Article N° 7921

Oxbryta

Retrait urgent du marché du médicament Oxbryta par Pfizer après huit décès

ABDERRAHIM DERRAJI - 30 septembre 2024 12:22

Le 25 septembre 2024, Pfizer a décidé de retirer en urgence son médicament Oxbryta®, utilisé pour traiter la drépanocytose, en raison de préoccupations liées à la sécurité des patients.
 

La drépanocytose est une maladie génétique qui affecte la forme des globules rouges et cause des complications sévères, notamment des crises vaso-occlusives. Le retrait du médicament, déjà recommandé par l'Agence européenne des médicaments (EMA), fait suite à des données préoccupantes provenant d'une étude clinique menée sur 236 personnes. Huit décès ont été enregistrés parmi les patients traités par Oxbryta.
 

Pfizer a reconnu que le rapport bénéfice/risque n'était plus favorable, en particulier en raison d'un déséquilibre dans la survenue des crises vaso-occlusives, souvent mortelles. Le géant américain a donc suspendu toutes les études en cours ainsi que les programmes d'accès à ce médicament pour permettre une réévaluation approfondie des risques. L'EMA a, de son côté, conseillé aux médecins d’en informer rapidement leurs patients et d’envisager des alternatives thérapeutiques.
 

La drépanocytose, causée par un gène défectueux, entraîne de nombreux symptômes, tels que la fatigue liée à l'anémie, des inflammations et gonflements articulaires, ainsi qu’un ictère. En France, on estime que cette maladie rare touche entre 19.800 et 32.400 personnes, selon une analyse des données de l'Assurance maladie entre 2006 et 2011.
 

L'annonce du retrait d'Oxbryta® met en lumière les risques parfois inattendus associés à l'utilisation de médicaments, même après leur mise sur le marché, et souligne l'importance de la surveillance continue de la sécurité des traitements dans le cadre de maladies graves comme la drépanocytose.

Source : paris-normandie.fr