Artiva Biotherapeutics a annoncé, le 27 octobre 2026, l’abandon du développement d’AlloNK, sa thérapie cellulaire expérimentale évaluée dans la polyarthrite rhumatoïde. Cette décision intervient après
deux décès survenus dans un essai clinique et une réévaluation des données concernant la sécurité et la persistance du bénéfice thérapeutique.

AlloNK repose sur des cellules immunitaires dites « natural killer » provenant de donneurs. Le candidat était étudié en association avec le rituximab dans plusieurs maladies auto-immunes impliquant les lymphocytes B. Son administration nécessitait un conditionnement comprenant la fludarabine et le cyclophosphamide, destinés à réduire certaines populations de cellules immunitaires.

Le premier décès est survenu à la suite d’une leucoencéphalopathie, une atteinte neurologique grave. Selon l’investigateur et une évaluation indépendante de sécurité, cet événement était probablement lié à une neurotoxicité associée à la fludarabine. Il serait donc inexact de l’attribuer directement à AlloNK. Après ce signalement, l’autorité sanitaire américaine, la FDA, a demandé une suspension des inclusions et des administrations dans l’essai concerné.

Un second participant est décédé subitement environ deux mois après le début du traitement. L’investigateur a considéré ce décès comme sans rapport avec AlloNK ou les autres composantes du protocole. Sa cause demeure indéterminée, ce qui impose de conserver une formulation prudente sur les circonstances de cet événement.

Au-delà de ces signaux de sécurité, les résultats à plus long terme ont pesé dans la décision. Malgré une activité clinique observée, la durée de la réponse ne répondait pas aux exigences fixées par l’entreprise pour poursuivre le développement. Le rapport entre les bénéfices attendus, les risques et les perspectives du programme a ainsi été jugé insuffisant.

Les conséquences sont majeures pour Artiva : environ 94 % des effectifs seront supprimés. L’entreprise examinera différentes options stratégiques, tandis que le programme sera clôturé avec un maintien du suivi de sécurité des participants.

Cet arrêt rappelle que l’évaluation d’une thérapie cellulaire doit porter sur l’ensemble du parcours thérapeutique, y compris le conditionnement. Il souligne une exigence essentielle : dans les maladies chroniques, une réponse initiale encourageante doit s’accompagner d’un bénéfice suffisamment durable pour justifier les risques encourus par les patients et la poursuite des essais.

Source : Reuters, 27 octobre Reuters