Le laboratoire Arrow Génériques a informé l’Agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM) qu’il a identifié dans des lots d’irbersartan des taux de N-nitrosodiméthylamine (NDEA) supérieurs aux limites fixées par l’Agence européenne du médicament (EMA).

Une procédure de rappel des lots concernés a été déclenchée par l’ANSM le 10 janvier 2019.

C’est la première fois que des rappels de lots visent un médicament de la famille des sartans autre que le valsartan qui a connu plusieurs retraits de lots. Toutefois, la présence potentielle de ces substances «n’induit pas de risque aigu pour la santé des patients», insiste l’ANSM.

«Le risque d’un arrêt brutal de traitement étant important (poussées hypertensives, décompensations cardiaques, accidents neurologiques), les patients ne doivent en aucun cas interrompre leur traitement sans avis médical», ajoute l’Agence française.

Les patients, sans interrompre leur traitement, peuvent vérifier auprès d’un pharmacien si leur médicament à base d’irbésartan est concerné par ce retrait de lot. Si c’est le cas, le pharmacien le leur remplacera par un autre médicament non concerné.
Source : ANSM

À l'occasion d’une proposition de loi visant à trouver des solutions aux déserts médicaux en France, Guillaume Garot, député socialiste de la Mayenne, revient à la charge en proposant à nouveau de lancer une expérience pilote permettant aux pharmaciens de dispenser certains médicaments à prescription obligatoire, dans certaines maladies, sans ordonnance.

Même si sa première proposition n’a pas été retenue dans le P*rojet de loi de financement de la Sécurité sociale 2019 (PLFSS 2019), le député socialiste vient de déposer, fin décembre, une proposition de loi «pour des mesures d’urgence contre la désertification médicale».

La commission des Affaires sociales étudiera cette proposition le 23 janvier et sera présentée en séance le 31 janvier.
Source : https://www.lequotidiendupharmacien.fr

D’après un rapport de médecins ophtalmologistes, un Américain quinquagénaire a consulté son médecin après avoir eu une altération de sa vue consécutive à une absorption massive du sildénafil, un médicament indiqué dans les troubles d’érection.

Ce patient résidant dans le Massachusetts aux États-Unis a consommé 750 milligrammes de sildénafil, soit 15 fois la dose moyenne recommandée par prise.

À la suite de ce surdosage, l'homme s'est plaint de photophobie et a commencé à voir apparaître dans son champ de vision des tâches décrites comme ayant «la forme d'un beignet». L’ophtalmologiste qui l’a pris en charge lui a confirmé que des lésions ont atteint sa rétine.

L’évolution de ces troubles n’a pas pu être évaluée étant donné que le patient ne s'est pas rendu à ses rendez-vous de suivi ophtalmologique.

Selon les médecins ayant rédigé le rapport médical de cette personne, ce n'est pas la première fois que des effets secondaires sont rapportés après une consommation excessive de sildénafil.

De son côté, le laboratoire Pfizer, qui a été le premier à mettre sur le marché un médicament à base de sildénafil, a déclaré que la modification de la perception des couleurs ou une vision floue font partie des effets secondaires fréquents. Il précise, cependant, que lorsque les doses sont respectées, ces désagréments sont légers et passagers.
http://www.francesoir.fr

Le ministère de la Santé procède au retrait du marché pour défaut de qualité des dispositifs médicaux commercialisés en Tunisie sous l’appellation Nasoclean, solution nasale et triplex suspension buvable.

Cette décision entre dans le cadre d’une campagne de lutte contre les produits «parapharmaceutiques» contrefaits et non conformes que mène le ministère de la Santé.
Dans son communiqué, le ministère de la Santé invite les usagers des médicaments à ne pas utiliser les produits en question.
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