La Haute Autorité de santé (HAS – France) vient d’annoncer l’abrogation des recommandations qu’elle a publiées en mars 2017 concernant la prise en charge des principales dyslipidémies. La HAS a pris cette décision suite au recours devant le Conseil d'État par lequel Formindep conteste les recommandations de bonnes pratiques formulées par des experts aux conflits d’intérêts majeurs. L’association Formindep n’est pas la seule puisqu’Anticor a aussi déposé une plainte pour prise illégale d’intérêts contre six des neuf experts du groupe de travail ayant élaboré les recommandations incriminées. Les recommandations en question ont été rédigées avant l'arrivée d'un déontologue en octobre 2016, Daniel Ludet. À cette époque, les experts impliqués dans l’élaboration des recommandations devaient seulement déclarer sur l'honneur leurs liens d'intérêt. Les informations fournies par les experts n’étaient pas comparées à la base de données publique «Transparence Santé», ce qui n’est plus le cas depuis 2017. Suite à ce recours devant le Conseil d'État, la HAS a choisi d'abroger ces recommandations sans attendre la réponse de la justice pénale. Elle indique également vouloir «initier au plus vite un nouveau travail afin de fournir aux professionnels de santé une recommandation élaborée en toute impartialité fondée sur les dernières données de la science». Faut-il le rappeler, deux autres recours devant le Conseil d'État ont conduit la HAS au retrait de recommandations concernant le diabète de type 2 et la maladie d'Alzheimer.

La Haute autorité de santé (HAS - France) vient de mener, pour la première fois, une expérience intéressante qui consiste à impliquer les malades dans l’évaluation des produits de santé en vue de leur remboursement. L’expérience du vécu de la maladie, des traitements existants ou du parcours de soins est un élément que la HAS souhaite mettre à contribution pour enrichir ses évaluations des produits de santé. Habituellement, l’appréciation du service médical rendu par les médicaments et les dispositifs médicaux en vue de leur remboursement par l’Assurance Maladie et de la fixation de leur prix par le Comité économique des produits de santé (CEPS) est basée sur plusieurs éléments. Tout d’abord, l’analyse des données cliniques ou en vie réelle. Ensuite, les données médico-économiques. Enfin, l’expertise scientifique des professionnels et des experts prenant part aux travaux des commissions concernées par l’évaluation de l’intérêt des médicaments et des dispositifs médicaux. Pour mettre en pratique son approche participative, la HAS donne aux associations de patients la possibilité d’exprimer leur point de vue au sujet de tout médicament ou produit de santé en cours d’évaluation. Cette initiative vient s’ajouter aux autres modalités déjà déployées par la HAS pour intégrer l’avis des patients dans ses évaluations de technologies de santé, que ce soit, les sollicitations ponctuelles d’associations en amont de ses travaux, ou la présence de patients ou usagers dans ses commissions. La HAS n’est pas la seule à adopter cette démarche impliquant les patients dans la prise de décision, puisque l’ANSM ( Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ) en a fait de même.   En effet, depuis la publication de la Loi du 29 décembre 2011, l’importance du rôle des associations dans le système de santé français a été réaffirmée. Cette loi renforce la transparence et met le patient au cœur du dispositif qui assure sa sécurité. Le patient ou son représentant mandaté peut déclarer aux CRPV (Centres régionaux de pharmacovigilance) les effets indésirables qu'il, ou son entourage, soupçonne d’être liés à l’utilisation d’un ou plusieurs médicaments, y compris lors de la grossesse ou de l’allaitement. Cette Agence lance également, chaque année, des appels à projets auprès des associations. L’objectif de cette démarche est de stimuler des initiatives associatives compétitives et indépendantes visant à favoriser le bon usage et réduire les risques liés aux produits de santé. Ces initiatives, qui doivent en partie leur existence aux derniers scandales qui ont touché les médicaments, ne peuvent que renforcer la transparence et améliorer la sécurité de l’utilisation des médicaments. Au Maroc, de nombreuses associations de malades opèrent sur le terrain et rendent de grands services aux malades. Malheureusement, ces associations qui peuvent contribuer efficacement à évaluer l’apport de certaines thérapies et / ou leur service médical rendu, ne sont pas suffisamment impliquées comme c’est le cas dans de nombreux pays. Or l’intérêt du patient doit être l’Alpha et l’Omega de toute politique sanitaire efficiente. Se priver de son ressenti et de ses retours par rapport aux différents traitements, c’est se priver d’une pièce maitresse de l’évaluation des médicaments. Pourvu que cela change ! Source : - HAS - ANSM

En France, la Haute Autorité de Santé (HAS) vient de recommander l’utilisation des tests rapides d’orientation diagnostique (TROD) de l’hépatite B afin d’inclure les populations à risque éloignées du système de soins. Environ 280 000 personnes seraient atteintes d’hépatite B aujourd’hui en France et plus de la moitié d’entre elles ignorerait leur statut. En effet, la réalisation d’un TROD ne requiert qu’une goutte de sang prélevée par microponction au bout du doigt, ce qui rend sa réalisation plus facile et plus acceptable qu’un prélèvement veineux pour les personnes à dépister. « Les TROD présentent en outre l’avantage de pouvoir être utilisés dans un cadre non médicalisé, par le biais de structures associatives et médico-sociales, qui agissent au plus près des personnes à risque et qui sont les plus à mêmes d’atteindre les populations éloignées des structures de soins », souligne la HAS. Aujourd’hui, le dépistage repose sur un test sanguin réalisé en laboratoire (test Elisa) à partir d’une prise de sang et qui recherche trois marqueurs de l’infection. L’objectif est double : d’une part, repérer les personnes porteuses du virus afin de les prendre en charge rapidement et d’autre part, proposer une vaccination à celles qui n’ont jamais été infectées mais qui sont exposées au risque. Afin d’améliorer la stratégie de dépistage actuelle, la HAS conclut que les TROD constituent un outil complémentaire au dépistage biologique classique qui reste la méthode de référence. En cas de résultat positif, le résultat devra toujours être confirmé par un test sanguin classique (si le résultat est confirmé, une prise en charge spécialisée devra être proposée et la vaccination envisagée pour l’entourage familial). En cas de résultat négatif, une confirmation par test sanguin classique devra être encouragée afin de savoir si la personne peut bénéficier d’une vaccination. La HAS estime par ailleurs que les tests rapides devraient faire partie d’un dépistage combiné avec les TROD du VIH et de l’hépatite C. En effet, ces populations sont souvent co-infectées par plusieurs de ces virus et ont en commun certains facteurs de risque de contamination (par voie sanguine et sexuelle).