D’après un article publié le 9 décembre au «Figaro», deux femmes viennent de lancer une procédure judiciaire pour que l’implant Essure fasse l’objet d’une évaluation indépendante.

Cette polémique a commencé aux États-Unis où des femmes ont entamé des procédures judiciaires à l’encontre du laboratoire Allemand Bayer, détenteur de l’AMM (autorisation de mise sur le marché) du dispositif médical de stérilisation définitive Essure depuis 2002.

«Nous souhaitons que le laboratoire accepte notre demande et prenne en charge la totalité des frais», a déclaré l’avocat Charles Joseph-Oudin au «Figaro». L’association Resist (Réseau d’entraide, soutien et informations sur la stérilisation tubaire) demande, de son côté, la suspension de la commercialisation d’Essure qui serait à l’origine de nombreux troubles, en attendant que les conclusions de l’évaluation soient publiées.

Entre 2012 et 2016, quelque 646 signalements ont été rapportés à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM-France). En 2015, les notifications concernaient essentiellement les difficultés liées à la pose du dispositif.

Cette méthode de stérilisation définitive, utilisée par 160.000 femmes en France présentait comme étant sûre et non invasive, serait responsable de douleurs abdominales et pelviennes ainsi que des saignements pendant et/ou après la pose, d’allergies au nickel, de rares cas de migration de l’implant avec perforation des trompes ou de l’utérus.

«Il existe des effets secondaires graves, mais heureusement ils sont rares, explique le Docteur Teddy Linet, gynécologue-obstétricien. Ils font partie des aléas de la chirurgie. Il faut que nous, médecins, informions davantage les femmes des avantages et inconvénients de cette méthode.»

Le Professeur Patrice Lopes, ancien chef du service de gynécologie obstétrique au CHU de Nantes, estime qu’il est nécessaire de comparer les bénéfices et les risques du dispositif Essure avec la ligature des trompes par cœlioscopie. «Il n’y a que de cette manière que nous aurons une réponse objective à cette question», affirme le P^r Lopes.

En France, Essure est suivi de près par l’ANSM. D’après une note de cette agence datant du mois d’avril dernier : «À ce jour, l’ANSM n’a pas identifié d’élément remettant en cause le rapport bénéfice/risque de ce dispositif». Elle estime cependant qu’il vaudrait mieux encadrer ses conditions d’implantation en renforçant notamment la formation des chirurgiens à la technique et l’information aux patientes sur ses éventuels effets indésirables, en amont de la pose. Une étude épidémiologique en «vie réelle» à partir des données de l’Assurance maladie est actuellement en cours.

En août dernier, des médecins canadiens avaient publié le résultat d’une étude impliquant 1.430 patientes. D’après ces chercheurs, «la stérilisation Essure peut être associée à des douleurs nouvelles ou à une augmentation de douleurs pré-existantes, bien que les deux soient très rares.» 
Source : http://sante.lefigaro.fr

Environ 10.000 malades sont admis dans les hôpitaux français pour se faire opérer d’un anévrisme de l’aorte abdominale. Le risque d’être porteur d’un tel anévrisme, après 50 ans, est estimé à 1,7% chez les hommes et à 1% chez les femmes.

Et même si 1 anévrisme sur 5 n’entraine pas de conséquences, le risque de rupture augmente avec le diamètre de l’anévrisme avec un taux de mortalité supérieure à 80%.

Pour réduire ce risque, la HAS (Haute Autorité de santé - France) préconise un dépistage des anévrismes de l’aorte abdominale en France, avec une échographie doppler chez les hommes, fumeurs ou anciens fumeurs, âgés de 65 à 75 ans. Elle recommande également ce dépistage chez les hommes de 50 à 75 ans ayant un antécédent familial au premier degré (père, mère, frère ou sœur).

Le Professeur Weihong Tang, de l’Université du Minnesota et son équipe, qui ont suivi pendant vingt-quatre années 15.792 personnes âgées de 45 ans au départ, estiment que le risque atteint 10,5% pour les fumeurs contre 5,6 % chez les non-fumeurs. Ce sur-risque baisse au fil des années en cas d’arrêt du tabac. Les femmes qui fument auraient également intérêt à participer à un tel dépistage puisque cette étude américaine a démontré qu’elles encouraient le même risque que les hommes anciens fumeurs.
Source : Le Figaro Santé 

La société de biotechnologie Valneva vient d’obtenir l’autorisation de la FDA (Food and Drug Administration – Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux) et de l’autorité belge pour démarrer un essai clinique phase I pour son candidat vaccin VLA15 contre la maladie de Lyme.

Ce vaccin multivalent vise l’OspA, une des protéines les plus exprimées par la bactérie lorsqu’elle est présente chez une tique.

Cet essai clinique sera mené conjointement aux États-Unis et en Belgique. Quelque 180 personnes âgées de 18 à 40 ans prendront part à cet essai. Le critère principal de l’essai à simple aveugle, partiellement randomisé, à dose croissante, portera sur l’évaluation de l’innocuité et de la tolérance du candidat vaccin. L’immunogénicité, mesurée en observant les anticorps IgG spécifiques contre six sérotypes d’Ospa, sera également contrôlée sur différentes tranches d’âges et dans diverses formulations à différents points dans le temps.

Il n’existe actuellement aucun vaccin humain commercialisé contre ce syndrome infectieux multi-systémique transmis par les tiques. La maladie de Lyme peut être à l’origine de graves problèmes de santé. Chaque année, près de 300.000 Américains et 85.000 Européens seraient touchés par cette maladie. Et d’après les CDC (Centres américains de contrôle et de prévention des maladies), elle serait l’infection transmise par un vecteur qui se développe le plus rapidement aux États-Unis.
Source : Mypharma Edition