendance.

«Il s’agit d’un antidouleur non opioïde qui combine deux molécules bien connues : l’ibuprofène et le paracétamol», a expliqué Jean-Luc Vandebroeck, directeur financier de Hyloris. Et d’ajouter : «C’est une solution injectable, principalement destinée au marché américain».

Ce traitement baptisé Maxigesic® est commercialisé dans une quarantaine de pays, et dès le début 2024, il sera également commercialisé aux États-Unis. Cela permettra à la Hyloris de toucher par moins de 4 millions d’euros ainsi que des royalties.

Source : rtbf.be 

Le PDG de Merck KGaA vient de déclarer que le médicament expérimental mis au point par sa société pour traiter la sclérose en plaques (SEP) pourrait devenir un «blockbuster», et ce en dépit des craintes selon lesquelles il pourrait être à l’origine de lésions hépatiques. C’est pour cette raison d’ailleurs que les autorités de réglementation américaines avaient interrompu au mois d’avril dernier le recrutement de nouveaux patients devant prendre part à un essai clinique évaluant l’Evobrutinib.

À l'époque, l'entreprise allemande avait notifié à la FDA (Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux) des résultats de laboratoire suggérant une lésion hépatique induite par ce traitement, sachant que les deux patients concernés ne présentaient aucun symptôme et ne nécessitaient aucune intervention médicale.

Source : zonebourse.com

D’après un communiqué de l’Agence européenne du médicament (EMA) daté du 18 octobre 2023, de faux stylos pré-remplis d’Ozempic ont été signalés en Autriche, en Allemagne et au Royaume-Uni.

D’après l’EMA, les stylos en question avaient des numéros de lot, des codes-barres 2D et des numéros de série uniques provenant de véritables packs d'Ozempic. Seulement, au sein de l'Union européenne, chaque lot de médicaments possède des codes-barres 2D et un numéro de série unique. Sa traçabilité à travers l’Europe est garantie grâce à un système électronique.

Le communiqué de la EMA indique, par ailleurs, qu’il n'existe aucune preuve que des stylos falsifiés aient été distribués à des patients à travers des pharmacies légales. Il précise également qu’aucun préjudice causé aux patients par cet antidiabétique n'a été signalé.

L'EMA demande aux malades traités par l'Ozempic de s’assurer qu’il ne s’agit pas d’un médicament contrefait. Et en ce qui concerne un éventuel achat en ligne, l’EMA conseille aux malades de s'assurer que le traitement commandé provienne bel et bien d'une pharmacie légale.
Source : BFM

Par un communiqué du 19 octobre 2023. Le groupe Sanofi a annoncé qu’il a livré, à travers la Global Health Unit (GHU), les premiers médicaments de sa marque a? but non lucratif Impact a? la République de Djibouti.
Il s’agit d’Énoxaparine sodique Impact qui est un anticoagulant indique? dans la prise en charge de la thrombose veineuse profonde, une affection potentiellement mortelle souvent sous-diagnostique?e sur le continent africain.

Cette première livraison au Djibouti concrétise la détermination de Sanofi d’améliorer l’accès aux médicaments au profit des populations mal desservies.

La Global Health Unit est l’entité chargée de décliner le modèle social de Sanofi. Première initiative mondiale du genre, elle a pour mission de permettre l’accès a? un vaste portefeuille de médicaments dans 40 pays ou? les besoins médicaux non pourvus sont les plus importants. 

Concrètement, la GHU a créé Impact, une marque unique pour 30 médicaments de référence a? prix abordables fabriqués par Sanofi. Certains de ces médicaments figurent parmi la liste des médicaments essentiels définie par l’Organisation mondiale de la Sante? (OMS). Ces médicaments accessibles couvrent plusieurs aires thérapeutiques, notamment le diabète, les maladies cardiovasculaires, la tuberculose, le paludisme et le cancer.

«Je me fe?licite de voir le tout premier médicament de la marque Impact, l’e?noxaparine sodique Impact, arriver sur le sol de Djibouti. Cette livraison est une e?tape importante pour Sanofi dans la re?alisation de son objectif a? long terme de fournir des me?dicaments a? 2 millions de personnes atteintes de maladies non transmissibles issues de populations mal desservies a? l’horizon 2030. Permettre aux personnes qui vivent parmi les 40 pays les plus mal desservis au monde d’avoir acce?s a? des me?dicaments de qualite? et a? des soins durables n’est toutefois pas une ta?che facile. Une telle entreprise ne?cessite des partenariats intersectoriels a? l’e?chelle mondiale, re?gionale et surtout, locale – ce que Sanofi accomplit sur le terrain avec les e?quipes de sa GHU. Apre?s Djibouti, nous nous dirigeons maintenant vers la Tanzanie, le deuxième pays qui devrait recevoir un médicament de marque Impact, a? savoir l’insuline Glargine Impact», a déclaré Jon Fairest, responsable Global Health Unit, Sanofi.

«En partenariat avec la Global Health Unit de Sanofi, nous nous employons à éliminer les obstacles qui empêchent les patients qui souffrent de maladies non transmissibles a? Djibouti d’avoir accès a? des traitements et a? des soins de qualité?. En cela, la mise a? disposition de l’e?noxaparine sodique Impact a? un prix abordable répond a? un besoin non pourvu et permettra de prendre en charge la thromboembolie veineuse, une maladie souvent sous-diagnostiquée. De plus, la collaboration avec Sanofi a? l’échelle locale pour la formation des professionnels de sante?, la sensibilisation a? la prise en charge des maladies cardiome?taboliques et du diabète et le renforcement des capacités est essentielle pour améliorer les résultats de sante? des patients dans notre pays», a indiqué Deka Ahmed Robleh, directeur général de la Caisse nationale de sécurité? sociale, Djibouti.

Par ailleurs, Sanofi a étroitement collabore? avec les communautés locales, les autorités et les organisations non gouvernementales a? la mise en place et au développement de systèmes de sante? durables pour les personnes qui souffrent de maladies chroniques et nécessitant des soins complexes. Le groupe tricolore a également contribué a? l’élaboration de programmes de sensibilisation aux maladies. Dans son communiqué, Sanofi indique qu’à ce jour, plus de 1.800 professionnels de santé à travers le monde ont bénéficié d’une formation dans le cadre d’un programme parraine? par la GHU.
Source : Sanofi