Selon l'Agence de sécurité du médicament (ANSM), l'administration de l’hydroxychloroquine par le Pr Raoult à des malades affectés par la Covid-19 «aurait dû bénéficier d'un avis favorable d’un comité de protection des personnes et d’une autorisation». L’étude en question a été qualifiée par 16 sociétés savantes de médecine, dans une tribune publiée dans le quotidien français «Le Monde», du «plus grand essai thérapeutique “sauvage”. Connu». L’Agence française a annoncé son intention de «saisir la justice» au sujet de la publication de cette étude sur l'efficacité supposée de l'hydroxychloroquine. Cette étude, non relue par des pairs, a concerné plus de 30.000 patients atteints de la Covid-19. Il est à noter que sous la pression de la Direction des hôpitaux marseillais, le Pr Didier Raoult et les co-auteurs de ce «pré-print» publié en ligne ont décidé de la retirer.

L’Agence française de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a indiqué dans un point d’information qu’elle a mis en ligne le 5 avril qu’un risque léger de malformation fœtale est associé à la prise d’hydroxychloroquine (Plaquenil) à des doses supérieures à 400 mg. Des mises à jour sont en cours pour que ce risque figure sur le résumé des caractéristiques du produit (RCP) du Plaquenil. Ce risque a été mis en évidence par une étude publiée en février dernier dans la revue «American Journal of Obstetrics and Gynecology». Les auteurs de ces travaux ont comparé 2.045 grossesses exposées à 19.080 grossesses non exposées à l’hydroxychloroquine au premier trimestre. Des recommandations destinées aux professionnels de santé et aux patients ont également été publiées sur le site de l’ANSM. Le Plaquenil est un médicament utilisé essentiellement en rhumatologie pour ses propriétés anti-inflammatoires. Il fait également partie des traitements indiqués dans la prévention du paludisme. Source : ANSM

Selon une étude menée à l’Université de Lyon et présentée au Congrès de la Société française de pharmacologie et de thérapeutique (SFPT), 16.274 personnes seraient décédées après avoir été traitées par l’hydroxychloroquine (HCQ) durant la première vague de la Covid-19. Ces victimes sont issues de huit pays. Cette étude, dont le résultat a été cité le jeudi 16 juin 2022 par l’agence de presse médicale APMnews, et qui est actuellement en cours de relecture, a mis en avant une surmortalité de 11% liée à l’utilisation de l’HCQ. Les chercheurs ont examiné les dossiers des patients Covid hospitalisés de mars à mi-juillet 2020 ainsi que le taux d’utilisation de l’HCQ dans chacun des huit pays étudiés. Les écarts entre les pays sont considérables. Il y aurait eu entre six décès dus à l’HCQ au Brésil et 10.821 aux États-Unis. Quant à la France, le nombre de décès liés à l’HCQ durant le premier semestre de 2020 varie entre 115 et 293. D’après les auteurs de l’étude, le nombre de 16.274 morts imputés à l’HCQ est probablement sous-estimé en raison du manque de données. Le quotidien français «Le Parisien» précise, par ailleurs, qu’un total de 9.484 décès a été avancé dans un premier temps lors du congrès, mais les auteurs ont depuis réajusté les données. Les chiffres avancés doivent, toutefois, être relativisés en raison de la méconnaissance des taux réels de prescriptions de dans chaque pays. Les incertitudes liées à d’autres paramètres n’ayant pas été pris en compte par les chercheurs, comme le nombre de morts indirects, constituent également un facteur limitant de ces travaux.