Article N° 7267

Nirmatrelvir / Ritonavir

La FDA accorde une autorisation d’utilisation d’urgence à l'association nirmatrelvir/ritonavir dans la prise en charge des formes légères à modérée nde la Covid-19

Abderrahim DERRAJI - 03 janvier 2022 11:36

La FDA (Food and Drug Administration) vient d’octroyer une autorisation d’utilisation d’urgence aux comprimés de nirmatrelvir et de ritonavir (Paxlovid) dans le traitement de la Covid-19 chez les sujets pesant 40 kg ou plus et dont le dépistage du Sars-CoV-2 s’est avéré positif.

L’association nirmatrelvir/ritonavir est administrée dès que la Covid-19 est diagnostiquée et jusqu’à 5 jours après l’apparition des symptômes de la maladie. Le patient doit prendre 2 comprimés de nirmatrelvir et un comprimé de ritonavir deux fois par jour durant 5 jours.

Cette autorisation puise sa légitimité dans une étude de phase 2/3 qui a révélé une baisse de 89 % du risque d’hospitalisation liée au Covid-19 par rapport au placebo et ce, jusqu’à 3 jours après l’apparition des symptômes de la maladie.

Les événements indésirables (EI) ont été en grande partie d’intensité légère à modérée. 1,6 % d’événements indésirables gravent ont été signalés avec le traitement contre 6,6 % avec le placebo. Le traitement a été arrêté chez 2,1 % des sujets traités contre 4,2 % avec le placebo.

Source : Univadis