Article N° 8013
RAPPEL DE LOTS
France : Rappel de tous les lots de Pomalidomide en raison d’un grave défaut de fabrication
Abderrahim DERRAJI - 21 janvier 2025 18:51L’anticancéreux Pomalidomide fait l’objet d’un rappel de lots en raison d’un défaut de fabrication potentiellement dangereux. Ce rappel, annoncé par l’Anses, concerne tous les lots de ce médicament produit par le laboratoire Viatris et tous les dosages sont concernés 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg. En raison de ce défaut de fabrication, le principe actif du Pomalidomide peut se retrouver hors des gélules, ce qui représente un risque important, en particulier pour les femmes enceintes ou en âge de procréer.
Le Pomalidomide est susceptible de causer des malformations graves ou la mort du fœtus. Il est fortement recommandé de manipuler le médicament avec des gants pour éviter tout contact direct, et les femmes enceintes ne doivent pas toucher les boîtes. En dépit du rappel de lot, l’Anses conseille aux patients de ne pas interrompre leur traitement sans avis médical, mais de procéder à un échange rapide pour assurer la continuité des soins. Des alternatives au Pomalidomide sont disponibles.
Ce rappel concerne environ 2 500 patients en France, principalement traités pour un myélome multiple, un type de cancer hématologique qui affecte la moelle osseuse et touche principalement les personnes âgées de 70 ans et plus. Le myélome multiple est causé par une prolifération anormale des plasmocytes, des globules blancs responsables de la production d’anticorps. Les patients sont invités à retourner leurs boîtes dans les hôpitaux où ils reçoivent leur traitement. L’objectif est de garantir la sécurité tout en maintenant l’efficacité du traitement contre ce cancer complexe.
Source : Le Parisien