Par une lettre ouverte, Albert Bourla, PDG de Pfizer, a dressé un état des lieux de l’avancement de son candidat-vaccin contre le Sars-CoV-2.

Il a indiqué dans sa lettre que trois étapes restent à franchir. L’évaluation de l’efficacité et de la sécurité du candidat-vaccin sur un grand nombre de sujets, et la capacité de Pfizer et BioNTech à assurer sa production conformément aux normes de qualité «Les plus élevées».

Toujours selon le PDG de Pfizer, toutes les données contenues dans la demande formulée par Pfizer seraient examinées aussi bien par les experts de la FDA que par un groupe externe d’experts indépendants.

Le candidat-vaccin en question est un vaccin à ARNm qui fait actuellement l’objet d’essais de phase II/III simultanément dans 130 centres répartis à travers le monde. Ce candidat-vaccin, qui est actuellement examiné par l’Agence européenne du médicament, intéresse plusieurs pays qui en ont commandé, notamment les États-Unis, le Royaume-Uni et l’Europe.
Source :  https://www.industriepharma.fr

Le géant bâlois Roche vient de signer un contact de partenariat avec le laboratoire bostonien Atea Pharmaceuticals qui développe actuellement un médicament antiviral oral contre la Covid-19.

Ce médicament baptisé AT-527 fait actuellement l’objet d’une étude clinique intermédiaire chez des personnes hospitalisées pour une forme modérée de la maladie Covid-19. Ce candidat médicament pourrait également être administré en prophylaxie après une exposition au Sars-CoV-2.

Il est à noter que ce candidat-médicament, qui fera l’objet d’une  étude de phase III au premier trimestre 2021, a révélé ses capacités d’inhiber la réplication de certains flavivirus et de coronavirus humains aussi bien in vitro qu’in vivo.

L’accord conclu entre Roche et Atea couvre aussi la production et la distribution de l’AT-527. Dans le cas où ce produit obtiendra le feu vert des autorités sanitaires, Atea approvisionnera les États-Unis, tandis que Roche couvrira le reste du monde.

Le laboratoire américain Atea indique, par ailleurs, qu’une somme de 350 millions de dollars lui sera versée par Roche. Ce versement sera suivi d’autres versements qui seront opérés au fur et à mesure du franchissement des différentes étapes scientifiques et commerciales ainsi que d’autres commissions.
Source : https://www.lematin.ch

Dans un communiqué du 19 octobre, Mithra, une société dédiée à la santé féminine, a annoncé la signature d’un accord qui prévoit l’octroi d’une licence exclusive à GyneBio Pharma lui permettant de commercialiser sa pilule contraceptive combinée Estelle® au Maroc, en Algérie et en Tunisie.

D’après le même écrit, ce contrat qui fait suite aux accords signés avec d’autres sociétés, qui seront chargées de la distribution d’Estelle® aux États-Unis, en Europe, en Australie, en Amérique du Sud, en zone Asean (Association des nations de l'Asie du Sud-Est) et au Moyen-Orient, peut atteindre 25 millions d'euros pour Mithra pendant les 20 ans prévus par l’accord.

«Le dépôt d'Estelle® a déjà été accepté pour revue par les agences réglementaires américaines et européennes et nous produisons actuellement le stock de sécurité commandé par nos partenaires»,  a indiqué Mithra.
Source : Mithra