Évenements
Article N° 7887
MDMA
La FDA ne donne pas son feu vert à l’utilisation de la MDMA dans la prise en charge des troubles de stress post-traumatique
Abderrahim DERRAJI - 18 août 2024 17:17La FDA (Agence américaine des médicaments) a refusé d'autoriser un traitement contre le stress post-traumatique utilisant la MDMA, également connue sous le nom d'ecstasy, développé par l'entreprise Lykos Therapeutics. La FDA a indiqué que les données actuelles ne suffisent pas à valider la sécurité et l'efficacité du traitement, demandant un nouvel essai de phase 3 pour obtenir plus de preuves. La MDMA, une substance illicite aux États-Unis, est principalement connue pour son usage récréatif, mais elle a été testée dans un cadre thérapeutique, en combinaison avec des séances de psychothérapie.
En juin, un comité consultatif d'experts, convoqué par la FDA, avait déjà voté contre l'approbation du traitement, en se basant sur les résultats d'un des tests. Lors de deux essais cliniques, environ 200 participants ont été divisés en deux groupes : l'un recevant de la MDMA et l'autre un placebo. Les résultats ont montré une amélioration significative des symptômes de stress post-traumatique chez ceux ayant reçu la MDMA. Cependant, la FDA a critiqué l'évaluation des effets secondaires, jugeant qu'elle était incomplète. De plus, en raison des effets puissants de l'ecstasy, les patients pouvaient facilement deviner s'ils avaient reçu le traitement ou un placebo, ce qui a pu biaiser les résultats.
Le stress post-traumatique, qui survient après un événement traumatisant, affecte environ 5% de la population américaine, augmentant les risques de comportements suicidaires et de toxicomanie. Actuellement, seuls deux traitements sont autorisés aux États-Unis pour cette condition, et ils ne sont pas toujours
efficaces.
Source : Medscape
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