Dans le cadre de la surveillance des effets indésirables liés aux médicaments, le système national de pharmacovigilance a détecté une augmentation de la fréquence des effets indésirables de type immunitaire signalés lors de l'utilisation des immunoglobulines humaines normales IMMUGLO® 5% et V-IMMUNE® 5%.
 

En réponse à cette information et conformément à l'avis émis par la Commission Nationale de Pharmacovigilance du 12 juin 2024, les mesures de précaution suivantes ont été prises :

• Suspension temporaire d'IMMUGLO5% : L'utilisation du médicament IMMUGLO5% est temporairement suspendue par mesure de précaution.

• Poursuite du traitement avec V-IMMUNE 5% : Le traitement avec le médicament V-IMMUNE 5% se poursuivra pour les patients déjà sous traitement.

• Investigations approfondies : Des investigations approfondies seront menées pour déterminer les causes réelles de l'augmentation des effets indésirables signalés avec les deux médicaments IMMUGLO5% et V-IMMUNE 5%.

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Source : Note d'information de la DMP n° 41/24 VIG / DMP / 18 du 22 juillet 2024