La pharmacovigilance constitue un pilier essentiel de la sécurité des patients et de la qualité du système de santé. Pourtant, lors de nombreux congrès et rencontres scientifiques, un constat revient avec insistance, la sous-notification des effets indésirables des médicaments demeure un défi majeur. Lorsque les déclarations sont insuffisantes, il devient difficile d’identifier, à l’échelle nationale, certains effets indésirables rares ou inattendus. Cette situation peut retarder la mise en place de mesures correctives, qu’il s’agisse d’une modification des indications, d’un renforcement des mises en garde ou, dans certains cas, du retrait d’un produit du marché.

Depuis la promulgation de la loi 10-22 relative à la création de l’Agence marocaine du médicament  et des produits de santé (AMMPS), une nouvelle dynamique se met progressivement en place pour renforcer la sécurité des produits de santé. Dans ce cadre, l’Agence joue un rôle central dans le développement de la pharmacovigilance. Toutefois, il ne peut y avoir de pharmacovigilance efficace sans un volume suffisant de déclarations d’effets indésirables émanant des professionnels de santé.

C’est dans cette optique que la nouvelle Agence a récemment intégrer dans son portail un espace dédié à la notification des effets indésirables. Cet outil numérique permet désormais de centraliser les déclarations dans plusieurs domaines de vigilance, notamment la pharmacovigilance, qui concerne la surveillance des médicaments, la vaccinovigilance dédiée au suivi de la sécurité des vaccins, la matériovigilance relative aux dispositifs médicaux, la réactovigilance concernant les réactifs de diagnostic in vitro, la cosmétovigilance pour les produits cosmétiques et d’hygiène ainsi que la vigilance des compléments alimentaires, dont l’usage est en constante progression.

Toutefois, il serait illusoire de penser qu’une plateforme, aussi performante soit-elle, suffira à elle seule à améliorer significativement le niveau de notification. L’efficacité d’un système de vigilance repose avant tout sur l’engagement des professionnels de santé, qu’il s’agisse des médecins, des pharmaciens, des dentistes, des biologistes, des infirmiers ou des sages-femmes. Ce sont eux qui, au quotidien, sont en première ligne pour détecter, et notifier les événements indésirables susceptibles d’être liés à un produit de santé.

Plusieurs exemples illustrent l’importance de cette implication. La notification d’effets indésirables liés à certains anti-inflammatoires non stéroïdiens a permis d’identifier un risque cardiovasculaire accru chez certains patients, conduisant à une actualisation des recommandations de prescription. De même, la remontée d’informations concernant des réactions allergiques liées à certains antibiotiques a permis d’améliorer la prévention et la prise en charge des patients à risque. Plus récemment, la surveillance renforcée des vaccins a contribué à rassurer le public en démontrant que la majorité des effets rapportés étaient bénins et transitoires, renforçant ainsi la confiance dans les programmes de vaccination.

Le pharmacien d’officine joue un rôle clé. Il peut détecter des signaux d’alerte lors du suivi des traitements chroniques, identifier des interactions médicamenteuses ou encore recueillir des informations précieuses auprès des patients concernant la tolérance d’un traitement. La déclaration d’un effet indésirable ne nécessite pas nécessairement la certitude d’un lien de causalité, car le simple doute suffit pour justifier une notification.

La nouvelle plateforme mise en place par l’AMMPS offre aujourd’hui un outil pratique et accessible. Les professionnels de santé peuvent déclarer un effet indésirable en remplissant directement le formulaire en ligne ou en téléchargeant la fiche correspondant au type de vigilance concerné, puis en la transmettant à l’adresse électronique indiquée sur cette même fiche.

Au-delà de l’obligation réglementaire, la pharmacovigilance relève d’une responsabilité éthique et professionnelle. Chaque notification contribue à améliorer la connaissance du profil de sécurité des produits de santé et participe à la protection de l’ensemble de la population. Déclarer, c’est agir concrètement pour une médecine plus sûre, plus transparente et plus responsable.

Lien : https://ammps.sante.gov.ma/notifier_evenement_indesirable

Source : PharmaNEWS