Article N° 7406

RAPPELS DE LOTS

Rappels de lots de spécialités à base de metformine

Abderrahim DERRAJI - 07 juillet 2022 11:37

Par une lettre circulaire adressée, le 4 juillet 2022, à l’ensemble des pharmaciens responsables des hôpitaux, cliniques, et pharmacies, le laboratoire Sanofi les informe qu’il procède, en accord avec la Direction du médicament et de la pharmacie, au rappel de tous les lots actuellement sur le marché des spécialités pharmaceutiques à base de metformine : METFORMINE WIN 500 mg (comprimé pelliculé, boîte de 30), METFORMINE WIN 850 mg (comprimé pelliculé, boîte de 30) et METFORMINE WIN 1000 mg (comprimé pelliculé, boîte de 30).
Il en est de même pour la spécialité CO-AMAREL 2 mg/500 mg (comprimé pelliculé, boîte de 30) qui contient deux actifs : metformine et glimepiride.

Le laboratoire Sanofi indique dans la même lettre circulaire que cette décision de rappel a été prise par mesure de précaution au niveau de plusieurs pays, à la suite de l'évolution des exigences réglementaires relatives au taux d'impureté de la nitrosamine dans les médicaments à base de Metformine.

Par conséquent, le laboratoire Sanofi invite les pharmaciens responsables des hôpitaux, cliniques, et pharmacies à  bien vouloir arrêter toute distribution de ces spécialités et de lui retourner toutes les unités dont ils disposent.

Lettre circuliare : lien

Source : SANOFI