Évenements
Article N° 8105
SERVIER BioNova Pharmaceuticals BN104
Servier renforce son leadership en oncologie avec l'acquisition d'une thérapie prometteuse contre la leucémie
Abderrahim Derraji - 15 juin 2025 23:17Le groupe Servier a annoncé le 23 mai 2025 l'acquisition du BN104 auprès de BioNova Pharmaceuticals, une société biopharmaceutique clinique. Cette opération stratégique permet à ce groupe de renforcer son positionnement de leader dans les cancers hématologiques.
Le BN104 est un inhibiteur de ménine au potentiel de «best-in-class», actuellement en phase 1/2 de développement pour le traitement des leucémies aiguës. Claude Bertrand, Vice-Président Exécutif R&D chez Servier, a souligné que l'acquisition du BN104 s'inscrit parfaitement dans la stratégie oncologique du groupe, axée sur le développement de thérapies ciblées pour les patients atteints de mutations spécifiques. Il a également précisé que cette acquisition vient compléter le pipeline de produits en développement de Servier dans les hémopathies malignes.
Ye Hua, Président et Fondateur de BioNova Pharmaceuticals, a exprimé sa confiance en Servier, citant leur expertise scientifique et leur solide bilan dans le développement de thérapies ciblées en oncologie comme des atouts majeurs pour faire progresser le BN104 à l'échelle mondiale et avoir un impact significatif pour les patients.
Conformément à sa stratégie 2030, Servier prévoit d'accélérer le développement clinique mondial du BN104. Le médicament est destiné au traitement de la leucémie myéloïde aiguë (LMA) mutée et de la leucémie lymphoblastique aiguë (LLA), des maladies où les besoins médicaux non satisfaits sont importants, notamment pour le développement de thérapies plus sûres en cas de rechute ou de résistance au traitement. Ce candidat-médicament permettra à Servier d'étendre sa franchise en oncologie hématologique et de consolider son leadership grâce à un portefeuille ciblé et différencié.
Conçu et découvert par BioNova Pharmaceuticals, le BN104 est une petite molécule innovante, puissante et hautement sélective. Elle se positionne comme un inhibiteur de ménine potentiellement «best-in-class» pour les leucémies aiguës présentant un remaniement du gène KMT2A ou une mutation du gène NPM1. Les résultats présentés lors du congrès annuel de la Société américaine d’hématologie (ASH) en 2024 ont démontré que lespatients at teints d’une leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute ou réfractaire présentaient un taux RC/RCh (réponse complète/réponse complète avec rémission hématologique partielle) de 60,9 % pour le sous-groupe avec un remaniement de KMT2A et de 40 % pour le sous-groupe avec une NPM1, avec un profil de sécurité tolérable1 (aucun allongement de l'intervalle QTc ni syndrome de différenciation ≥G3). Les remaniements de KMT2A sont observés chez 5 à 10 %2 des patients ayant une LMA et les mutations NPM1 chez 20 à 30 %3 des patients atteints de LMA. Le BN104 a reçu une désignation de médicament orphelin (DMO) en avril 2023 et une désignation accélérée (Fast Track) en octobre 2023 del’U.S. Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement de la leucémie aiguë.
Selon les termes de l'accord, BioNova Pharmaceuticals recevra un paiement pour la vente du BN104, incluant une clause d'ajustement de prix liée au développement et à la réglementation. La transaction est soumise aux conditions de clôture habituelles.
Source : Servier
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