Selon une annonce des autorités sanitaires américaines datée du vendredi 8 mars, le médicament Wegovy, déjà approuvé pour la prise en charge de l'obésité, a désormais obtenu l'approbation pour réduire le risque de crises cardiaques ou d'AVC chez les personnes obèses ou en surpoids souffrant de maladies cardiovasculaires. Cette décision importante pourrait permettre son remboursement par les assurances qui ne remboursent pas les médicaments destinés uniquement à la perte de poids aux États-Unis. John Sharretts, un responsable de la FDA (Food and Drug Administration), a souligné que Wegovy est désormais le premier médicament traitant l’obésité et approuvé pour aider à prévenir les accidents cardiovasculaires potentiellement mortels chez les patients en surpoids. Ce traitement à base de semaglutide a été initialement approuvé en 2021 pour le traitement de l'obésité chez les personnes en surpoids ou obèses présentant des problèmes de santé associés, tels que le diabète de type 2 ou une hypercholestérolémie. Le semaglutide fait partie d'une nouvelle génération de traitements imitant une hormone gastro-intestinale (GLP-1) qui sont rapidement devenus populaires à travers le monde. Cependant, leur coût élevé pose un problème d'accessibilité, d’autant plus que les assurances ne les remboursent pas aux États-Unis. La décision de la FDA s'appuie sur les résultats d'un vaste essai clinique portant sur 17.600 participants, dont certains ont reçu le traitement de Novo Nordisk et d'autres un placebo. La FDA a souligné que Wegovy a significativement réduit le nombre d'accidents cardiovasculaires graves, tels que les infarctus ou les AVC, observés chez 6,5% des participants traités avec Wegovy contre 8% chez ceux ayant reçu un placebo. Selon la FDA, environ 70% des adultes américains sont en surpoids ou obèses.

Le médicament anti-obésité de Novo Nordisk, Wegovy, pourrait bientôt être commercialisé pour réduire les risques d'accident cardiovasculaires chez les patients obèses et en surpoids. Cette commercialisation fait suite aux résultats prometteurs d'une étude clinique de phase III réalisée l'été dernier. Cette étude a révélé une réduction de 20% des risques d'accident cardiovasculaires chez les patients obèses et en surpoids.   L'Agence européenne des médicaments (EMA) pourrait approuver la mise sur le marché de Wegovy dans cette indication d'ici avril. Novo Nordisk a déposé une demande d'extension de la notice pour le semaglutide, la molécule principale de Wegovy, auprès de l'EMA et de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis. La FDA a accordé un examen prioritaire à cette demande.   Par ailleurs, Novo Nordisk fait actuellement face au défi d'augmenter sa capacité de production pour répondre à la demande croissante de son produit, largement utilisé chez les patients diabétiques et désormais envisagé pour le traitement de l'obésité.

Le directeur général de Novo Nordisk, Lars Fruergaard Jorgensen, a déclaré vendredi dernier qu’il était convaincu que Catalent CTLT.N permettrait à son groupe de la demande de plus en plus importante de son traitement amaigrissant Wegovy.   Le groupe danois espère, d’après son DG, disposer d'une troisième installation externe pour remplir et terminer les stylos d'injection d'ici 2024. M. Jorgensen estime, cependant, qu’il faudra «plusieurs années» avant que son groupe ne puisse satisfaire l'ensemble du marché du Wegovy.