La MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) du Royaume-Uni a publié une mise à jour sur la sécurité d’emploi des médicaments. Dans cette mise à jour, elle met en garde contre les interactions nocives entre la warfarine, un anticoagulant, et le tramadol, un analgésique. Cette association peut augmenter l’INR (International Normalized Ratio) et provoquer des hématomes et des saignements graves, parfois mortels.
 

Cette alerte fait suite au décès d'un patient qui a eu une hémorragie intracrânienne après un traitement concomitant par la warfarine et le tramadol. 

Le tramadol potentialise les effets hypoprothrombinémiques de la warfarine, augmentant le risque de saignements majeurs, bien que le mécanisme d’interaction reste inconnu.

Des cas d'élévation de l'INR et de saignements ont été signalés chez des patients prenant ces deux médicaments simultanément, même si les saignements majeurs et mortels restent rares. Les cas rapportés peuvent être biaisés par d'autres médicaments ou conditions affectant la coagulation.

La MHRA conseille aux professionnels de santé de surveiller l’INR lors de l’ajout de tramadol ou d'autres médicaments, de vérifier les médicaments concomitants des patients sous warfarine et de les alerter sur les signes de saignements majeurs.
 

Les prescripteurs doivent consulter les informations produit pour toute nouvelle thérapie concomitante avec la warfarine et ajuster les doses si nécessaire. Les anticoagulants dérivés de la coumarine doivent être utilisés avec prudence.
 

Les patients sous warfarine doivent être informés du risque accru de saignement avec certains médicaments comme le tramadol. Ils doivent consulter un médecin et effectuer un INR s'ils présentent des saignements prolongés, du sang dans les vomissements, les crachats, les selles ou l’urine, des hématomes inexpliqués, des saignements des gencives, des céphalées inhabituelles avec vision trouble, dysarthrie, perte de mouvement, nausées, vomissements, crises, perte de conscience ou étourdissements, et des saignements menstruels abondants.

Les patients doivent informer tous les professionnels de santé de leur prise de warfarine et porter une carte d'alerte sur eux. Ils ne doivent pas commencer ou arrêter de médicaments sans avis médical.

La MHRA mettra à jour les informations sur la warfarine pour inclure cette interaction. Le RCP du tramadol mentionne déjà la prudence nécessaire avec les dérivés de la coumarine comme la warfarine, en raison des signalements d’augmentation de l’INR et de saignements majeurs.

Source : UNIVADIS