Évenements

Article N° 8106

PRAC FINASTÉRIDE

Le PRAC confirme que les idées suicidaires sont un effet indésirable du finastéride oral

Abderrahim Derraji - 03 juin 2025 15:07
L'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM-France) a initié une réévaluation des médicaments à base de finastéride et de dutastéride suite à des préoccupations concernant des idées et comportements suicidaires chez les patients. Cette évaluation a été menée par le Comité pour l'évaluation des risques en pharmaco-
vigilance (PRAC).
 
Actuellement, les Résumés des caractéristiques du produit (RCP) et les notices des médicaments à base de finastéride (dosages de 1 mg et 5 mg par voie orale, et solution pour pulvérisation cutanée) incluent déjà une mise en garde sur les changements d'humeur, la dépression et les idées suicidaires. Pour le finastéride 1 mg, spécifiquement, il est conseillé aux patients de cesser le traitement et de consulter un médecin si ces 
symptômes apparaissent.

À l'issue de sa réévaluation, le PRAC a confirmé que les idées suicidaires sont un effet indésirable du finastéride oral (1 mg et 5 mg), avec une fréquence indéterminée. La majorité des cas ont été rapportés chez les patients traités pour l'alopécie androgénétique avec le dosage à 1 mg. L'analyse a également révélé que des troubles de la fonction sexuelle (baisse de désir, troubles de l'érection ou de l'éjaculation) peuvent contribuer aux altérations de l'humeur et aux pensées suicidaires chez certains patients sous finastéride 1 mg. Il est désormais recommandé aux patients concernés de consulter un médecin, et une carte d'information sur les risques psychiatriques et sexuels sera ajoutée aux boîtes de finastéride 1 mg.
 
Concernant les solutions cutanées de finastéride, aucune association avec les idées suicidaires n'a été établie. Pour le dutastéride, bien qu'aucun lien direct n'ait été prouvé avec les idées suicidaires, une mise en garde sur les troubles de l'humeur observés avec le finastéride sera ajoutée aux RCP et notices par précaution, en raison de son mode d'action similaire.

Source : ANSM

mma