Article N° 7239

FILGOTINIB

Jyseleca® (Filgotinib) a le feu vert de la CE dans la prise en charge de la RCH

Abderrahim DERRAJI - 29 novembre 2021 11:22

La biotech Galapagos vient d’annoncer que la Commission européenne (CE) a accordé une Autorisation de mise sur le marché (AMM) à son médicament JYSELECA® dans le traitement des sujets adultes atteints de rectocolite hémorragique (RCH) modérément à sévèrement active.

Ce traitement à base de filgotinib et qui se présente sous forme de comprimés dosés à 200 mg est un inhibiteur préférentiel de JAK1, est administré à raison d'une fois par jour.

La Commission européenne a donné son feu vert en se basant sur les données de l’étude pivot 2b/3 SELECTION, lancée pour évaluer l’efficacité du filgotinib en tant que traitement d’induction et d’entretien chez les patients adultes souffrant de RCH modérément à sévèrement active.

«Il existe de nombreux traitements disponibles dans le traitement de la RCH, mais il y a toujours un besoin de thérapies nouvelles et innovantes comme JYSELECA®. La RCH est une maladie incurable et invalidante dans les cas graves, notre objectif est de maintenir les patients hors de l’hôpital et de réduire la nécessité de procédures chirurgicales telles que les colectomies. Dans l’ensemble, nos objectifs sont de gérer les symptômes qui ont un impact négatif important sur le bien-être général d’une personne, de pouvoir arrêter l’utilisation de stéroïdes et d’améliorer la vie quotidienne des patients. Dans l’étude SELECTION, nous avons observé que la forme orale en comprimé du filgotinib était facile à prendre par le patient, permettait une rémission clinique des symptômes sans corticostéroïdes et était bien tolérée par les patients par rapport au placebo», a déclaré le professeur Laurent Peyrin-Biroulet, gastroentérologue au CHRU de Nancy et investigateur principal de l’étude SELECTION.

Source : https://www.mypharma-editions.com